Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная альвеолярная концентрация севофлурана при изоэлектрической ЭЭГ, индуцирующей закись азота

3 февраля 2014 г. обновлено: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Минимальная альвеолярная концентрация севофлурана с 60% закисью азота, индуцирующая изоэлектрическую ЭЭГ у взрослых среднего возраста

Чтобы изучить влияние комбинированного действия севофлурана и закиси азота на электрическую активность головного мозга, исследователи определили МАК севофлурана в сочетании с закисью азота, индуцирующей изоэлектрическую электроэнцефалограмму (ЭЭГ) у 50% субъектов (MACie) у субъектов среднего возраста. .

Обзор исследования

Подробное описание

Анестезию индуцировали севофлураном в кислороде. Цисатракурий 0,15 мг/кг вводили после потери ресничного рефлекса, затем вентилировали вручную до снижения амплитуды Т1 до 0. Выполняли интубацию и переводили на искусственную вентиляцию легких с потоком свежего газа 2 л/мин. Анестезия поддерживалась севофлураном или севофлураном + 60% закиси азота соответственно. Хирургический разрез выполняли не менее чем через 30 минут после интубации трахеи при условии, что заданная концентрация севофлурана в конце выдоха была постоянной в течение не менее 30 минут и разница между концентрациями во вдохе и конце выдоха составляла менее 10%.

Электрическую активность мозга измеряли с помощью мониторов Narcotrend и S/5 Compact Anesthesia Monitor, которые отображали необработанную ЭЭГ и коэффициент подавления импульсов соответственно. План эксперимента относится к методу «Диксона вверх-вниз». Для повышения осведомленности об анестезии первому субъекту было назначено введение севофлурана в концентрации 2,5 % в конце выдоха. Наличие или отсутствие изоэлектрической ЭЭГ (модуля энтропии) предыдущего пациента определяло концентрацию севофлурана в конце выдоха, введенного следующему пациенту (с шагом 0,2%). Изоэлектрическая ЭЭГ считалась значимой при длительности изоэлектрического состояния более 1 мин. Максимальная скорость подавления пачек регистрировалась, если изоэлектрическая ЭЭГ не достигалась.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 45 до 64 лет
  • Класс физического состояния ASA 1 или 2
  • плановая абдоминальная хирургия
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • история неврологических заболеваний
  • принимал препараты, воздействующие на центральную нервную систему
  • фракция сердечного выброса менее 40%
  • история трудной интубации или ожидаемая трудная интубация
  • ежедневное потребление алкоголя
  • ожирение, определяемое как индекс массы тела более 30
  • без информированного согласия
  • другие сочтены неподходящими в качестве предметов для исследования заведующей кафедрой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 Севофлуран+Закись азота
60 % закиси азота + 40 % кислорода + севофлуран
Активный компаратор: Группа 2 Севофлуран
100% кислород + севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСИ
Временное ограничение: 30 минут
Минимальная альвеолярная концентрация севофлурана и NO, индуцирующая изоэлектрическую электроэнцефалограмму (ЭЭГ) у 50% субъектов (MACie)
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться