Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minimalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych z izoelektrycznym EEG indukującym podtlenek azotu

3 lutego 2014 zaktualizowane przez: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimalne stężenie sewofluranu w pęcherzykach płucnych z 60% podtlenkiem azotu indukującym izoelektryczne EEG u dorosłych w średnim wieku

W celu zbadania wpływu połączonego działania sewofluranu i podtlenku azotu na aktywność elektryczną mózgu, badacze określili MAC sewofluranu w połączeniu z elektroencefalogramem indukującym podtlenek azotu (EEG) u 50% badanych (MACie) u osób w średnim wieku .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znieczulenie wywołano sewofluranem w tlenie. Cisatrakurium w dawce 0,15 mg kg-1 podano po utracie odruchu rzęsowego, a następnie wentylowano ręcznie, aż do obniżenia amplitudy T1 do 0. Wykonano intubację i przełączono na wentylację mechaniczną z przepływem świeżych gazów 2 l min-1. Znieczulenie podtrzymywano odpowiednio sewofluranem lub sewofluranem + 60% podtlenku azotu. Cięcie chirurgiczne wykonywano co najmniej 30 min po intubacji dotchawiczej, pod warunkiem, że określone stężenie sewofluranu w końcowym wydechu było stałe przez co najmniej 30 min, a różnica między stężeniem wdechowym a końcowo-wydechowym była mniejsza niż 10%.

Aktywność elektryczną mózgu mierzono za pomocą monitora Narcotrend Monitor i monitora anestezjologicznego S/5 Compact, które wyświetlały odpowiednio nieprzetworzony EEG i współczynnik tłumienia impulsów. Projekt eksperymentu odnosi się do metody „Dixon up-and-down”. Aby mieć świadomość anestezjologiczną, pierwszy pacjent został tak zaprojektowany, aby otrzymał końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu wynoszące 2,5%. Obecność lub nieobecność izoelektrycznego EEG (modułu entropii) poprzedniego pacjenta determinowała końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu podanego następnemu pacjentowi (z przyrostem o 0,2%). Izoelektryczny zapis EEG uznano za istotny, gdy stan izoelektryczny trwał dłużej niż 1 minutę. Maksymalną częstość tłumienia wybuchów rejestrowano, jeśli nie osiągnięto izoelektrycznego EEG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 45 do 64 lat
  • Stan fizyczny ASA klasa 1 lub 2
  • planowa operacja jamy brzusznej
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób neurologicznych
  • otrzymywali leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
  • frakcja wyrzutowa serca poniżej 40%
  • historia trudnej intubacji lub przewidywana trudna intubacja
  • dzienne spożycie alkoholu
  • otyłość, zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała większy niż 30
  • bez świadomej zgody
  • inne uznane przez kierownika studiów za nieodpowiednie jako tematy badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 Sewofluran + Podtlenek azotu
60% podtlenek azotu +40% tlen + sewofluran
Aktywny komparator: Grupa 2 Sewofluran
100% tlen + sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACie
Ramy czasowe: 30 minut
Minimalne stężenie pęcherzykowe sewofluranu i NO indukujące elektroencefalogram izoelektryczny (EEG) u 50% badanych (MACie)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj