Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimum alveolær koncentration af sevofluran med dinitrogenoxid-inducerende isoelektrisk EEG

3. februar 2014 opdateret af: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimum alveolær koncentration af sevofluran med 60 % dinitrogenoxid-inducerende isoelektrisk EEG hos midaldrende voksne

For at undersøge effekten af ​​en kombinationseffekt af sevofluran og dinitrogenoxid på cerebral elektrisk aktivitet, bestemte efterforskerne MAC for sevofluran kombineret med dinitrogenoxid-inducerende isoelektrisk elektroencefalogram (EEG) hos 50 % af forsøgspersonerne (MACie) hos midaldrende forsøgspersoner .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi blev induceret af sevofluran i oxygen. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 blev administreret efter tab af vipperefleksen, derefter ventileret manuelt, indtil amplituden af ​​T1 faldt til 0. Intubation blev udført og skiftet til mekanisk ventilation med en frisk gasstrøm på 2 L min-1. Anæstesi blev opretholdt med henholdsvis sevofluran eller sevofluran + 60 % lattergas. Det kirurgiske snit blev udført mindst 30 minutter efter trakeal intubation, forudsat at den forudbestemte end-tidal sevofluran-koncentration havde været konstant i mindst 30 minutter, og at forskellen mellem inspirerede og end-tidal koncentrationer var mindre end 10 %.

Hjernens elektriske aktivitet blev målt ved hjælp af Narcotrend Monitor og S/5 Compact Anesthesia Monitor, som viste henholdsvis ubehandlet EEG og burst suppression ratio. Forsøgets design henvises til "Dixon op-og-ned"-metoden. For at gøre opmærksom på anæstesi, blev det første forsøgsperson designet til at modtage en end-tidal sevoflurankoncentration på 2,5 %. Tilstedeværelsen eller fraværet af isoelektrisk EEG (entropimodul) fra den foregående patient bestemte sluttidskoncentrationen af ​​sevofluran givet til den næste patient (med en stigningsstørrelse på 0,2%). Det isoelektriske EEG blev betragtet som signifikant, når den isoelektriske tilstand varede i mere end 1 min. Den maksimale burst-undertrykkelseshastighed blev registreret, hvis isoelektrisk EEG ikke blev nået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 45 og 64 år
  • ASA fysisk status klasse 1 eller 2
  • elektiv abdominal kirurgi
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med neurologisk sygdom
  • modtog centralnervesystem-aktive lægemidler
  • hjerteudstødningsfraktion mindre end 40 %
  • historie med vanskelig intubation eller forventet vanskelig intubation
  • dagligt alkoholforbrug
  • fedme, defineret som et kropsmasseindeks på mere end 30
  • uden informeret samtykke
  • andre vurderet som upassende som emner for undersøgelsen af ​​studieformand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 Sevofluran+Nitrogenoxid
Medicin: Sevofluran + Dinitrogenoxid
60% dinitrogenoxid +40% oxygen+ Sevofluran
Aktiv komparator: Gruppe 2 Sevofluran
Medicin: Sevofluran
100% oxygen+ Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACie
Tidsramme: 30 min
Minimal alveolær koncentration af sevofluran og NO-inducerende isoelektrisk elektroencefalogram (EEG) hos 50 % af forsøgspersonerne (MACie)
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMZK20120903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran + Dinitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner