Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimum alveolær konsentrasjon av sevofluran med lystgassinduserende isoelektrisk EEG

3. februar 2014 oppdatert av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimum alveolær konsentrasjon av sevofluran med 60 % lystgassinduserende isoelektrisk EEG hos middelaldrende voksne

For å undersøke effekten av en kombinasjonseffekt av sevofluran og lystgass på cerebral elektrisk aktivitet, bestemte etterforskerne MAC for sevofluran kombinert med lystgassinduserende isoelektrisk elektroencefalogram (EEG) hos 50 % av forsøkspersonene (MACie) hos middelaldrende personer. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anestesi ble indusert av sevofluran i oksygen. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 ble administrert etter tap av vipperefleksen, deretter ventilert manuelt inntil amplituden til T1 sank til 0. Intubering ble utført og byttet til mekanisk ventilasjon med en frisk gassstrøm på 2 L min-1. Anestesi ble opprettholdt med henholdsvis sevofluran eller sevofluran + 60 % lystgass. Det kirurgiske snittet ble utført minst 30 minutter etter trakeal intubasjon, forutsatt at den forhåndsbestemte konsentrasjonen av end-tidal sevofluran hadde vært konstant i minst 30 minutter og at forskjellen mellom inspirert og end-tidal konsentrasjon var mindre enn 10 %.

Hjernens elektriske aktivitet ble målt ved bruk av Narcotrend Monitor og S/5 Compact Anesthesia Monitor, som viste henholdsvis ubehandlet EEG og burst undertrykkelse. Utformingen av eksperimentet er referert til "Dixon opp-og-ned"-metoden. For å øke bevisstheten om anestesi, ble det første forsøkspersonen designet for å få en endetidal sevoflurankonsentrasjon på 2,5 %. Tilstedeværelsen eller fraværet av isoelektrisk EEG (entropimodul) til den foregående pasienten bestemte endetidskonsentrasjonen av sevofluran gitt til neste pasient (med en økningsstørrelse på 0,2%). Det isoelektriske EEG ble ansett som signifikant når den isoelektriske tilstanden varte i mer enn 1 min. Den maksimale sprengningsundertrykkelseshastigheten ble registrert hvis isoelektrisk EEG ikke ble nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 45 og 64 år
  • ASA fysisk status klasse 1 eller 2
  • elektiv abdominal kirurgi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologisk sykdom
  • fikk sentralnervesystemaktive legemidler
  • hjerte ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %
  • historie med vanskelig intubasjon eller forventet vanskelig intubasjon
  • daglig alkoholforbruk
  • fedme, definert som en kroppsmasseindeks på mer enn 30
  • uten informert samtykke
  • andre vurderte som upassende som emner for studien av studielederen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 Sevofluran+Nitrogenoksid
60% lystgass +40% oksygen+ Sevofluran
Aktiv komparator: Gruppe 2 Sevofluran
100 % oksygen+ Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACie
Tidsramme: 30 min
Minimal alveolær konsentrasjon av sevofluran og NO-induserende isoelektrisk elektroencefalogram (EEG) hos 50 % av forsøkspersonene (MACie)
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere