- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01705743
등전위 EEG를 유도하는 아산화질소와 함께 Sevoflurane의 최소 폐포 농도
중년 성인에서 등전위 뇌파를 유발하는 60% 아산화질소 함유 세보플루란의 최소 폐포 농도
연구 개요
상세 설명
산소 중의 세보플루란에 의해 마취를 유도하였다. 속눈썹 반사 소실 후 Cisatracurium 0.15 mg/kg-1을 투여한 다음 T1의 진폭이 0으로 감소할 때까지 수동으로 환기했습니다. 삽관을 수행하고 2 L min-1의 신선한 가스 흐름으로 기계 환기로 전환했습니다. 마취는 각각 sevoflurane 또는 sevoflurane+60% 아산화질소로 유지되었습니다. 수술적 절개는 기관 삽관 후 최소 30분 후에 시행하되, 미리 정해진 호기말 세보플루란 농도가 최소 30분 동안 일정하고 흡기 농도와 호기말 농도의 차이가 10% 미만인 경우에 한합니다.
뇌의 전기적 활동은 Narcotrend Monitor와 S/5 Compact Anesthesia Monitor를 사용하여 측정되었으며, 처리되지 않은 EEG와 버스트 억제 비율이 각각 표시되었습니다. 실험 설계는 "Dixon up-and-down" 방법을 참조합니다. 열렬한 마취 인식을 위해 첫 번째 피험자는 호기말 세보플루란 농도 2.5%를 받도록 설계되었습니다. 선행 환자의 등전 EEG(엔트로피 모듈) 유무에 따라 다음 환자에게 투여되는 호기말 세보플루란 농도가 결정됩니다(증가 크기 0.2%). 등전위 EEG는 등전위 상태가 1분 이상 지속될 때 유의한 것으로 간주하였다. 등전 EEG에 도달하지 못한 경우 최대 버스트 억제율이 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 45세에서 64세 사이
- ASA 신체 상태 등급 1 또는 2
- 선택적 복부 수술
- 동의
제외 기준:
- 신경계 질환의 역사
- 중추신경계 활성 약물 투여
- 심박출률 40% 미만
- 어려운 삽관 또는 예상되는 어려운 삽관의 병력
- 일일 알코올 소비
- 체질량 지수가 30 이상인 비만
- 동의 없이
- 기타 연구위원장이 연구대상자로 부적절하다고 판단한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1 세보플루란+아산화질소
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아산화질소 60% + 산소 40% + 세보플루란
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활성 비교기: 그룹 2 세보플루란
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100% 산소+ 세보플루란
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MACie
기간: 30 분
|
대상자의 50%에서 등전위 뇌파도(EEG)를 유도하는 세보플루란 및 NO의 최소 폐포 농도(MACie)
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJMZK20120903
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