Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus typpioksidia indusoivan isosähköisen EEG:n kanssa

maanantai 3. helmikuuta 2014 päivittänyt: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Sevofluraanin alveolaarinen vähimmäispitoisuus, jossa on 60 % typpioksiduulia indusoivaa isosähköistä EEG:tä keski-ikäisillä aikuisilla

Selvittääkseen sevofluraanin ja dityppioksidin yhdistelmävaikutuksen aivojen sähköiseen toimintaan tutkijat määrittelivät sevofluraanin MAC-arvon yhdistettynä typpioksiduuliin indusoivaan isoelektriseen elektroenkefalogrammiin (EEG) 50 %:lla koehenkilöistä (MACie) keski-ikäisillä koehenkilöillä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian aiheutti sevofluraani hapessa. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 annettiin ripsrefleksin häviämisen jälkeen, sitten ventiloitiin manuaalisesti, kunnes T1:n amplitudi laski nollaan. Intubaatio suoritettiin ja vaihdettiin koneelliseen ventilaatioon tuorekaasuvirralla 2 l min-1. Anestesiaa ylläpidettiin sevofluraanilla tai sevofluraanilla + 60 % dityppioksidilla. Kirurginen viilto tehtiin vähintään 30 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen, edellyttäen, että ennalta määrätty sevofluraanin lopun sevofluraanipitoisuus oli pysynyt vakiona vähintään 30 minuutin ajan ja että ero sisäänhengitettyjen ja hengityksen lopussa olevien pitoisuuksien välillä oli alle 10 %.

Aivojen sähköinen aktiivisuus mitattiin Narcotrend Monitorilla ja S/5 Compact Anesthesia Monitorilla, jotka näyttivät käsittelemättömän EEG:n ja purskeen vaimennussuhteen, vastaavasti. Kokeen suunnitteluun viitataan "Dixonin ylös ja alas" -menetelmään. Innokkaasti anestesiatietoisuuden vuoksi ensimmäinen koehenkilö suunniteltiin saamaan 2,5 %:n sevofluraanipitoisuutta hengityksen lopussa. Edellisen potilaan isoelektrisen EEG:n (entropiamoduulin) läsnäolo tai puuttuminen määritti sevofluraanin loppuhengityksen pitoisuuden, joka annettiin seuraavalle potilaalle (0,2 %:n lisäys). Isoelektrinen EEG katsottiin merkitseväksi, kun isoelektrinen tila kestää yli 1 minuutin. Suurin purskeen vaimennusnopeus tallennettiin, jos isoelektristä EEG:tä ei saavutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iältään 45-64 vuotta
  • ASA fyysinen tilaluokka 1 tai 2
  • valinnainen vatsan leikkaus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus historiassa
  • sai keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä
  • sydämen ejektiofraktio alle 40 %
  • vaikea intubaatio tai odotettu vaikea intubaatio
  • päivittäinen alkoholinkäyttö
  • liikalihavuus, joka määritellään yli 30:n painoindeksiksi
  • ilman tietoista suostumusta
  • toiset pitivät tutkimuksen johtajan sopimattomia tutkimuksen aiheina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 Sevofluraani + Dityppioksidi
60 % typpioksiduulia + 40 % happea + sevofluraania
Active Comparator: Ryhmä 2 Sevofluraani
100 % happea + Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACie
Aikaikkuna: 30 min
Sevofluraanin ja NO:n indusoivan isoelektrisen elektroenkefalogrammin (EEG) alveolaarinen vähimmäispitoisuus 50 %:lla koehenkilöistä (MACie)
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa