Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minsta alveolära koncentration av sevofluran med dikväveoxidinducerande isoelektriskt EEG

3 februari 2014 uppdaterad av: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minsta alveolära koncentration av sevofluran med 60 % lustgasinducerande isoelektriskt EEG hos medelålders vuxna

För att undersöka effekten av en kombinationseffekt av sevofluran och dikväveoxid på hjärnans elektriska aktivitet, bestämde forskarna MAC för sevofluran i kombination med lustgasinducerande isoelektriskt elektroencefalogram (EEG) hos 50 % av försökspersonerna (MACie) hos medelålders försökspersoner .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anestesi inducerades av sevofluran i syre. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 administrerades efter förlust av fransreflex, ventilerades sedan manuellt tills amplituden för T1 minskade till 0. Intubation utfördes och bytte till mekanisk ventilation med ett friskgasflöde på 2 L min-1. Anestesin upprätthölls med sevofluran respektive sevofluran + 60 % dikväveoxid. Det kirurgiska snittet utfördes minst 30 minuter efter trakeal intubation, förutsatt att den förutbestämda koncentrationen av end-tidal sevofluran hade varit konstant i minst 30 minuter och att skillnaden mellan inandad och end-tidal koncentration var mindre än 10 %.

Hjärnans elektriska aktivitet mättes med hjälp av Narcotrend Monitor och S/5 Compact Anesthesia Monitor, som visade obearbetat EEG respektive burst suppression ratio. Utformningen av experimentet hänvisas till "Dixon upp-och-ned"-metoden. För att öka medvetenheten om anestesi designades den första patienten för att få en koncentration av sevofluran i sluttid på 2,5 %. Närvaron eller frånvaron av isoelektriskt EEG (entropimodul) hos den föregående patienten bestämde sluttidskoncentrationen av sevofluran som gavs till nästa patient (med en ökningsstorlek på 0,2%). Det isoelektriska EEGet ansågs vara signifikant när det isoelektriska tillståndet varar i mer än 1 min. Den maximala burstundertryckningshastigheten registrerades om isoelektriskt EEG inte uppnåddes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 45 och 64 år
  • ASA fysisk status klass 1 eller 2
  • elektiv bukkirurgi
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • historia av neurologisk sjukdom
  • fått centrala nervsystemets aktiva läkemedel
  • hjärtutdrivningsfraktion mindre än 40 %
  • historia av svår intubation eller förväntad svår intubation
  • daglig alkoholkonsumtion
  • fetma, definierat som ett kroppsmassaindex på mer än 30
  • utan informerat samtycke
  • andra bedömdes som olämpliga som ämne för studien av studieordföranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 Sevofluran+Lustgas
Läkemedel: Sevofluran+lustgas
60% dikväveoxid +40% syre+ Sevofluran
Aktiv komparator: Grupp 2 Sevofluran
Läkemedel: Sevofluran
100% syre+ Sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACie
Tidsram: 30 minuter
Minimal alveolär koncentration av sevofluran och NO-inducerande isoelektriskt elektroencefalogram (EEG) hos 50 % av försökspersonerna (MACie)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

12 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJMZK20120903

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera