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Concentration alvéolaire minimale de sévoflurane avec protoxyde d'azote induisant un EEG isoélectrique

3 février 2014 mis à jour par: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Concentration alvéolaire minimale de sévoflurane avec 60 % d'oxyde nitreux induisant un EEG isoélectrique chez des adultes d'âge moyen

Afin d'étudier l'effet d'un effet combiné du sévoflurane et du protoxyde d'azote sur l'activité électrique cérébrale, les enquêteurs ont déterminé la MAC du sévoflurane combiné à un électroencéphalogramme isoélectrique (EEG) induisant du protoxyde d'azote chez 50 % des sujets (MACie) chez des sujets d'âge moyen. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie a été induite par le sévoflurane dans l'oxygène. Le cisatracurium 0,15 mg kg-1 a été administré après la perte du réflexe du cil, puis ventilé manuellement jusqu'à ce que l'amplitude de T1 diminue à 0. L'intubation a été réalisée et basculée en ventilation mécanique avec un débit de gaz frais de 2 L min-1. L'anesthésie était maintenue respectivement par du sévoflurane ou du sévoflurane + protoxyde d'azote à 60 %. L'incision chirurgicale a été réalisée au moins 30 min après l'intubation trachéale, à condition que la concentration de sévoflurane télé-expiratoire prédéterminée soit constante depuis au moins 30 min et que la différence entre les concentrations inspirée et télé-expiratoire soit inférieure à 10 %.

L'activité électrique cérébrale a été mesurée à l'aide du moniteur Narcotrend et du moniteur d'anesthésie compact S/5, qui affichaient respectivement l'EEG non traité et le taux de suppression des rafales. La conception de l'expérience fait référence à la méthode "Dixon up-and-down". Pour une sensibilisation avide à l'anesthésie, le premier sujet a été conçu pour recevoir une concentration de sévoflurane en fin d'expiration de 2,5 %. La présence ou l'absence d'EEG isoélectrique (module d'entropie) du patient précédent a déterminé la concentration de sévoflurane en fin d'expiration administrée au patient suivant (avec une taille d'incrément de 0,2 %). L'EEG isoélectrique était considéré comme significatif lorsque l'état isoélectrique durait plus d'une minute. Le taux maximal de suppression des rafales était enregistré si l'EEG isoélectrique n'était pas atteint.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 45 et 64 ans
  • Statut physique ASA classe 1 ou 2
  • chirurgie abdominale élective
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • antécédent de maladie neurologique
  • reçu des médicaments agissant sur le système nerveux central
  • fraction d'éjection cardiaque inférieure à 40 %
  • antécédents d'intubation difficile ou intubation difficile anticipée
  • consommation quotidienne d'alcool
  • l'obésité, définie comme un indice de masse corporelle supérieur à 30
  • sans consentement éclairé
  • d'autres jugés inappropriés comme sujets d'étude par la Chaire d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 Sévoflurane+Protoxyde d'azote
60% protoxyde d'azote +40% oxygène+ Sévoflurane
Comparateur actif: Groupe 2 Sévoflurane
100% oxygène + Sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACie
Délai: 30 minutes
Concentration alvéolaire minimale de sévoflurane et de NO induisant un électroencéphalogramme isoélectrique (EEG) chez 50 % des sujets (MACie)
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2012

Première publication (Estimation)

12 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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