Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální alveolární koncentrace sevofluranu s oxidem dusným indukujícím izoelektrické EEG

3. února 2014 aktualizováno: Wei Mei, Huazhong University of Science and Technology

Minimální alveolární koncentrace sevofluranu s 60% oxidem dusným indukujícím izoelektrické EEG u dospělých ve středním věku

Aby bylo možné prozkoumat účinek kombinovaného účinku sevofluranu a oxidu dusného na cerebrální elektrickou aktivitu, výzkumníci stanovili MAC sevofluranu v kombinaci s izoelektrickým elektroencefalogramem (EEG) indukujícím oxid dusný u 50 % subjektů (MACie) u subjektů středního věku. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestézie byla vyvolána sevofluranem v kyslíku. Cisatracurium 0,15 mg kg-1 bylo podáno po ztrátě reflexu řas, poté ventilováno manuálně, dokud amplituda T1 neklesla na 0. Byla provedena intubace a převedena na mechanickou ventilaci s průtokem čerstvého plynu 2 l min-1. Anestézie byla udržována sevofluranem nebo sevofluranem + 60% oxidem dusným. Chirurgický řez byl proveden alespoň 30 minut po tracheální intubaci za předpokladu, že předem stanovená koncentrace sevofluranu na konci výdechu byla konstantní po dobu alespoň 30 minut a že rozdíl mezi vdechovanými a koncovými koncentracemi byl menší než 10 %.

Elektrická aktivita mozku byla měřena pomocí Narcotrend Monitor a S/5 Compact Anesthesia Monitor, které zobrazovaly nezpracované EEG a poměr potlačení burst. Návrh experimentu se odkazuje na metodu "Dixon nahoru a dolů". Abychom si byli vědomi anestezie, byl první subjekt navržen tak, aby dostával na konci výdechu koncentraci sevofluranu 2,5 %. Přítomnost nebo nepřítomnost izoelektrického EEG (Entropy Module) předchozího pacienta určila konečnou koncentraci sevofluranu podaného dalšímu pacientovi (s velikostí přírůstku 0,2 %). Izoelektrický EEG byl považován za významný, když izoelektrický stav trval déle než 1 min. Maximální rychlost potlačení burst byla zaznamenána, pokud nebylo dosaženo izoelektrického EEG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 45 a 64 lety
  • Třída fyzického stavu ASA 1 nebo 2
  • elektivní břišní operace
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění v anamnéze
  • dostávali léky působící na centrální nervový systém
  • srdeční ejekční frakce menší než 40 %
  • anamnéza obtížné intubace nebo předpokládaná obtížná intubace
  • denní konzumace alkoholu
  • obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti vyšší než 30
  • bez informovaného souhlasu
  • jiní považovali studijní katedru za nevhodné jako předměty studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 Sevofluran + oxid dusný
Lék: Sevofluran + oxid dusný
60% oxid dusný + 40% kyslík + Sevofluran
Aktivní komparátor: Skupina 2 Sevofluran
Lék: Sevofluran
100% kyslík + sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACie
Časové okno: 30 min
Minimální alveolární koncentrace sevofluranu a izoelektrický elektroencefalogram (EEG) indukující NO u 50 % subjektů (MACie)
30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMZK20120903

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran + oxid dusný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit