七氟醚与一氧化二氮诱导等电脑电图的最低肺泡浓度
2014年2月3日 更新者：Wei Mei、Huazhong University of Science and Technology
七氟醚与 60% 一氧化二氮诱导中年成人等电点脑电图的最低肺泡浓度
为了研究七氟醚和一氧化二氮联合作用对脑电活动的影响，研究者测定了中年受试者中七氟醚联合一氧化二氮诱导等电脑电图（EEG）的 MAC（MACie）为 50% .
研究概览
详细说明
七氟醚在氧气中诱导麻醉。 睫毛反射消失后给予顺阿曲库铵 0.15 mg kg-1，然后手动通气直至 T1 振幅降至 0。进行插管并切换为机械通气，新鲜气流为 2 L min-1。 分别用七氟醚或七氟醚+60%氧化亚氮维持麻醉。 气管插管后至少 30 分钟进行手术切口，前提是预定的呼气末七氟醚浓度至少保持 30 分钟，并且吸气浓度和呼气末浓度之间的差异小于 10%。
使用 Narcotrend Monitor 和 S/5 Compact Anesthesia Monitor 测量脑电活动，分别显示未处理的 EEG 和爆发抑制比。 实验设计参考“Dixon up-and-down”法。 为了提高麻醉意识，第一位受试者被设计为接受 2.5% 的潮气末七氟醚浓度。 前一位患者的等电脑电图（熵模块）的存在与否决定了给予下一位患者的七氟醚的潮气末浓度（增量大小为 0.2%）。 当等电状态持续超过 1 分钟时，等电脑电图被认为是显着的。 如果未达到等电位脑电图，则记录最大爆发抑制率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Anaesthesiology, Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45至64岁之间
- ASA 身体状况等级 1 或 2
- 择期腹部手术
- 知情同意
排除标准：
- 神经系统疾病史
- 接受中枢神经系统活性药物
- 心脏射血分数低于 40%
- 困难插管史或预期困难插管
- 每日饮酒量
- 肥胖，定义为身体质量指数超过 30
- 未经知情同意
- 其他被认为不适合作为研究主席研究的主题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第 1 组七氟醚 + 一氧化二氮
|
60% 一氧化二氮 +40% 氧气 + 七氟醚
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|
有源比较器：第 2 组七氟烷
|
100% 氧气 + 七氟醚
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACie
大体时间：30分钟
|
50% 的受试者 (MACie) 的七氟醚和 NO 诱导等电脑电图 (EEG) 的最小肺泡浓度
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月3日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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