認知行動療法の提供における僧侶の効果 (Add-CBT)
2012年10月12日 更新者：Nahathai Wongpakaran、Chiang Mai University
仏教僧による認知行動療法と晩年うつ病の治療における通常の治療のランダム化比較試験
この研究は、訓練を受けた僧侶による認知行動療法（CBT）と心理療法の有効性を研究することを目的としています。
認知概念と仏教概念の両方が関連していることは一般に受け入れられています。
このランダム化比較試験は、DSM-IV に従って大うつ病性障害に苦しむ高齢者の参加者を研究するものです。
被験者は 2 つのグループに分けられます。
実験グループは通常の治療に加えて、CBTを週2回、12セッション、6週間受けます。
対照群は通常通りの治療を受け、僧侶との一般的な会話（非CBT）を受けます。
セラピスト僧侶と患者参加者の両方の治療前の要因（愛着スタイル、対人関係要因など）が研究されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の基準を満たしている
- 抗うつ薬を受けている
除外基準:
- 入院を必要とする強い自殺意図行動の存在
- アルコールまたは薬物依存症の病歴
- 幻覚や妄想の存在
- 現在電気けいれん療法または反復経頭蓋磁気刺激を受けている、
- 他の臨床試験への患者の関与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：TAU プラス認知行動療法
このグループにランダムに割り付けられた参加者は、通常通りの治療に加え、訓練を受けた僧侶による認知行動療法（CBT）を受けることになる。
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通常の治療 (TAU) は、マハラジ ナコーン チェンマイ病院の老人精神科クリニックで個々の患者に提供される日常的なケアとして定義されます。
他の名前：
認知行動療法（CBT）には、否定的な自動思考への挑戦を対象とした認知的介入と組み合わせた心理教育的要素が含まれます。
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SHAM_COMPARATOR：TAUプラス定期カウンセリング
無作為にこのグループに割り付けられた参加者は、通常通りの治療（TAU）に加えて、CBT 以外の僧侶からの日常的な心理的サポートを受けることになります。
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通常の治療 (TAU) は、マハラジ ナコーン チェンマイ病院の老人精神科クリニックで個々の患者に提供される日常的なケアとして定義されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床医によって確認された臨床的うつ病の証拠
時間枠：介入終了から2か月後
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うつ病は HAMD-7 によって評価されます (McIntyre、2005)
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介入終了から2か月後
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うつ病 - 自己申告
時間枠：不介入が終わってから2ヶ月後
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うつ病は老年うつ病スケール (GDS) によって評価されます (Shiekh & Yesavage、1986)
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不介入が終わってから2ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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次元的心理的苦痛（不安、憂鬱、身体化）
時間枠：6週目、12週目、20週目
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不安、うつ病、身体化症状は、中核症状指数 (CSI) (Wongpakaran、未発表) によって評価されます。
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6週目、12週目、20週目
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次元的心理的苦痛（ストレスの認識）
時間枠：6、12、20週目
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ストレスの認識は、Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) によって評価されます (Cohen 1983 ; Wongpakaran、2010)
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6、12、20週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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労働同盟
時間枠：セッション 3、6、12 後
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作業同盟は援助同盟アンケート (HAQ) によって評価されます (Luborsky、1996)
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セッション 3、6、12 後
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前処理対策（別紙）
時間枠：ベースラインで
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この部分には、改訂された緊密な関係の経験に関するアンケート (ECR-R 18) (Wongpakaran、2012) によって評価される参加者の愛着が含まれています。
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ベースラインで
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治療前の対策（対人関係の問題）
時間枠：ベースラインで
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対人関係の問題は、対人問題の目録によって評価されます (ホロウィッツ、2000)
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ベースラインで
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治療前対策（神経症）
時間枠：ベースラインで
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神経症は神経症インベントリ（Wongpakaran、未発表）によって評価されます。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nahathai - Wongpakaran, M.D.、Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予期された)
2013年10月1日
研究の完了 (予期された)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月12日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。