Buddhistiska munkars effektivitet när det gäller att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi (Add-CBT)
12 oktober 2012 uppdaterad av: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
En randomiserad kontrollerad prövning av kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls av buddhistiska munkar kontra behandling som vanligt vid behandling av depression i sena livet
Denna forskning är att studera effektiviteten av kognitiv beteendeterapi-KBT och psykoterapi av utbildade buddhistiska munkar.
Det är allmänt accepterat att både kognitiva och buddhistiska begrepp är relaterade.
Denna randomiserade kontrollerade studie ska studera de äldre deltagare som lider av egentlig depression enligt DSM-IV.
Ämnena kommer att delas in i två grupper.
Experimentgruppen kommer att få 12 sessioner KBT 2 gånger per vecka under 6 veckor utöver vanlig behandling.
Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt och allmänt samtal (icke-KBT) med munkar.
Förbehandlingsfaktorer (såsom anknytningsstil, interpersonella faktorer) hos både terapeutmunkar och patientdeltagare kommer att studeras.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom
- får antidepressivt läkemedel
Exklusions kriterier:
- förekomst av intensiva suicidala avsiktsbeteenden som kräver slutenvård
- historia av alkohol- eller drogberoende
- förekomst av hallucinationer eller vanföreställningar
- som för närvarande får elektrokonvulsiv terapi eller repetitiv transkraniell magnetisk stimulering,
- patienters inblandning i andra kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus kognitiv beteendeterapi
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få behandling som vanligt plus kognitiv beteendeterapi (KBT) som tillhandahålls av utbildade buddhistiska munkar.
|
Behandling som vanligt (TAU) definieras som den rutinmässiga vård som ges till varje enskild patient på den äldrepsykiatriska kliniken på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andra namn:
Kognitiv beteendeterapi (KBT) inkluderar psykoedukativa komponenter i kombination med kognitiva interventioner som är inriktade på att utmana negativa automatiska tankar.
|
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus rutinmässig rådgivning
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få behandling som vanligt (TAU) plus plus rutinmässigt psykologiskt stöd från icke-KBT-munkar.
|
Behandling som vanligt (TAU) definieras som den rutinmässiga vård som ges till varje enskild patient på den äldrepsykiatriska kliniken på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på klinisk depression bekräftat av läkare
Tidsram: 2 månader efter avslutad insats
|
Depression kommer att bedömas av HAMD-7 (McIntyre, 2005)
|
2 månader efter avslutad insats
|
|
Depression - självrapport
Tidsram: 2 månader efter avslutad intrvention
|
depression kommer att bedömas med Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
|
2 månader efter avslutad intrvention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dimensionell psykologisk besvär (ångest, depression och somatisering)
Tidsram: vecka 6, 12, 20
|
ångest, depression och somatiseringssymptom kommer att bedömas av Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, opublicerad),
|
vecka 6, 12, 20
|
|
Dimensionell psykologisk besvär (uppfattning om stress)
Tidsram: Vecka 6, 12, 20
|
Perception av stress kommer att bedömas med Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Vecka 6, 12, 20
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arbetsallians
Tidsram: efter pass 3, 6 och 12
|
Arbetsalliansen kommer att bedömas av Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
|
efter pass 3, 6 och 12
|
|
Förbehandlingsåtgärd (fäste)
Tidsram: vid baslinjen
|
Delen inkluderar deltagarnas anknytning som kommer att bedömas av den reviderade Experience of Close Relationships Questionnaire (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
|
vid baslinjen
|
|
Förbehandlingsåtgärd (interpersonella problem)
Tidsram: vid baslinjen
|
Interpersonella problem kommer att bedömas genom inventeringen av interpersonella problem (Horowitz, 2000)
|
vid baslinjen
|
|
Förbehandlingsåtgärd (neuroticism)
Tidsram: vid baslinjen
|
Neuroticism kommer att bedömas av Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, opublicerad)
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 918
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .