- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01706731
Effektiviteten til buddhistiske munker når det gjelder å tilby kognitiv atferdsterapi (Add-CBT)
12. oktober 2012 oppdatert av: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
En randomisert kontrollert utprøving av kognitiv atferdsterapi gitt av buddhistiske munker vs. behandling som vanlig ved behandling av depresjon sent i livet
Denne forskningen skal studere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi-CBT og psykoterapi av trente buddhistiske munker.
Det er generelt akseptert at både kognitive og buddhistiske konsepter henger sammen.
Denne randomiserte kontrollerte studien skal studere de eldre deltakerne som lider av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-IV.
Fagene vil bli delt inn i to grupper.
Forsøksgruppen vil få 12 økter med CBT 2 ganger per uke i 6 uker i tillegg til vanlig behandling.
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig og generell samtale (ikke-CBT) med munker.
Forbehandlingsfaktorer (som tilknytningsstil, mellommenneskelige faktorer) til både terapeutmunker og pasientdeltakere vil bli studert.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nahathai - Wongpakaran, M.D.
- Telefonnummer: 320 +66 53 945422
- E-post: nkuntawo@med.cmu.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Underetterforsker:
- Tinakon - Wongpakaran, M.D.
-
Underetterforsker:
- Paritat - Silpakit, M.D.
-
Underetterforsker:
- Sawaeng - Saenbutra, M.Sc.
-
Underetterforsker:
- Manachai - Rodcheun, Ph.D.
-
Underetterforsker:
- Phramahabunchuay - Doojai, M.A.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriterier for alvorlig depressiv lidelse
- får antidepressiva
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av intens selvmordsatferd som krever innleggelse på innleggelse
- historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- tilstedeværelse av hallusinasjoner eller vrangforestillinger
- mottar for tiden elektrokonvulsiv terapi eller repeterende transkraniell magnetisk stimulering,
- pasientenes involvering i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU pluss Kognitiv-atferdsterapi
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil motta behandling som vanlig pluss kognitiv atferdsterapi (CBT) gitt av trente buddhistiske munker.
|
Behandling som vanlig (TAU) er definert som rutinemessig behandling gitt til hver enkelt pasient ved den alderspsykiatriske klinikken til Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus.
Andre navn:
Kognitiv atferdsterapi (CBT) inkluderer psykoedukative komponenter kombinert med kognitive intervensjoner rettet mot å utfordre negative automatiske tanker.
|
SHAM_COMPARATOR: TAU pluss rutinemessig rådgivning
Deltakere randomisert inn i denne gruppen vil motta behandling som vanlig (TAU) pluss rutinemessig psykologisk støtte fra ikke-CBT-munker.
|
Behandling som vanlig (TAU) er definert som rutinemessig behandling gitt til hver enkelt pasient ved den alderspsykiatriske klinikken til Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevis på klinisk depresjon bekreftet av kliniker
Tidsramme: 2 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Depresjon vil bli vurdert av HAMD-7 (McIntyre, 2005)
|
2 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Depresjon - selvrapport
Tidsramme: 2 måneder etter slutten av inngrepet
|
depresjon vil bli vurdert ved Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
|
2 måneder etter slutten av inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dimensjonell psykologisk lidelse (angst, depresjon og somatisering)
Tidsramme: uke 6, 12, 20
|
angst, depresjon og somatiseringssymptomer vil bli vurdert av Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, upublisert),
|
uke 6, 12, 20
|
Dimensjonell psykologisk lidelse (oppfatning av stress)
Tidsramme: Uke 6, 12, 20
|
Persepsjon av stress vil bli vurdert av Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Uke 6, 12, 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
arbeidsallianse
Tidsramme: etter økt 3, 6 og 12
|
Arbeidsalliansen vil bli vurdert av Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
|
etter økt 3, 6 og 12
|
Forbehandlingstiltak (vedlegg)
Tidsramme: ved baseline
|
Delen inkluderer deltakernes vedlegg som vil bli vurdert av det reviderte Experience of Close Relationships Questionnaire (ECR-R 18)(Wongpakaran, 2012)
|
ved baseline
|
Forbehandlingstiltak (mellommenneskelige problemer)
Tidsramme: ved baseline
|
Mellommenneskelige problemer vil bli vurdert ved inventar av mellommenneskelige problemer (Horowitz, 2000)
|
ved baseline
|
Forbehandlingstiltak (nevrotisisme)
Tidsramme: ved baseline
|
Nevrotisisme vil bli vurdert av Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, upublisert)
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 918
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Major depressiv lidelse
-
Shalvata Mental Health CenterUkjentMAjor depressiv lidelseIsrael
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDDIndia
-
Gangnam Severance HospitalFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Korea, Republikken
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Ukjent
-
GlaxoSmithKlineFullførtMajor depressiv lidelse (MDD)Forente stater
-
AccexibleRekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Spania
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåMajor depressiv lidelse (MDD)
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringMajor depressiv lidelse (MDD)Kina
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.FullførtMajor depressiv lidelse (MDD)India
Kliniske studier på Behandling som vanlig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Fullført
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterFullførtSelvmord | Foreldre | Følelse av mestringsevne | Nød; MorsForente stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk schizofreniFrankrike
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtKronisk smerteForente stater
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationFullført
-
Case Western Reserve UniversityFullførtBipolar lidelseForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonHar ikke rekruttert ennåSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | Selvmord
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Houston; Southern...FullførtHIV | Nikotinavhengighet | Symptomer på angstForente stater