Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til buddhistiske munker når det gjelder å tilby kognitiv atferdsterapi (Add-CBT)

12. oktober 2012 oppdatert av: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University

En randomisert kontrollert utprøving av kognitiv atferdsterapi gitt av buddhistiske munker vs. behandling som vanlig ved behandling av depresjon sent i livet

Denne forskningen skal studere effektiviteten av kognitiv atferdsterapi-CBT og psykoterapi av trente buddhistiske munker. Det er generelt akseptert at både kognitive og buddhistiske konsepter henger sammen. Denne randomiserte kontrollerte studien skal studere de eldre deltakerne som lider av alvorlig depressiv lidelse i henhold til DSM-IV. Fagene vil bli delt inn i to grupper. Forsøksgruppen vil få 12 økter med CBT 2 ganger per uke i 6 uker i tillegg til vanlig behandling. Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig og generell samtale (ikke-CBT) med munker. Forbehandlingsfaktorer (som tilknytningsstil, mellommenneskelige faktorer) til både terapeutmunker og pasientdeltakere vil bli studert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
        • Underetterforsker:
          • Tinakon - Wongpakaran, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Paritat - Silpakit, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Sawaeng - Saenbutra, M.Sc.
        • Underetterforsker:
          • Manachai - Rodcheun, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Phramahabunchuay - Doojai, M.A.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriterier for alvorlig depressiv lidelse
  • får antidepressiva

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av intens selvmordsatferd som krever innleggelse på innleggelse
  • historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • tilstedeværelse av hallusinasjoner eller vrangforestillinger
  • mottar for tiden elektrokonvulsiv terapi eller repeterende transkraniell magnetisk stimulering,
  • pasientenes involvering i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: TAU pluss Kognitiv-atferdsterapi
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil motta behandling som vanlig pluss kognitiv atferdsterapi (CBT) gitt av trente buddhistiske munker.
Behandling som vanlig (TAU) er definert som rutinemessig behandling gitt til hver enkelt pasient ved den alderspsykiatriske klinikken til Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus.
Andre navn:
  • TAU
Kognitiv atferdsterapi (CBT) inkluderer psykoedukative komponenter kombinert med kognitive intervensjoner rettet mot å utfordre negative automatiske tanker.
SHAM_COMPARATOR: TAU pluss rutinemessig rådgivning
Deltakere randomisert inn i denne gruppen vil motta behandling som vanlig (TAU) pluss rutinemessig psykologisk støtte fra ikke-CBT-munker.
Behandling som vanlig (TAU) er definert som rutinemessig behandling gitt til hver enkelt pasient ved den alderspsykiatriske klinikken til Maharaj Nakorn Chiang Mai sykehus.
Andre navn:
  • TAU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på klinisk depresjon bekreftet av kliniker
Tidsramme: 2 måneder etter avsluttet intervensjon
Depresjon vil bli vurdert av HAMD-7 (McIntyre, 2005)
2 måneder etter avsluttet intervensjon
Depresjon - selvrapport
Tidsramme: 2 måneder etter slutten av inngrepet
depresjon vil bli vurdert ved Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
2 måneder etter slutten av inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dimensjonell psykologisk lidelse (angst, depresjon og somatisering)
Tidsramme: uke 6, 12, 20
angst, depresjon og somatiseringssymptomer vil bli vurdert av Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, upublisert),
uke 6, 12, 20
Dimensjonell psykologisk lidelse (oppfatning av stress)
Tidsramme: Uke 6, 12, 20
Persepsjon av stress vil bli vurdert av Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
Uke 6, 12, 20

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arbeidsallianse
Tidsramme: etter økt 3, 6 og 12
Arbeidsalliansen vil bli vurdert av Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
etter økt 3, 6 og 12
Forbehandlingstiltak (vedlegg)
Tidsramme: ved baseline
Delen inkluderer deltakernes vedlegg som vil bli vurdert av det reviderte Experience of Close Relationships Questionnaire (ECR-R 18)(Wongpakaran, 2012)
ved baseline
Forbehandlingstiltak (mellommenneskelige problemer)
Tidsramme: ved baseline
Mellommenneskelige problemer vil bli vurdert ved inventar av mellommenneskelige problemer (Horowitz, 2000)
ved baseline
Forbehandlingstiltak (nevrotisisme)
Tidsramme: ved baseline
Nevrotisisme vil bli vurdert av Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, upublisert)
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 918

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Behandling som vanlig

3
Abonnere