Buddhalaisten munkkien tehokkuus kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoamisessa (Add-CBT)
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Buddhalaisten munkkien tarjoama satunnaistettu kontrolloitu kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu vs. tavanomainen hoito myöhäisen elämän masennuksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia koulutettujen buddhalaisten munkkien kognitiivisen käyttäytymisterapian - CBT:n ja psykoterapian tehokkuutta.
On yleisesti hyväksyttyä, että sekä kognitiiviset että buddhalaiset käsitteet liittyvät toisiinsa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia iäkkäitä osallistujia, jotka kärsivät vakavasta masennushäiriöstä DSM-IV:n mukaan.
Aiheet jaetaan kahteen ryhmään.
Koeryhmä saa 12 CBT-istuntoa 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan tavanomaisen hoidon lisäksi.
Kontrolliryhmä saa normaalin hoidon ja yleisen keskustelun (ei-CBT) munkkien kanssa.
Sekä terapeuttimunkkien että potilaiden osallistujien esihoitotekijöitä (kuten kiintymystyyli, ihmissuhdetekijät) tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä vakavan masennushäiriön kriteerit
- saa masennuslääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- intensiivisen itsemurhakäyttäytymisen esiintyminen, joka vaatii sairaalahoitoa
- alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
- hallusinaatioiden tai harhaluulojen esiintyminen
- saavat parhaillaan sähköhoitoa tai toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota,
- potilaiden osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus kognitiivis-käyttäytymisterapia
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan sekä koulutettujen buddhalaisten munkkien tarjoamaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
|
Tavallinen hoito (TAU) määritellään kullekin yksittäiselle potilaalle annettavaksi rutiinihoidoksi Maharaj Nakorn Chiang Mai -sairaalan vanhusten psykiatrian klinikalla.
Muut nimet:
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) sisältää psykokasvatuskomponentteja yhdistettynä kognitiivisiin interventioihin, jotka on suunnattu haastamaan negatiivisia automaattisia ajatuksia.
|
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus rutiinineuvonta
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat normaalia hoitoa (TAU) sekä rutiininomaista psykologista tukea ei-CBT-munkeilta.
|
Tavallinen hoito (TAU) määritellään kullekin yksittäiselle potilaalle annettavaksi rutiinihoidoksi Maharaj Nakorn Chiang Mai -sairaalan vanhusten psykiatrian klinikalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon vahvistamat todisteet kliinisestä masennuksesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
HAMD-7 arvioi masennuksen (McIntyre, 2005)
|
2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Masennus-itseraportti
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
masennusta arvioidaan Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikolla (Shiekh & Yesavage, 1986)
|
2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulottuva psykologinen ahdistus (ahdistus, masennus ja somatisaatio)
Aikaikkuna: viikko 6, 12, 20
|
ahdistuneisuus, masennus ja somatisaatio-oireet arvioidaan ydinoireindeksillä (CSI) (Wongpakaran, julkaisematon),
|
viikko 6, 12, 20
|
|
Ulottuva psykologinen ahdistus (stressin havaitseminen)
Aikaikkuna: Viikko 6, 12, 20
|
Stressin havaitseminen arvioidaan Perceived Stress Scale-10:llä (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Viikko 6, 12, 20
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimiva liitto
Aikaikkuna: jaksojen 3, 6 ja 12 jälkeen
|
Toimiva allianssi arvioidaan Helping Alliance Questionnaire (HAQ) -kyselyllä (Luborsky, 1996)
|
jaksojen 3, 6 ja 12 jälkeen
|
|
Esikäsittelytoimenpide (liite)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osa sisältää osallistujien kiintymyksen, joka arvioidaan tarkistetulla Experience of Close Relationships -kyselyllä (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
|
lähtötasolla
|
|
Esikäsittelytoimenpide (henkilöiden väliset ongelmat)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Ihmissuhdeongelmat arvioidaan ihmissuhdeongelmien luettelon avulla (Horowitz, 2000)
|
lähtötasolla
|
|
Esihoitotoimenpide (neuroottisuus)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Neuroottisuutta arvioi neuroottisuusluettelo (Wongpakaran, julkaisematon)
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 918
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .