- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01706731
Eficacia de los monjes budistas en la provisión de terapia cognitiva conductual (Add-CBT)
12 de octubre de 2012 actualizado por: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Un ensayo controlado aleatorizado de terapia conductual cognitiva proporcionada por monjes budistas versus el tratamiento habitual en el tratamiento de la depresión en la vejez
Esta investigación es para estudiar la efectividad de la terapia cognitiva conductual-TCC y la psicoterapia por parte de monjes budistas capacitados.
Generalmente se acepta que tanto los conceptos cognitivos como los budistas están relacionados.
Este ensayo controlado aleatorio es para estudiar a los participantes de edad avanzada que sufren un trastorno depresivo mayor según el DSM-IV.
Los sujetos se dividirán en dos grupos.
El grupo experimental recibirá 12 sesiones de TCC 2 veces por semana durante 6 semanas además del tratamiento habitual.
El grupo de control recibirá el tratamiento habitual y una conversación general (no TCC) con los monjes.
Se estudiarán los factores previos al tratamiento (como el estilo de apego, los factores interpersonales) tanto de los monjes terapeutas como de los pacientes participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el trastorno depresivo mayor
- recibiendo antidepresivo
Criterio de exclusión:
- presencia de conductas intensas de intención suicida que requieren hospitalización
- antecedentes de dependencia de alcohol o drogas
- presencia de alucinaciones o delirios
- recibiendo actualmente terapia electroconvulsiva o estimulación magnética transcraneal repetitiva,
- participación de los pacientes en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: TAU más Terapia Cognitivo-Conductual
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el tratamiento habitual más terapia cognitiva conductual (TCC) proporcionada por monjes budistas capacitados.
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El tratamiento habitual (TAU) se define como la atención de rutina proporcionada a cada paciente individual en la clínica de psiquiatría geriátrica del Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Otros nombres:
La terapia conductual cognitiva (TCC) incluye componentes psicoeducativos combinados con intervenciones cognitivas dirigidas a desafiar los pensamientos automáticos negativos.
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SHAM_COMPARATOR: TAU más asesoramiento de rutina
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el tratamiento habitual (TAU) más el apoyo psicológico de rutina de monjes que no participan en la TCC.
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El tratamiento habitual (TAU) se define como la atención de rutina proporcionada a cada paciente individual en la clínica de psiquiatría geriátrica del Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de depresión clínica confirmada por el médico
Periodo de tiempo: 2 meses después de finalizada la intervención
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La depresión será evaluada por HAMD-7 (McIntyre, 2005)
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2 meses después de finalizada la intervención
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Depresión- autoinforme
Periodo de tiempo: 2 meses después del final de la intervención
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la depresión será evaluada por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
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2 meses después del final de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Malestar psicológico dimensional (ansiedad, depresión y somatización)
Periodo de tiempo: semana 6, 12, 20
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Los síntomas de ansiedad, depresión y somatización se evaluarán mediante el Índice de síntomas básicos (CSI) (Wongpakaran, sin publicar),
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semana 6, 12, 20
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Malestar psicológico dimensional (percepción del estrés)
Periodo de tiempo: Semana 6, 12, 20
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La percepción del estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
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Semana 6, 12, 20
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alianza de trabajo
Periodo de tiempo: después de la sesión 3, 6 y 12
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La alianza de trabajo será evaluada por el Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ) (Luborsky, 1996)
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después de la sesión 3, 6 y 12
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Medida de pretratamiento (adjunto)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La parte incluye el apego de los participantes que será evaluado por el Cuestionario revisado de Experiencia de Relaciones Cercanas (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
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en la línea de base
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Medida de pretratamiento (problemas interpersonales)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Los problemas interpersonales serán evaluados por el inventario de problemas interpersonales (Horowitz, 2000)
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en la línea de base
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Medida de pretratamiento (neuroticismo)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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El neuroticismo será evaluado por el Inventario de Neuroticismo (Wongpakaran, inédito)
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 918
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