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Eficacia de los monjes budistas en la provisión de terapia cognitiva conductual (Add-CBT)

12 de octubre de 2012 actualizado por: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University

Un ensayo controlado aleatorizado de terapia conductual cognitiva proporcionada por monjes budistas versus el tratamiento habitual en el tratamiento de la depresión en la vejez

Esta investigación es para estudiar la efectividad de la terapia cognitiva conductual-TCC y la psicoterapia por parte de monjes budistas capacitados. Generalmente se acepta que tanto los conceptos cognitivos como los budistas están relacionados. Este ensayo controlado aleatorio es para estudiar a los participantes de edad avanzada que sufren un trastorno depresivo mayor según el DSM-IV. Los sujetos se dividirán en dos grupos. El grupo experimental recibirá 12 sesiones de TCC 2 veces por semana durante 6 semanas además del tratamiento habitual. El grupo de control recibirá el tratamiento habitual y una conversación general (no TCC) con los monjes. Se estudiarán los factores previos al tratamiento (como el estilo de apego, los factores interpersonales) tanto de los monjes terapeutas como de los pacientes participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios para el trastorno depresivo mayor
  • recibiendo antidepresivo

Criterio de exclusión:

  • presencia de conductas intensas de intención suicida que requieren hospitalización
  • antecedentes de dependencia de alcohol o drogas
  • presencia de alucinaciones o delirios
  • recibiendo actualmente terapia electroconvulsiva o estimulación magnética transcraneal repetitiva,
  • participación de los pacientes en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: TAU más Terapia Cognitivo-Conductual
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el tratamiento habitual más terapia cognitiva conductual (TCC) proporcionada por monjes budistas capacitados.
El tratamiento habitual (TAU) se define como la atención de rutina proporcionada a cada paciente individual en la clínica de psiquiatría geriátrica del Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Otros nombres:
  • TAU
La terapia conductual cognitiva (TCC) incluye componentes psicoeducativos combinados con intervenciones cognitivas dirigidas a desafiar los pensamientos automáticos negativos.
SHAM_COMPARATOR: TAU más asesoramiento de rutina
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán el tratamiento habitual (TAU) más el apoyo psicológico de rutina de monjes que no participan en la TCC.
El tratamiento habitual (TAU) se define como la atención de rutina proporcionada a cada paciente individual en la clínica de psiquiatría geriátrica del Hospital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Otros nombres:
  • TAU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de depresión clínica confirmada por el médico
Periodo de tiempo: 2 meses después de finalizada la intervención
La depresión será evaluada por HAMD-7 (McIntyre, 2005)
2 meses después de finalizada la intervención
Depresión- autoinforme
Periodo de tiempo: 2 meses después del final de la intervención
la depresión será evaluada por la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
2 meses después del final de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malestar psicológico dimensional (ansiedad, depresión y somatización)
Periodo de tiempo: semana 6, 12, 20
Los síntomas de ansiedad, depresión y somatización se evaluarán mediante el Índice de síntomas básicos (CSI) (Wongpakaran, sin publicar),
semana 6, 12, 20
Malestar psicológico dimensional (percepción del estrés)
Periodo de tiempo: Semana 6, 12, 20
La percepción del estrés se evaluará mediante la Escala de estrés percibido-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
Semana 6, 12, 20

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
alianza de trabajo
Periodo de tiempo: después de la sesión 3, 6 y 12
La alianza de trabajo será evaluada por el Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ) (Luborsky, 1996)
después de la sesión 3, 6 y 12
Medida de pretratamiento (adjunto)
Periodo de tiempo: en la línea de base
La parte incluye el apego de los participantes que será evaluado por el Cuestionario revisado de Experiencia de Relaciones Cercanas (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
en la línea de base
Medida de pretratamiento (problemas interpersonales)
Periodo de tiempo: en la línea de base
Los problemas interpersonales serán evaluados por el inventario de problemas interpersonales (Horowitz, 2000)
en la línea de base
Medida de pretratamiento (neuroticismo)
Periodo de tiempo: en la línea de base
El neuroticismo será evaluado por el Inventario de Neuroticismo (Wongpakaran, inédito)
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 918

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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