Eficácia dos monges budistas no fornecimento de terapia cognitivo-comportamental (Add-CBT)
12 de outubro de 2012 atualizado por: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Um ensaio randomizado e controlado de terapia cognitivo-comportamental fornecida por monges budistas versus tratamento usual no tratamento da depressão no final da vida
Esta pesquisa é estudar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental - TCC e psicoterapia por monges budistas treinados.
É geralmente aceito que ambos os conceitos cognitivos e budistas estão relacionados.
Este estudo controlado randomizado é para estudar os participantes idosos que sofrem de transtorno depressivo maior de acordo com o DSM-IV.
Os sujeitos serão divididos em dois grupos.
O grupo experimental receberá 12 sessões de TCC 2 vezes por semana durante 6 semanas, além do tratamento usual.
O grupo de controle receberá tratamento como de costume e conversa geral (não CBT) com os monges.
Fatores de pré-tratamento (como estilo de apego, fatores interpessoais) de monges terapeutas e pacientes participantes serão estudados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para transtorno depressivo maior
- recebendo antidepressivo
Critério de exclusão:
- presença de comportamentos suicidas intensos que requerem internação hospitalar
- história de dependência de álcool ou drogas
- presença de alucinações ou delírios
- atualmente recebendo terapia eletroconvulsiva ou estimulação magnética transcraniana repetitiva,
- envolvimento dos pacientes em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: TAU mais terapia cognitivo-comportamental
Os participantes randomizados para este grupo receberão tratamento como de costume, além de terapia cognitivo-comportamental (TCC) fornecida por monges budistas treinados.
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O tratamento usual (TAU) é definido como o cuidado de rotina fornecido a cada paciente individual na clínica de psiquiatria geriátrica do Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Outros nomes:
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) inclui componentes psicoeducacionais combinados com intervenções cognitivas destinadas a desafiar os pensamentos automáticos negativos.
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SHAM_COMPARATOR: TAU mais aconselhamento de rotina
Os participantes randomizados para este grupo receberão tratamento como de costume (TAU) mais suporte psicológico de rotina de monges não CBT.
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O tratamento usual (TAU) é definido como o cuidado de rotina fornecido a cada paciente individual na clínica de psiquiatria geriátrica do Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de depressão clinicamente confirmada pelo médico
Prazo: 2 meses após o término da intervenção
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A depressão será avaliada pelo HAMD-7 (McIntyre, 2005)
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2 meses após o término da intervenção
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Depressão- autorrelato
Prazo: 2 meses após o término da inetrvenção
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a depressão será avaliada pela Escala de Depressão Geriátrica (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
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2 meses após o término da inetrvenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento psicológico dimensional (ansiedade, depressão e somatização)
Prazo: semana 6, 12, 20
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os sintomas de ansiedade, depressão e somatização serão avaliados pelo índice de sintomas centrais (CSI) (Wongpakaran, inédito),
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semana 6, 12, 20
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Sofrimento psicológico dimensional (percepção de estresse)
Prazo: Semana 6, 12, 20
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A percepção do estresse será avaliada pela Escala de Estresse Percebido-10 (PSS-10) (Cohen 1983 ; Wongpakaran, 2010)
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Semana 6, 12, 20
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aliança de trabalho
Prazo: após a sessão 3, 6 e 12
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A aliança de trabalho será avaliada pelo Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
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após a sessão 3, 6 e 12
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Medida de pré-tratamento (anexo)
Prazo: na linha de base
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A parte inclui o apego dos participantes, que será avaliado pelo Questionário de Experiência de Relacionamentos Próximos revisado (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
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na linha de base
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Medida de pré-tratamento (problemas interpessoais)
Prazo: na linha de base
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Os problemas interpessoais serão avaliados pelo inventário de problemas interpessoais (Horowitz, 2000)
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na linha de base
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Medida de pré-tratamento (neuroticismo)
Prazo: na linha de base
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O neuroticismo será avaliado pelo Inventário de Neuroticismo (Wongpakaran, inédito)
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 918
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