- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01706731
Efficacité des moines bouddhistes à fournir une thérapie cognitivo-comportementale (Add-CBT)
12 octobre 2012 mis à jour par: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Un essai contrôlé randomisé de la thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des moines bouddhistes par rapport au traitement habituel dans le traitement de la dépression en fin de vie
Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale-TCC et de la psychothérapie par des moines bouddhistes formés.
Il est généralement admis que les concepts cognitifs et bouddhistes sont liés.
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les participants âgés qui souffrent d'un trouble dépressif majeur selon le DSM-IV.
Les sujets seront divisés en deux groupes.
Le groupe expérimental recevra 12 séances de TCC 2 fois par semaine pendant 6 semaines en plus du traitement habituel.
Le groupe témoin recevra un traitement habituel et une conversation générale (non-TCC) avec des moines.
Les facteurs de prétraitement (tels que le style d'attachement, les facteurs interpersonnels) des moines thérapeutes et des patients participants seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du trouble dépressif majeur
- recevoir des antidépresseurs
Critère d'exclusion:
- présence de comportements d'intention suicidaire intenses nécessitant une hospitalisation
- antécédent de dépendance à l'alcool ou aux drogues
- présence d'hallucinations ou de délires
- recevant actuellement une thérapie électroconvulsive ou une stimulation magnétique transcrânienne répétitive,
- participation des patients à d'autres essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus thérapie cognitivo-comportementale
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un traitement comme d'habitude plus une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensée par des moines bouddhistes formés.
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Le traitement habituel (TAU) est défini comme les soins de routine fournis à chaque patient individuel à la clinique de psychiatrie gériatrique de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Autres noms:
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) comprend des composantes psychoéducatives combinées à des interventions cognitives visant à défier les pensées automatiques négatives.
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SHAM_COMPARATOR: TAU plus conseils de routine
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un traitement habituel (TAU) plus un soutien psychologique de routine de la part de moines non-TCC.
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Le traitement habituel (TAU) est défini comme les soins de routine fournis à chaque patient individuel à la clinique de psychiatrie gériatrique de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preuve de dépression clinique confirmée par le clinicien
Délai: 2 mois après la fin de l'intervention
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La dépression sera évaluée par HAMD-7 (McIntyre, 2005)
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2 mois après la fin de l'intervention
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Dépression - auto-déclaration
Délai: 2 mois après la fin de l'intervention
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la dépression sera évaluée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
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2 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse psychologique dimensionnelle (anxiété, dépression et somatisation)
Délai: semaine 6, 12, 20
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l'anxiété, la dépression et les symptômes de somatisation seront évalués par le Core Symptôme Index (CSI) (Wongpakaran, non publié),
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semaine 6, 12, 20
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Détresse psychologique dimensionnelle (perception du stress)
Délai: Semaine 6, 12, 20
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La perception du stress sera évaluée par Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983 ; Wongpakaran, 2010)
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Semaine 6, 12, 20
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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alliance de travail
Délai: après les séances 3, 6 et 12
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L'alliance de travail sera évaluée par le Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
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après les séances 3, 6 et 12
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Mesure de prétraitement (pièce jointe)
Délai: au départ
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La partie comprend l'attachement des participants qui sera évalué par le questionnaire révisé sur l'expérience des relations étroites (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
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au départ
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Mesure de prétraitement (problèmes interpersonnels)
Délai: au départ
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Les problèmes interpersonnels seront évalués par l'inventaire des problèmes interpersonnels (Horowitz, 2000)
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au départ
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Mesure de prétraitement (névrosisme)
Délai: au départ
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Le névrosisme sera évalué par le Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, non publié)
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 918
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