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Efficacité des moines bouddhistes à fournir une thérapie cognitivo-comportementale (Add-CBT)

12 octobre 2012 mis à jour par: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University

Un essai contrôlé randomisé de la thérapie cognitivo-comportementale dispensée par des moines bouddhistes par rapport au traitement habituel dans le traitement de la dépression en fin de vie

Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale-TCC et de la psychothérapie par des moines bouddhistes formés. Il est généralement admis que les concepts cognitifs et bouddhistes sont liés. Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les participants âgés qui souffrent d'un trouble dépressif majeur selon le DSM-IV. Les sujets seront divisés en deux groupes. Le groupe expérimental recevra 12 séances de TCC 2 fois par semaine pendant 6 semaines en plus du traitement habituel. Le groupe témoin recevra un traitement habituel et une conversation générale (non-TCC) avec des moines. Les facteurs de prétraitement (tels que le style d'attachement, les facteurs interpersonnels) des moines thérapeutes et des patients participants seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères du trouble dépressif majeur
  • recevoir des antidépresseurs

Critère d'exclusion:

  • présence de comportements d'intention suicidaire intenses nécessitant une hospitalisation
  • antécédent de dépendance à l'alcool ou aux drogues
  • présence d'hallucinations ou de délires
  • recevant actuellement une thérapie électroconvulsive ou une stimulation magnétique transcrânienne répétitive,
  • participation des patients à d'autres essais cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus thérapie cognitivo-comportementale
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un traitement comme d'habitude plus une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensée par des moines bouddhistes formés.
Le traitement habituel (TAU) est défini comme les soins de routine fournis à chaque patient individuel à la clinique de psychiatrie gériatrique de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Autres noms:
  • TU
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) comprend des composantes psychoéducatives combinées à des interventions cognitives visant à défier les pensées automatiques négatives.
SHAM_COMPARATOR: TAU plus conseils de routine
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un traitement habituel (TAU) plus un soutien psychologique de routine de la part de moines non-TCC.
Le traitement habituel (TAU) est défini comme les soins de routine fournis à chaque patient individuel à la clinique de psychiatrie gériatrique de l'hôpital Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Autres noms:
  • TU

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de dépression clinique confirmée par le clinicien
Délai: 2 mois après la fin de l'intervention
La dépression sera évaluée par HAMD-7 (McIntyre, 2005)
2 mois après la fin de l'intervention
Dépression - auto-déclaration
Délai: 2 mois après la fin de l'intervention
la dépression sera évaluée par l'échelle de dépression gériatrique (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
2 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détresse psychologique dimensionnelle (anxiété, dépression et somatisation)
Délai: semaine 6, 12, 20
l'anxiété, la dépression et les symptômes de somatisation seront évalués par le Core Symptôme Index (CSI) (Wongpakaran, non publié),
semaine 6, 12, 20
Détresse psychologique dimensionnelle (perception du stress)
Délai: Semaine 6, 12, 20
La perception du stress sera évaluée par Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983 ; Wongpakaran, 2010)
Semaine 6, 12, 20

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
alliance de travail
Délai: après les séances 3, 6 et 12
L'alliance de travail sera évaluée par le Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
après les séances 3, 6 et 12
Mesure de prétraitement (pièce jointe)
Délai: au départ
La partie comprend l'attachement des participants qui sera évalué par le questionnaire révisé sur l'expérience des relations étroites (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
au départ
Mesure de prétraitement (problèmes interpersonnels)
Délai: au départ
Les problèmes interpersonnels seront évalués par l'inventaire des problèmes interpersonnels (Horowitz, 2000)
au départ
Mesure de prétraitement (névrosisme)
Délai: au départ
Le névrosisme sera évalué par le Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, non publié)
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 918

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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