Skuteczność mnichów buddyjskich w terapii poznawczo-behawioralnej (Add-CBT)
12 października 2012 zaktualizowane przez: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Randomizowana, kontrolowana próba terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez mnichów buddyjskich w porównaniu ze zwykłym leczeniem w leczeniu depresji w późnym wieku
Te badania mają na celu zbadanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej - CBT i psychoterapii przez wyszkolonych mnichów buddyjskich.
Powszechnie przyjmuje się, że zarówno koncepcje poznawcze, jak i buddyjskie są ze sobą powiązane.
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie starszych uczestników, którzy cierpią na duże zaburzenie depresyjne zgodnie z DSM-IV.
Przedmioty zostaną podzielone na dwie grupy.
Grupa eksperymentalna otrzyma 12 sesji CBT 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni oprócz zwykłego leczenia.
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie i ogólną rozmowę (bez CBT) z mnichami.
Zbadane zostaną czynniki poprzedzające leczenie (takie jak styl przywiązania, czynniki interpersonalne) zarówno mnichów-terapeutów, jak i uczestników-pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego
- przyjmowanie leku przeciwdepresyjnego
Kryteria wyłączenia:
- obecność intensywnych zachowań samobójczych, które wymagają hospitalizacji
- historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- obecność halucynacji lub urojeń
- aktualnie poddawanych terapii elektrowstrząsowej lub powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej,
- zaangażowanie pacjentów w inne badania kliniczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają standardowe leczenie oraz terapię poznawczo-behawioralną (CBT) prowadzoną przez przeszkolonych mnichów buddyjskich.
|
Leczenie jak zwykle (TAU) definiuje się jako rutynową opiekę zapewnianą każdemu indywidualnemu pacjentowi w klinice psychiatrii geriatrycznej szpitala Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Inne nazwy:
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) obejmuje elementy psychoedukacyjne połączone z interwencjami poznawczymi ukierunkowanymi na kwestionowanie negatywnych automatycznych myśli.
|
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus rutynowe doradztwo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają leczenie jak zwykle (TAU) plus rutynowe wsparcie psychologiczne ze strony mnichów niebędących CBT.
|
Leczenie jak zwykle (TAU) definiuje się jako rutynową opiekę zapewnianą każdemu indywidualnemu pacjentowi w klinice psychiatrii geriatrycznej szpitala Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody klinicznej depresji potwierdzone przez klinicystę
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Depresja zostanie oceniona za pomocą HAMD-7 (McIntyre, 2005)
|
2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Depresja – samoopis
Ramy czasowe: 2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
depresja zostanie oceniona za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) (Shiekh i Yesavage, 1986)
|
2 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiarowe cierpienie psychiczne (lęk, depresja i somatyzacja)
Ramy czasowe: tydzień 6, 12, 20
|
objawy lęku, depresji i somatyzacji zostaną ocenione za pomocą Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, niepublikowane),
|
tydzień 6, 12, 20
|
|
Wymiarowy stres psychiczny (percepcja stresu)
Ramy czasowe: Tydzień 6, 12, 20
|
Percepcja stresu zostanie oceniona za pomocą Skali Odczuwanego Stresu-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Tydzień 6, 12, 20
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sojusz roboczy
Ramy czasowe: po sesji 3, 6 i 12
|
Sojusz roboczy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
|
po sesji 3, 6 i 12
|
|
Środek do obróbki wstępnej (załącznik)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Część obejmuje przywiązanie uczestników, które zostanie ocenione za pomocą poprawionego kwestionariusza doświadczania bliskich związków (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
|
na linii bazowej
|
|
Środek przed leczeniem (problemy interpersonalne)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Problemy interpersonalne zostaną ocenione za pomocą inwentarza problemów interpersonalnych (Horowitz, 2000)
|
na linii bazowej
|
|
Środek przed leczeniem (neurotyzm)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Neurotyczność zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Neurotyczności (Wongpakaran, niepublikowane)
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 918
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .