Effectiviteit van boeddhistische monniken bij het bieden van cognitieve gedragstherapie (Add-CBT)
12 oktober 2012 bijgewerkt door: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van cognitieve gedragstherapie aangeboden door boeddhistische monniken versus de gebruikelijke behandeling bij de behandeling van depressie op latere leeftijd
Dit onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van cognitieve gedragstherapie - CGT en psychotherapie door getrainde boeddhistische monniken te bestuderen.
Er wordt algemeen aangenomen dat zowel cognitieve als boeddhistische concepten met elkaar verband houden.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om de oudere deelnemers te bestuderen die lijden aan een depressieve stoornis volgens de DSM-IV.
De onderwerpen worden in twee groepen verdeeld.
De experimentele groep krijgt 12 sessies CGT 2 keer per week gedurende 6 weken naast de gebruikelijke behandeling.
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling en algemene gesprekken (niet-CGT) met monniken.
Voorbehandelingsfactoren (zoals hechtingsstijl, interpersoonlijke factoren) van zowel therapeutmonniken als patiëntdeelnemers zullen worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan criteria voor depressieve stoornis
- antidepressivum krijgen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van intens suïcidaal gedrag dat intramurale opname vereist
- geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
- aanwezigheid van hallucinaties of wanen
- momenteel elektroconvulsietherapie of herhaalde-transcraniële magnetische stimulatie ontvangt,
- betrokkenheid van patiënten bij andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus cognitieve gedragstherapie
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep krijgen de gebruikelijke behandeling plus cognitieve gedragstherapie (CBT) die wordt gegeven door getrainde boeddhistische monniken.
|
Treatment as usual (TAU) wordt gedefinieerd als de routinematige zorg die aan elke individuele patiënt wordt verleend in de geriatrische psychiatrische kliniek van het Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andere namen:
Cognitieve gedragstherapie (CGT) omvat psycho-educatieve componenten gecombineerd met cognitieve interventies gericht op het uitdagen van negatieve automatische gedachten.
|
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus routinebegeleiding
Deelnemers die willekeurig in deze groep worden ingedeeld, krijgen de gebruikelijke behandeling (TAU) plus plus routinematige psychologische ondersteuning van niet-CGT-monniken.
|
Treatment as usual (TAU) wordt gedefinieerd als de routinematige zorg die aan elke individuele patiënt wordt verleend in de geriatrische psychiatrische kliniek van het Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van klinische depressie bevestigd door arts
Tijdsspanne: 2 maanden na het einde van de interventie
|
Depressie zal worden beoordeeld door HAMD-7 (McIntyre, 2005)
|
2 maanden na het einde van de interventie
|
|
Depressie - zelfrapportage
Tijdsspanne: 2 maand na het einde van de tussenkomst
|
depressie zal worden beoordeeld door Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
|
2 maand na het einde van de tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dimensionaal psychisch leed (angst, depressie en somatisatie)
Tijdsspanne: week 6, 12, 20
|
symptomen van angst, depressie en somatisatie zullen worden beoordeeld door de Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, niet gepubliceerd),
|
week 6, 12, 20
|
|
Dimensionaal psychisch leed (perceptie van stress)
Tijdsspanne: Week 6, 12, 20
|
Perceptie van stress zal worden beoordeeld door Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Week 6, 12, 20
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
werkende alliantie
Tijdsspanne: na sessie 3, 6 en 12
|
De werkalliantie wordt beoordeeld aan de hand van de Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
|
na sessie 3, 6 en 12
|
|
Voorbehandelingsmaatregel (bijlage)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het onderdeel omvat de gehechtheid van de deelnemers, die zal worden beoordeeld door de herziene Experience of Close Relationships Questionnaire (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
|
bij basislijn
|
|
Voorbehandelingsmaatregel (interpersoonlijke problemen)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Interpersoonlijke problemen zullen worden beoordeeld aan de hand van de inventaris van interpersoonlijke problemen (Horowitz, 2000)
|
bij basislijn
|
|
Voorbehandelingsmaatregel (neuroticisme)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Neuroticisme zal worden beoordeeld door de Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, niet gepubliceerd)
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 918
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .