Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita buddhistických mnichů při poskytování kognitivní behaviorální terapie (Add-CBT)

12. října 2012 aktualizováno: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University

Randomizovaná kontrolovaná studie kognitivní behaviorální terapie poskytované buddhistickými mnichy vs. léčba jako obvykle při léčbě pozdní životní deprese

Tento výzkum má studovat účinnost kognitivně behaviorální terapie-CBT a psychoterapie vyškolenými buddhistickými mnichy. Obecně se uznává, že jak kognitivní, tak buddhistické koncepty spolu souvisí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie má studovat starší účastníky, kteří trpí velkou depresivní poruchou podle DSM-IV. Předměty budou rozděleny do dvou skupin. Experimentální skupina bude dostávat 12 sezení CBT 2krát týdně po dobu 6 týdnů navíc k obvyklé léčbě. Kontrolní skupině bude poskytnuta léčba jako obvykle a obecná konverzace (bez CBT) s mnichy. Budou studovány faktory předléčby (jako je styl připoutání, interpersonální faktory) jak u terapeutů, tak u pacientských účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria pro depresivní poruchu
  • příjem antidepresiv

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost intenzivního sebevražedného úmyslného chování, které vyžaduje hospitalizaci
  • anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách
  • přítomnost halucinací nebo bludů
  • aktuálně podstupující elektrokonvulzivní terapii nebo opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci,
  • zapojení pacientů do jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus kognitivně-behaviorální terapie
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží léčbu jako obvykle plus kognitivně behaviorální terapii (CBT) poskytovanou vyškolenými buddhistickými mnichy.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU) je definována jako rutinní péče poskytovaná každému jednotlivému pacientovi na klinice geriatrické psychiatrie v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Ostatní jména:
  • TAU
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie
Kognitivně behaviorální terapie (CBT) zahrnuje psychoedukační složky kombinované s kognitivními intervencemi zaměřenými na zpochybňování negativních automatických myšlenek.
SHAM_COMPARATOR: TAU plus běžné poradenství
Účastníci randomizovaní do této skupiny obdrží léčbu jako obvykle (TAU) plus rutinní psychologickou podporu od mnichů bez CBT.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle (TAU) je definována jako rutinní péče poskytovaná každému jednotlivému pacientovi na klinice geriatrické psychiatrie v nemocnici Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Ostatní jména:
  • TAU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkazy klinické deprese potvrzené klinikem
Časové okno: 2 měsíce po ukončení intervence
Deprese bude hodnocena HAMD-7 (McIntyre, 2005)
2 měsíce po ukončení intervence
Deprese – vlastní zpráva
Časové okno: 2 měsíce po ukončení intrukce
deprese bude hodnocena pomocí geriatrické škály deprese (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
2 měsíce po ukončení intrukce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dimenzionální psychologický stres (úzkost, deprese a somatizace)
Časové okno: týden 6, 12, 20
symptom úzkosti, deprese a somatizace bude hodnocen podle indexu základních symptomů (CSI) (Wongpakaran, nepublikováno),
týden 6, 12, 20
Dimenzionální psychologický stres (vnímání stresu)
Časové okno: 6., 12., 20. týden
Vnímání stresu bude posuzováno pomocí Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
6., 12., 20. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pracovní aliance
Časové okno: po relaci 3, 6 a 12
Pracovní aliance bude hodnocena pomocí dotazníku Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
po relaci 3, 6 a 12
Opatření před úpravou (příloha)
Časové okno: na základní linii
Část zahrnuje vztah účastníků, který bude posouzen podle revidovaného dotazníku o zkušenostech s blízkými vztahy (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
na základní linii
Opatření před léčbou (interpersonální problémy)
Časové okno: na základní linii
Interpersonální problémy budou posuzovány pomocí inventáře interpersonálních problémů (Horowitz, 2000)
na základní linii
Opatření před léčbou (neuroticismus)
Časové okno: na základní linii
Neurotismus bude posuzován podle inventáře neuroticismu (Wongpakaran, nepublikováno)
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 918

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit