- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01706731
Wirksamkeit buddhistischer Mönche bei der Bereitstellung kognitiver Verhaltenstherapie (Add-CBT)
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie durch buddhistische Mönche im Vergleich zur üblichen Behandlung bei der Behandlung von Depressionen im späten Lebensalter
Diese Forschung soll die Wirksamkeit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Psychotherapie durch ausgebildete buddhistische Mönche untersuchen.
Es ist allgemein anerkannt, dass sowohl kognitive als auch buddhistische Konzepte miteinander verbunden sind.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie sollen ältere Teilnehmer untersucht werden, die gemäß DSM-IV an einer schweren depressiven Störung leiden.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich zur üblichen Behandlung 6 Wochen lang zweimal pro Woche 12 CBT-Sitzungen.
Die Kontrollgruppe erhält wie gewohnt eine Behandlung und ein allgemeines Gespräch (ohne CBT) mit Mönchen.
Vorbehandlungsfaktoren (wie Bindungsstil, zwischenmenschliche Faktoren) sowohl von Therapeutenmönchen als auch von Patiententeilnehmern werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nahathai - Wongpakaran, M.D.
- Telefonnummer: 320 +66 53 945422
- E-Mail: nkuntawo@med.cmu.ac.th
Studienorte
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Unterermittler:
- Tinakon - Wongpakaran, M.D.
-
Unterermittler:
- Paritat - Silpakit, M.D.
-
Unterermittler:
- Sawaeng - Saenbutra, M.Sc.
-
Unterermittler:
- Manachai - Rodcheun, Ph.D.
-
Unterermittler:
- Phramahabunchuay - Doojai, M.A.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine schwere depressive Störung
- Antidepressivum erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen intensiver suizidaler Verhaltensweisen, die eine stationäre Aufnahme erforderlich machen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
- Vorhandensein von Halluzinationen oder Wahnvorstellungen
- derzeit eine Elektrokrampftherapie oder eine repetitiv-transkranielle Magnetstimulation erhalten,
- Beteiligung von Patienten an anderen klinischen Studien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus kognitive Verhaltenstherapie
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten die übliche Behandlung sowie eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die von ausgebildeten buddhistischen Mönchen durchgeführt wird.
|
Unter „Treatment as Usual“ (TAU) versteht man die routinemäßige Versorgung jedes einzelnen Patienten in der geriatrischen Psychiatrie-Klinik des Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andere Namen:
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) umfasst psychoedukative Komponenten in Kombination mit kognitiven Interventionen, die darauf abzielen, negative automatische Gedanken herauszufordern.
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus Routineberatung
In diese Gruppe randomisierte Teilnehmer erhalten eine Behandlung wie gewohnt (TAU) plus routinemäßige psychologische Unterstützung durch Nicht-CBT-Mönche.
|
Unter „Treatment as Usual“ (TAU) versteht man die routinemäßige Versorgung jedes einzelnen Patienten in der geriatrischen Psychiatrie-Klinik des Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hinweise auf eine klinische Depression, bestätigt durch den Arzt
Zeitfenster: 2 Monate nach Ende des Eingriffs
|
Depressionen werden anhand von HAMD-7 bewertet (McIntyre, 2005)
|
2 Monate nach Ende des Eingriffs
|
Depression – Selbstbericht
Zeitfenster: 2 Monate nach Ende der Intervention
|
Depressionen werden anhand der Geriatric Depression Scale (GDS) bewertet (Shiekh & Yesavage, 1986).
|
2 Monate nach Ende der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dimensionale psychische Belastung (Angst, Depression und Somatisierung)
Zeitfenster: Woche 6, 12, 20
|
Angst-, Depressions- und Somatisierungssymptome werden anhand des Kernsymptomindex (CSI) (Wongpakaran, unveröffentlicht) bewertet.
|
Woche 6, 12, 20
|
Dimensionale psychische Belastung (Stresswahrnehmung)
Zeitfenster: Woche 6, 12, 20
|
Die Wahrnehmung von Stress wird anhand der Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) bewertet (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010).
|
Woche 6, 12, 20
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arbeitsbündnis
Zeitfenster: nach Sitzung 3, 6 und 12
|
Die Arbeitsallianz wird anhand des Helping Alliance Questionnaire (HAQ) bewertet (Luborsky, 1996).
|
nach Sitzung 3, 6 und 12
|
Vorbehandlungsmaßnahme (Anlage)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Der Teil umfasst den Anhang der Teilnehmer, der anhand des überarbeiteten Fragebogens „Erfahrung enger Beziehungen“ (ECR-R 18) bewertet wird (Wongpakaran, 2012).
|
an der Grundlinie
|
Vorbehandlungsmaßnahme (zwischenmenschliche Probleme)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Zwischenmenschliche Probleme werden anhand der Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme bewertet (Horowitz, 2000).
|
an der Grundlinie
|
Vorbehandlungsmaßnahme (Neurotizismus)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Neurotizismus wird anhand des Neurotizismus-Inventars bewertet (Wongpakaran, unveröffentlicht)
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 918
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