- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01706731
Effektiviteten af buddhistiske munke i at give kognitiv adfærdsterapi (Add-CBT)
12. oktober 2012 opdateret af: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University
Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi leveret af buddhistiske munke vs. behandling som sædvanligt i behandling af senlivsdepression
Denne forskning skal studere effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi-CBT og psykoterapi af uddannede buddhistiske munke.
Der er generelt accepteret, at både kognitive og buddhistiske begreber er beslægtede.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg skal studere de ældre deltagere, som lider af svær depressiv lidelse ifølge DSM-IV.
Fagene vil blive opdelt i to grupper.
Forsøgsgruppen vil modtage 12 sessioner med CBT 2 gange om ugen i 6 uger ud over sædvanlig behandling.
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanlig og generel samtale (ikke-CBT) med munke.
Forbehandlingsfaktorer (såsom tilknytningsstil, interpersonelle faktorer) hos både terapeutmunke og patientdeltagere vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for svær depressiv lidelse
- får antidepressiv medicin
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af intens selvmordsadfærd, der kræver indlæggelse
- historie med alkohol- eller stofafhængighed
- tilstedeværelse af hallucinationer eller vrangforestillinger
- modtager i øjeblikket elektrokonvulsiv terapi eller gentagen transkraniel magnetisk stimulation,
- patienters involvering i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU plus Kognitiv-adfærdsterapi
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig plus kognitiv adfærdsterapi (CBT) leveret af uddannede buddhistiske munke.
|
Behandling som sædvanlig (TAU) er defineret som den rutinemæssige behandling, der ydes til hver enkelt patient på den ældrepsykiatriske klinik på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andre navne:
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) omfatter psykoedukative komponenter kombineret med kognitive interventioner rettet mod at udfordre negative automatiske tanker.
|
|
SHAM_COMPARATOR: TAU plus rutinerådgivning
Deltagere randomiseret i denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig (TAU) plus plus rutinemæssig psykologisk støtte fra ikke-CBT-munke.
|
Behandling som sædvanlig (TAU) er defineret som den rutinemæssige behandling, der ydes til hver enkelt patient på den ældrepsykiatriske klinik på Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for klinisk depression bekræftet af kliniker
Tidsramme: 2 måneder efter endt indsats
|
Depression vil blive vurderet af HAMD-7 (McIntyre, 2005)
|
2 måneder efter endt indsats
|
|
Depression - selvrapport
Tidsramme: 2 måneder efter afslutningen af indgrebet
|
depression vil blive vurderet ved Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
|
2 måneder efter afslutningen af indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensionel psykologisk lidelse (angst, depression og somatisering)
Tidsramme: uge 6, 12, 20
|
angst, depression og somatiseringssymptomer vil blive vurderet af Core symptom index (CSI) (Wongpakaran, upubliceret),
|
uge 6, 12, 20
|
|
Dimensionel psykologisk lidelse (opfattelse af stress)
Tidsramme: Uge 6, 12, 20
|
Perception af stress vil blive vurderet ved Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983; Wongpakaran, 2010)
|
Uge 6, 12, 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arbejdsalliance
Tidsramme: efter session 3, 6 og 12
|
Arbejdsalliance vil blive vurderet af Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
|
efter session 3, 6 og 12
|
|
Forbehandlingsforanstaltning (vedhæftning)
Tidsramme: ved baseline
|
Delen inkluderer deltagernes tilknytning, som vil blive vurderet af det reviderede Experience of Close Relationships Questionnaire (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
|
ved baseline
|
|
Forbehandlingsforanstaltning (interpersonelle problemer)
Tidsramme: ved baseline
|
Interpersonelle problemer vil blive vurderet ved opgørelsen af interpersonelle problemer (Horowitz, 2000)
|
ved baseline
|
|
Forbehandlingsforanstaltning (neuroticisme)
Tidsramme: ved baseline
|
Neuroticism vil blive vurderet af Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, upubliceret)
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
15. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 918
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitation
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAndre psykiske tilstandeGrækenland
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Rygestop | Angst | Nikotin afhængighed | KønsminoritetsstressForenede Stater