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Efficacia dei monaci buddisti nel fornire una terapia cognitivo-comportamentale (Add-CBT)

12 ottobre 2012 aggiornato da: Nahathai Wongpakaran, Chiang Mai University

Uno studio controllato randomizzato di terapia cognitivo-comportamentale fornita da monaci buddisti rispetto al trattamento usuale nel trattamento della depressione in tarda età

Questa ricerca ha lo scopo di studiare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale-CBT e della psicoterapia da parte di monaci buddisti addestrati. È generalmente accettato che sia i concetti cognitivi che quelli buddisti siano correlati. Questo studio controllato randomizzato ha lo scopo di studiare i partecipanti anziani che soffrono di disturbo depressivo maggiore secondo il DSM-IV. I soggetti saranno divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale riceverà 12 sessioni di CBT 2 volte a settimana per 6 settimane oltre al normale trattamento. Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come al solito e la conversazione generale (non CBT) con i monaci. Saranno studiati i fattori di pretrattamento (come lo stile di attaccamento, i fattori interpersonali) sia dei monaci terapeuti che dei pazienti partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Geriatric clinic, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per il disturbo depressivo maggiore
  • ricevere antidepressivi

Criteri di esclusione:

  • presenza di intensi comportamenti con intento suicidario che richiedono il ricovero ospedaliero
  • storia di dipendenza da alcol o droghe
  • presenza di allucinazioni o deliri
  • attualmente sottoposti a terapia elettroconvulsivante o stimolazione magnetica transcranica ripetitiva,
  • coinvolgimento dei pazienti in altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: TAU più terapia cognitivo-comportamentale
I partecipanti randomizzati a questo gruppo riceveranno il trattamento come al solito più la terapia cognitivo comportamentale (CBT) fornita da monaci buddisti addestrati.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito (TAU) è definito come l'assistenza di routine fornita a ogni singolo paziente presso la clinica psichiatrica geriatrica dell'ospedale Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Altri nomi:
  • TAU
Comportamentale: Terapia comportamentale cognitiva
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) include componenti psicoeducazionali combinate con interventi cognitivi mirati a sfidare i pensieri automatici negativi.
SHAM_COMPARATORE: TAU più consulenza di routine
I partecipanti randomizzati in questo gruppo riceveranno il trattamento come al solito (TAU) oltre al supporto psicologico di routine da monaci non CBT.
Comportamentale: Trattamento come al solito
Il trattamento come al solito (TAU) è definito come l'assistenza di routine fornita a ogni singolo paziente presso la clinica psichiatrica geriatrica dell'ospedale Maharaj Nakorn Chiang Mai.
Altri nomi:
  • TAU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di depressione clinicamente confermata dal medico
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la fine dell'intervento
La depressione sarà valutata da HAMD-7 (McIntyre, 2005)
2 mesi dopo la fine dell'intervento
Autovalutazione della depressione
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la fine dell'intervento
la depressione sarà valutata mediante la Geriatric Depression Scale (GDS) (Shiekh & Yesavage, 1986)
2 mesi dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disagio psicologico dimensionale (ansia, depressione e somatizzazione)
Lasso di tempo: settimana 6, 12, 20
ansia, depressione e sintomi di somatizzazione saranno valutati dal Core sintomo index (CSI) (Wongpakaran, non pubblicato),
settimana 6, 12, 20
Disagio psicologico dimensionale (percezione dello stress)
Lasso di tempo: Settimana 6, 12, 20
La percezione dello stress sarà valutata mediante la Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) (Cohen 1983 ; Wongpakaran, 2010)
Settimana 6, 12, 20

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alleanza di lavoro
Lasso di tempo: dopo le sessioni 3, 6 e 12
L'alleanza di lavoro sarà valutata dall'Helping Alliance Questionnaire (HAQ) (Luborsky, 1996)
dopo le sessioni 3, 6 e 12
Misura di pretrattamento (allegato)
Lasso di tempo: alla base
La parte include l'attaccamento dei partecipanti che sarà valutato dal questionario rivisto sull'esperienza delle relazioni strette (ECR-R 18) (Wongpakaran, 2012)
alla base
Misura pretrattamento (problemi interpersonali)
Lasso di tempo: alla base
I problemi interpersonali saranno valutati dall'inventario dei problemi interpersonali (Horowitz, 2000)
alla base
Misura pretrattamento (nevroticismo)
Lasso di tempo: alla base
Il nevroticismo sarà valutato dal Neuroticsm Inventory (Wongpakaran, non pubblicato)
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nahathai - Wongpakaran, M.D., Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 918

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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