ヒト胚を培養するためのインキュベーター温度
2016年6月28日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
インキュベーターの温度は、IVF ラボで最も重要な変数の 1 つです。
IVF が開始されたとき、ほとんどすべてのインキュベーターの温度は、生体内の条件を模倣する 37 度に設定されました。
何人かの著者は、配偶子と初期胚はより静かな代謝を提供する低温を必要とするかもしれないと推測しました.
我々は胚培養を 37 度またはわずかに低い 36.5 度で比較し、この RCT を通じて確固たる証拠を決定的に導入するためにどちらが優れているかを見つけるために広範囲に調査することにしました。
調査の概要
詳細な説明
1978 年の最初の IVF 誕生以来、生殖補助医療の分野は劇的に進化しました。 進化には、卵巣刺激プロトコルと実験技術の両方が含まれます。 検査手順の最適化は、体外受精の分野の科学者にとって大きな関心事です。
インキュベーターの温度は、IVF ラボで最も重要な変数の 1 つです。 IVF が開始されたとき、ほとんどすべてのインキュベーターの温度は、生体内の条件を模倣する 37 度に設定されました。
何人かの著者は、配偶子と初期胚はより静かな代謝を提供する低温を必要とするかもしれないと推測しました. 別のグループは、37度で培養されたものと比較して、37度未満で培養された胚の妊娠率の増加を発見しました. それでもないし;発生学者の大部分は、37度での培養がインキュベーターのバックボーンであると今でも考えています。
適切に設計された研究が不足しているため、低温が妊娠率を改善するかどうかについて満足のいく答えを得ることは困難です. これは、従来の温度 (37 度) と比較して、妊娠率に対する低温 (36.5 度) の影響を研究することを奨励しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～33年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 33歳以下の女性
- BMI≦33
- 通常の応答者 (≥ 8 MII )
- フレッシュサイクル
- 最初の試行 (または以前の成功した試行)
- 正常または軽度の乏奇形無力症
除外基準:
- 精巣精子
- < 8 MIII が収集されました
- 困難な転送サイクル
- 子宮内膜症患者
- OPUで子宮内膜が直径8mm未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：インキュベーター温度 37度
1978 年以来、インキュベーターの温度を通常の胚培養温度として 37 度に設定します。
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1978 年以来、インキュベーターの温度を通常の胚培養温度として 37 度に設定します。
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実験的：インキュベーターの温度を 36.5 度に設定
結果を評価し、結果をプラセボ群と比較できるように、インキュベーターの温度を 36.5 に設定します。
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結果を評価し、結果をプラセボ群と比較できるように、インキュベーターの温度を 36.5 に設定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胎児心拍数
時間枠：3ヶ月
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胚移植後の最初の 3 か月間における 2 つの試験アーム間の胎児心拍数を比較します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠：一か月
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胚移植後 1 か月間の 2 つの試験群間の妊娠率を測定します。
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一か月
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最高品質の胚 Day3
時間枠：一週間
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ICSI 後の次の週に 2 つの研究アーム間で最高品質の胚の day3 を測定します。
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一週間
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胚盤胞形成率
時間枠：一週間
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ICSI 後の次の週に 2 つの研究アーム間の胚盤胞形成率を測定します。
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一週間
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最高品質の胚盤胞
時間枠：一週間
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ICSI 後の次の週に 2 つの研究群の間で最高品質の胚盤胞率を測定します。
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一週間
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着床率
時間枠：一か月
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胚移植後の次の最初の月に 2 つの研究アーム間の着床率を測定します。
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一か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3日目の切断率
時間枠：一か月
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2つの研究群の間で、3日目に胚の卵割率を測定します
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D.、IbnSina IVF Center
- 主任研究者：Hesham A. Kasem, Gynaecologist、IbnSina IVF Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IbnSina Hospital
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。