Teplota v inkubátoru pro kultivaci lidských embryí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Od prvního porodu IVF v roce 1978 se oblast asistované reprodukce dramaticky vyvinula. Vývoj zahrnuje jak protokoly ovariální stimulace, tak laboratorní techniky. Optimalizace laboratorních postupů je velkým zájmem vědců v oblasti IVF.
Teplota inkubátoru je jednou z nejcennějších proměnných v laboratořích IVF. Když IVF začalo, téměř všechny teploty inkubátoru byly nastaveny na 37 stupňů, což napodobovalo podmínky in vivo.
Někteří autoři spekulovali, že gamety a raná embrya mohou potřebovat nízké teploty, které zajistí tišší metabolismus. jiná skupina zjistila zvýšení míry otěhotnění u embryí kultivovaných pod 37 stupňů ve srovnání s těmi, která byla kultivována při 37 stupňů. Nicméně; většina embryologů stále považuje kultivaci při 37 stupních za páteř inkubátorů.
Nedostatek dobře navržených studií ztěžuje dosažení uspokojivé odpovědi, zda nižší teplota zlepší míru otěhotnění. To nás povzbuzuje ke studiu vlivu nižší teploty (36,5 stupňů) na míru otěhotnění ve srovnání s konvenční teplotou (37 stupňů).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≤ 33 let
- BMI ≤ 33
- Normální respondér (≥ 8 MII)
- Čerstvý cyklus
- První pokus (nebo s předchozím úspěšným pokusem)
- Normální nebo mírná oligoastenoteratozoospermie
Kritéria vyloučení:
- Testikulární spermie
- Nasbíráno < 8 MIII
- Obtížný přenosový cyklus
- endometriotické pacientky
- Špatné endometrium < 8 mm průměr na OPU
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Teplota inkubátoru 37 stupňů
Nastavíme Temp inkubátoru na 37 stupňů jako rutinní Temp kultivace embryí od roku 1978 jako placebo.
|
Nastavíme Temp inkubátoru na 37 stupňů jako rutinní Temp kultivace embryí od roku 1978 jako placebo.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teplota inkubátoru nastavena na 36,5 stupně
Nastavíme teplotu inkubátoru na 36,5, abychom mohli posoudit výsledek a porovnat výsledky se skupinou s placebem.
|
Nastavíme teplotu inkubátoru na 36,5, abychom mohli posoudit výsledek a porovnat výsledky se skupinou s placebem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence plodu
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnejte tepovou frekvenci plodu mezi 2 rameny studie během prvních 3 měsíců po transferu embryí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: jeden měsíc
|
Změřte míru otěhotnění mezi 2 rameny studie v následujícím měsíci po transferu embryí
|
jeden měsíc
|
|
Embrya nejvyšší kvality Den3
Časové okno: týden
|
Změřte nejvyšší kvalitu embryí 3. den mezi 2 rameny studie v následujícím týdnu po ICSI
|
týden
|
|
rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: týden
|
Změřte rychlost tvorby blastocyst mezi 2 rameny studie v následujícím týdnu po ICSI
|
týden
|
|
Špičková blastocysta
Časové okno: týden
|
Změřte počet blastocyst nejvyšší kvality mezi 2 rameny studie v následujícím týdnu po ICSI
|
týden
|
|
Míra implantace
Časové okno: jeden měsíc
|
Změřte rychlost implantace mezi 2 rameny studie v následujícím prvním měsíci po transferu embryí
|
jeden měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost štěpení v den 3
Časové okno: jeden měsíc
|
Budeme měřit rychlost štěpení embryí v den 3 mezi 2 rameny studie
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Vrchní vyšetřovatel: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IbnSina Hospital
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .