Inkubatortemperatur för odling av mänskliga embryon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan den första IVF-födelsen 1978 har området för assisterad befruktning utvecklats dramatiskt. Utvecklingen inkluderar både ovariestimuleringsprotokollen och laboratorieteknikerna. Optimering av laboratorieprocedurerna är av stort intresse för forskarna inom IVF-området.
Inkubatortemperaturen är en av de mest värdefulla variablerna i IVF-labb. När IVF startade var nästan alla inkubatortemperaturer inställda på 37 grader vilket efterliknar in vivo-förhållanden.
Vissa författare spekulerade i att könsceller och tidiga embryon kan behöva låga temperaturer som ger tystare ämnesomsättning. en annan grupp fann en ökning av graviditetsfrekvensen för embryon som odlats under 37 grader jämfört med de som odlats vid 37 grader. Ändå; majoriteten av embryologerna anser fortfarande att odling vid 37 grader är ryggraden för inkubatorerna.
Bristen på väldesignade studier gör det svårt att få ett tillfredsställande svar på om lägre temperatur kommer att förbättra graviditetsfrekvensen. Detta uppmuntrar oss att studera effekten av lägre temperatur (36,5 grader) på graviditetsfrekvensen jämfört med konventionell temperatur (37 grader).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern ≤ 33 år
- BMI ≤ 33
- Normal responder (≥8 MII)
- Färsk cykel
- Första försöket (eller med tidigare lyckat försök)
- Normal eller mild oligoastenoteratozoospermi
Exklusions kriterier:
- Testikelspermier
- < 8 MIII insamlade
- Svår överföringscykel
- endometriotiska patienter
- Dålig endometrium < 8 mm diameter vid OPU
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inkubatortemperatur 37 grader
Vi kommer att ställa in inkubatorns Temp till 37 grader som rutinmässig embryokultur Temp sedan 1978 som placeboarm.
|
Vi kommer att ställa in inkubatorns Temp till 37 grader som rutinmässig embryokultur Temp sedan 1978 som placeboarm.
|
|
EXPERIMENTELL: Inkubatortemp inställd på 36,5 grader
Vi kommer att sätta inkubatortemp till 36,5 så att vi kan bedöma resultatet och jämföra resultaten med placebogruppen.
|
Vi kommer att sätta inkubatortemp till 36,5 så att vi kan bedöma resultatet och jämföra resultaten med placebogruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foster hjärtslag
Tidsram: 3 månader
|
Jämför fostrets hjärtslag mellan de två studiearmarna under de första 3 månaderna efter embryoöverföring.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: en månad
|
Mät graviditetsfrekvensen mellan de två studiearmarna under den följande månaden efter embryoöverföring
|
en månad
|
|
Högkvalitativa embryon Dag3
Tidsram: en vecka
|
Mät embryon av högsta kvalitet dag3 mellan de två studiearmarna under den följande veckan efter ICSI
|
en vecka
|
|
blastocystbildningshastighet
Tidsram: en vecka
|
Mät blastocystbildningshastigheten mellan de två studiearmarna under den följande veckan efter ICSI
|
en vecka
|
|
Blastocyst av högsta kvalitet
Tidsram: en vecka
|
Mät blastocystfrekvensen av högsta kvalitet mellan de två studiearmarna under den följande veckan efter ICSI
|
en vecka
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: en månad
|
Mät implantationshastigheten mellan de två studiearmarna under den följande första månaden efter embryoöverföring
|
en månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klyvningshastighet dag 3
Tidsram: en månad
|
Vi kommer att mäta graden av embryoklyvning på dag 3 mellan de två studiearmarna
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Huvudutredare: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IbnSina Hospital
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .