- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01706900
Temperatura de la incubadora para el cultivo de embriones humanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el primer nacimiento de FIV en 1978, el campo de la tecnología de reproducción asistida ha evolucionado dramáticamente. La evolución incluye tanto los protocolos de estimulación ovárica como las técnicas de laboratorio. La optimización de los procedimientos de laboratorio es de gran interés para los científicos en el campo de la FIV.
La temperatura de la incubadora es una de las variables más valiosas en los laboratorios de FIV. Cuando comenzó la FIV, casi todas las temperaturas de la incubadora se fijaron en 37 grados, lo que imita las condiciones in vivo.
Algunos autores especularon que los gametos y los embriones tempranos podrían necesitar temperaturas bajas que proporcionen un metabolismo más silencioso. otro grupo encontró un aumento en la tasa de embarazo para los embriones cultivados a menos de 37 grados en comparación con los cultivados a 37 grados. Sin embargo; la mayoría de los embriólogos todavía consideran que el cultivo a 37 grados es la columna vertebral de las incubadoras.
La escasez de estudios bien diseñados dificulta lograr una respuesta satisfactoria sobre si una temperatura más baja mejorará la tasa de embarazo. Esto nos anima a estudiar el efecto de una temperatura más baja (36,5 grados) sobre la tasa de embarazo en comparación con la temperatura convencional (37 grados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sohag, Egipto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de ≤ 33 años
- IMC ≤ 33
- Respondedor normal (≥ 8 MII)
- ciclo fresco
- Primer intento (o con intento anterior exitoso)
- Oligoastenoteratozoospermia normal o leve
Criterio de exclusión:
- esperma testicular
- < 8 MIII recogidos
- Ciclo de transferencia difícil
- pacientes endometriósicas
- Endometrio deficiente < 8 mm de diámetro en OPU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Temperatura de la incubadora 37 grados
Estableceremos la temperatura de la incubadora a 37 grados como la temperatura de cultivo de embriones de rutina desde 1978 como el brazo de placebo.
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Estableceremos la temperatura de la incubadora a 37 grados como la temperatura de cultivo de embriones de rutina desde 1978 como el brazo de placebo.
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EXPERIMENTAL: Temperatura de la incubadora ajustada a 36,5 grados
Estableceremos la temperatura de la incubadora en 36,5 para que podamos evaluar el resultado y comparar los resultados con el grupo de placebo.
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Estableceremos la temperatura de la incubadora en 36,5 para que podamos evaluar el resultado y comparar los resultados con el grupo de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca fetal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compare la frecuencia cardíaca fetal entre los 2 brazos del estudio en los primeros 3 meses posteriores a la transferencia de embriones.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: un mes
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Mida la tasa de embarazo entre los 2 brazos del estudio en el siguiente mes después de la transferencia de embriones
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un mes
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Embriones de máxima calidad Día 3
Periodo de tiempo: una semana
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Mida los embriones de máxima calidad el día 3 entre los 2 brazos del estudio en la semana siguiente después de la ICSI
|
una semana
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tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: una semana
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Mida la tasa de formación de blastocistos entre los 2 brazos del estudio en la semana siguiente después de la ICSI
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una semana
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Blastocisto de primera calidad
Periodo de tiempo: una semana
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Mida la tasa de blastocistos de alta calidad entre los 2 brazos del estudio en la semana siguiente después de ICSI
|
una semana
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: un mes
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Mida la tasa de implantación entre los 2 brazos del estudio en el siguiente primer mes después de la transferencia de embriones
|
un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de escisión en el día 3
Periodo de tiempo: un mes
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Mediremos la tasa de escisión del embrión el día 3 entre los 2 brazos del estudio
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Investigador principal: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IbnSina Hospital
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