Temperatura dell'incubatrice per la coltura di embrioni umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dalla prima nascita della fecondazione in vitro nel 1978, il campo della tecnologia di riproduzione assistita si è evoluto notevolmente. L'evoluzione comprende sia i protocolli di stimolazione ovarica che le tecniche di laboratorio. L'ottimizzazione delle procedure di laboratorio è di grande interesse per gli scienziati nel campo della fecondazione in vitro.
La temperatura dell'incubatrice è una delle variabili più preziose nei laboratori di fecondazione in vitro. Quando è iniziata la fecondazione in vitro, quasi tutte le temperature dell'incubatrice sono state fissate a 37 gradi che imitano le condizioni in vivo.
Alcuni autori hanno ipotizzato che i gameti e gli embrioni precoci potrebbero aver bisogno di basse temperature che forniscano un metabolismo più silenzioso. un altro gruppo ha riscontrato un aumento del tasso di gravidanza per gli embrioni coltivati al di sotto dei 37 gradi rispetto a quelli coltivati a 37 gradi. Tuttavia; la maggior parte degli embriologi considera ancora la coltura a 37 gradi la spina dorsale delle incubatrici.
La scarsità di studi ben progettati rende difficile ottenere una risposta soddisfacente se una temperatura più bassa migliorerà il tasso di gravidanza. Questo ci incoraggia a studiare l'effetto della temperatura più bassa (36,5 gradi) sul tasso di gravidanza rispetto alla temperatura convenzionale (37 gradi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Sohag, Egitto, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età ≤ 33 anni
- IMC ≤ 33
- Risposta normale (≥ 8 MII)
- Ciclo fresco
- Primo tentativo (o con precedente tentativo andato a buon fine)
- Oligoastenoteratozoospermia normale o lieve
Criteri di esclusione:
- Sperma testicolare
- < 8 MIII raccolti
- Ciclo di trasferimento difficile
- pazienti endometriosiche
- Endometrio scadente < 8 mm di diametro all'OPU
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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PLACEBO_COMPARATORE: Incubatore Temp 37 gradi
Imposteremo l'incubatore Temp a 37 gradi come Temp di routine per la coltura dell'embrione dal 1978 come braccio placebo.
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Imposteremo l'incubatore Temp a 37 gradi come Temp di routine per la coltura dell'embrione dal 1978 come braccio placebo.
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SPERIMENTALE: Temperatura dell'incubatore impostata a 36,5 gradi
Imposteremo l'incubatore Temp a 36,5 in modo da poter valutare il risultato e confrontare i risultati con il gruppo placebo.
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Imposteremo l'incubatore Temp a 36,5 in modo da poter valutare il risultato e confrontare i risultati con il gruppo placebo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Battito cardiaco fetale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronta la frequenza del battito cardiaco fetale tra i 2 bracci dello studio nei primi 3 mesi dopo il trasferimento di embrioni.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: un mese
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Misurare il tasso di gravidanza tra i 2 bracci dello studio nel mese successivo al trasferimento di embrioni
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un mese
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Embrioni di alta qualità Day3
Lasso di tempo: una settimana
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Misurare gli embrioni di alta qualità day3 tra i 2 bracci dello studio nella settimana successiva dopo l'ICSI
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una settimana
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tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: una settimana
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Misurare il tasso di formazione di blastocisti tra i 2 bracci dello studio nella settimana successiva dopo l'ICSI
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una settimana
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Blastocisti di prima qualità
Lasso di tempo: una settimana
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Misurare il tasso di blastocisti di alta qualità tra i 2 bracci dello studio nella settimana successiva dopo l'ICSI
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una settimana
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: un mese
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Misurare il tasso di impianto tra i 2 bracci dello studio nel primo mese successivo al trasferimento dell'embrione
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un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di scissione il giorno 3
Lasso di tempo: un mese
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Misureremo il tasso di scissione dell'embrione il giorno 3 tra i 2 bracci dello studio
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Investigatore principale: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IbnSina Hospital
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