Inkubaattorin lämpötila ihmisalkioiden viljelyä varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen IVF-synnytyksen jälkeen vuonna 1978 avusteisen lisääntymisteknologian ala on kehittynyt dramaattisesti. Evoluutio sisältää sekä munasarjojen stimulaatioprotokollat että laboratoriotekniikat. Laboratoriomenetelmien optimointi kiinnostaa suuresti IVF-alan tutkijoita.
Inkubaattorin lämpötila on yksi IVF-laboratorioiden arvokkaimmista muuttujista. Kun IVF aloitettiin, lähes kaikki inkubaattorin lämpötilat asetettiin 37 asteeseen, mikä jäljittelee in vivo -olosuhteita.
Jotkut kirjoittajat spekuloivat, että sukusolut ja varhaiset alkiot saattavat tarvita matalia lämpötiloja, jotka tarjoavat hiljaisemman aineenvaihdunnan. toinen ryhmä havaitsi raskauden lisääntymisen alkioissa, joita viljeltiin alle 37 asteessa verrattuna alkioihin, joita viljeltiin 37 asteessa. Tästä huolimatta; Suurin osa embryologeista katsoo edelleen, että 37 asteen viljely on inkubaattorien selkäranka.
Hyvin suunniteltujen tutkimusten vähäisyys vaikeuttaa tyydyttävää vastausta, parantaako alhaisempi lämpötila raskauden määrää. Tämä kannustaa meitä tutkimaan alhaisemman lämpötilan (36,5 astetta) vaikutusta raskausasteeseen verrattuna perinteiseen lämpötilaan (37 astetta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset iältään ≤ 33 vuotta
- BMI ≤ 33
- Normaali vaste ( ≥ 8 MII )
- Tuore sykli
- Ensimmäinen yritys (tai edellisellä onnistuneella yrityksellä)
- Normaali tai lievä oligoasthenoteratozoospermia
Poissulkemiskriteerit:
- Kivesten siittiö
- < 8 MIII kerätty
- Vaikea siirtosykli
- endometrioosipotilaat
- Huono kohdun limakalvon halkaisija < 8 mm OPU:ssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Inkubaattorin lämpötila 37 astetta
Asetamme inkubaattorin lämpötilan 37 asteeseen rutiininomaisen alkioviljelmän Temp vuodesta 1978 lumelääkehaarana.
|
Asetamme inkubaattorin lämpötilan 37 asteeseen rutiininomaisen alkioviljelmän Temp vuodesta 1978 lumelääkehaarana.
|
|
KOKEELLISTA: Inkubaattorin lämpötila asetettu 36,5 asteeseen
Asetamme inkubaattorin lämpötilaksi 36,5, jotta voimme arvioida lopputuloksen ja verrata tuloksia plaseboryhmään.
|
Asetamme inkubaattorin lämpötilaksi 36,5, jotta voimme arvioida lopputuloksen ja verrata tuloksia plaseboryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön sydämen syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa sikiön sydämenlyöntitiheyttä kahden tutkimushaaran välillä ensimmäisten 3 kuukauden aikana alkionsiirron jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaa raskausaste kahden tutkimushaaran välillä seuraavan kuukauden aikana alkionsiirron jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
Laadukkaat alkiot Day3
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Mittaa huippulaatuisten alkioiden päivä3 kahden tutkimushaaran välillä seuraavan viikon aikana ICSI:n jälkeen
|
yksi viikko
|
|
blastokystien muodostumisnopeus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Mittaa blastokystien muodostumisnopeus kahden tutkimushaaran välillä seuraavan viikon aikana ICSI:n jälkeen
|
yksi viikko
|
|
Laadukas blastokysta
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Mittaa huippulaatuisten blastokystien määrä kahden tutkimushaaran välillä seuraavan viikon aikana ICSI:n jälkeen
|
yksi viikko
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaa implantaationopeus kahden tutkimushaaran välillä seuraavan ensimmäisen kuukauden aikana alkionsiirron jälkeen
|
yksi kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halkeamisnopeus päivänä 3
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Mittaamme alkion katkaisunopeuden päivänä 3 kahden tutkimushaaran välillä
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Päätutkija: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSina Hospital
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .