Température de l'incubateur pour la culture d'embryons humains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis la première naissance par FIV en 1978, le domaine de la technologie de procréation assistée a considérablement évolué. L'évolution comprend à la fois les protocoles de stimulation ovarienne et les techniques de laboratoire. L'optimisation des procédures de laboratoire est d'un grand intérêt pour les scientifiques dans le domaine de la FIV.
La température de l'incubateur est l'une des variables les plus précieuses dans les laboratoires de FIV. Lorsque la FIV a commencé, presque toutes les températures de l'incubateur étaient fixées à 37 degrés, ce qui imitait les conditions in vivo.
Certains auteurs ont émis l'hypothèse que les gamètes et les embryons précoces pourraient avoir besoin de basses températures qui assurent un métabolisme plus silencieux. un autre groupe a constaté une augmentation du taux de grossesse pour les embryons cultivés en dessous de 37 degrés par rapport à ceux cultivés à 37 degrés. Néanmoins; la majorité des embryologistes considèrent toujours que la culture à 37 degrés est l'épine dorsale des incubateurs.
Le peu d'études bien conçues rend difficile d'obtenir une réponse satisfaisante quant à savoir si une température plus basse améliorera le taux de grossesse. Cela nous encourage à étudier l'effet d'une température plus basse (36,5 degrés) sur le taux de grossesse par rapport à la température conventionnelle (37 degrés).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≤ 33 ans
- IMC ≤ 33
- Répondeur normal (≥ 8 MII)
- Cycle fraîcheur
- Première tentative (ou avec une précédente tentative réussie)
- Oligoasthénotératozoospermie normale ou légère
Critère d'exclusion:
- Sperme testiculaire
- < 8 MIII collectés
- Cycle de transfert difficile
- patientes endométriosiques
- Mauvais endomètre < 8 mm de diamètre à l'OPU
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Incubateur Temp 37 degrés
Nous allons régler la température de l'incubateur à 37 degrés comme température de culture d'embryons de routine depuis 1978 comme bras placebo.
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Nous allons régler la température de l'incubateur à 37 degrés comme température de culture d'embryons de routine depuis 1978 comme bras placebo.
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EXPÉRIMENTAL: Température de l'incubateur réglée sur 36,5 degrés
Nous allons régler la température de l'incubateur sur 36,5 afin de pouvoir évaluer le résultat et comparer les résultats avec le groupe placebo.
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Nous allons régler la température de l'incubateur sur 36,5 afin de pouvoir évaluer le résultat et comparer les résultats avec le groupe placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rythme cardiaque fœtal
Délai: 3 mois
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Comparez le rythme cardiaque fœtal entre les 2 bras de l'étude au cours des 3 premiers mois suivant le transfert d'embryon.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse
Délai: un mois
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Mesurer le taux de grossesse entre les 2 bras de l'étude au cours du mois suivant après le transfert d'embryon
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un mois
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Embryons de qualité supérieure Jour3
Délai: une semaine
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Mesurer les embryons de qualité supérieure jour3 entre les 2 bras d'étude la semaine suivante après l'ICSI
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une semaine
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taux de formation de blastocystes
Délai: une semaine
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Mesurer le taux de formation de blastocystes entre les 2 bras de l'étude la semaine suivante après l'ICSI
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une semaine
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Blastocyste de qualité supérieure
Délai: une semaine
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Mesurez le taux de blastocystes de qualité supérieure entre les 2 bras de l'étude la semaine suivante après l'ICSI
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une semaine
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Taux d'implantation
Délai: un mois
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Mesurer le taux d'implantation entre les 2 bras de l'étude au cours du premier mois suivant après le transfert d'embryon
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un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de clivage au jour 3
Délai: un mois
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Nous mesurerons le taux de clivage embryonnaire au jour 3 entre les 2 bras d'étude
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Chercheur principal: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IbnSina Hospital
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