Temperatura inkubatora do hodowli ludzkich zarodków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu pierwszego porodu IVF w 1978 r. dziedzina technologii wspomaganego rozrodu ewoluowała dramatycznie. Ewolucja obejmuje zarówno protokoły stymulacji jajników, jak i techniki laboratoryjne. Optymalizacja procedur laboratoryjnych cieszy się dużym zainteresowaniem naukowców zajmujących się IVF.
Temperatura inkubatora jest jedną z najcenniejszych zmiennych w laboratoriach IVF. Kiedy rozpoczęto IVF, prawie wszystkie temperatury inkubatora były ustawione na 37 stopni, co naśladuje warunki in vivo.
Niektórzy autorzy spekulowali, że gamety i wczesne zarodki mogą potrzebować niskich temperatur, które zapewniają cichszy metabolizm. inna grupa stwierdziła wzrost wskaźnika ciąż w przypadku zarodków hodowanych w temperaturze poniżej 37 stopni w porównaniu z tymi hodowanymi w temperaturze 37 stopni. Niemniej jednak; większość embriologów nadal uważa, że kultura w 37 stopniach jest kręgosłupem dla inkubatorów.
Niedobór dobrze zaprojektowanych badań utrudnia uzyskanie satysfakcjonującej odpowiedzi, czy niższa temperatura poprawi wskaźnik ciąż. To zachęca nas do zbadania wpływu niższej temperatury (36,5 stopnia) na wskaźnik ciąż w porównaniu z konwencjonalną temperaturą (37 stopni).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≤ 33 lat
- BMI ≤ 33
- Osoby z prawidłową odpowiedzią ( ≥ 8 MII )
- Świeży cykl
- Pierwsza próba (lub z poprzednią udaną próbą)
- Normalna lub łagodna oligoastenoteratozoospermia
Kryteria wyłączenia:
- Plemniki jąder
- Zebrano < 8 MIII
- Trudny cykl transferowy
- pacjentki z endometriozą
- Słabe endometrium <8 mm średnicy w OPU
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Temperatura inkubatora 37 st
Temperaturę inkubatora ustawimy na 37 stopni jako rutynową temperaturę hodowli zarodków od 1978 roku jako ramię placebo.
|
Temperaturę inkubatora ustawimy na 37 stopni jako rutynową temperaturę hodowli zarodków od 1978 roku jako ramię placebo.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Temperatura inkubatora ustawiona na 36,5 stopnia
Ustawimy temperaturę inkubatora na 36,5, abyśmy mogli ocenić wynik i porównać wyniki z grupą placebo.
|
Ustawimy temperaturę inkubatora na 36,5, abyśmy mogli ocenić wynik i porównać wyniki z grupą placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno płodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównaj częstość bicia serca płodu między dwoma ramionami badania w ciągu pierwszych 3 miesięcy po transferze zarodka.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmierzyć odsetek ciąż między dwoma ramionami badania w następnym miesiącu po transferze zarodków
|
jeden miesiąc
|
|
Najwyższej jakości zarodki Dzień 3
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmierz dzień3 zarodków najwyższej jakości między dwoma ramionami badania w następnym tygodniu po ICSI
|
jeden tydzień
|
|
tempo powstawania blastocyst
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmierzyć tempo powstawania blastocyst między dwoma ramionami badania w następnym tygodniu po ICSI
|
jeden tydzień
|
|
Najwyższej jakości blastocysta
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Zmierz odsetek blastocyst najwyższej jakości między dwoma ramionami badania w następnym tygodniu po ICSI
|
jeden tydzień
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmierzyć wskaźnik implantacji między dwoma ramionami badania w następnym pierwszym miesiącu po transferze zarodków
|
jeden miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość łupliwości w dniu 3
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmierzymy tempo rozszczepienia zarodka w dniu 3 między 2 ramionami badania
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Główny śledczy: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IbnSina Hospital
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .