Incubatortemperatuur voor het kweken van menselijke embryo's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de eerste IVF-geboorte in 1978 is het gebied van geassisteerde voortplantingstechnologie enorm geëvolueerd. De evolutie omvat zowel de ovariële stimulatieprotocollen als de laboratoriumtechnieken. Optimalisatie van de laboratoriumprocedures is van groot belang voor de wetenschappers op het gebied van IVF.
Incubatortemperatuur is een van de meest waardevolle variabelen in IVF-laboratoria. Toen de IVF begon, waren bijna alle incubatortemperaturen ingesteld op 37 graden, wat in vivo-omstandigheden nabootst.
Sommige auteurs speculeerden dat gameten en vroege embryo's mogelijk lage temperaturen nodig hebben die voor een rustiger metabolisme zorgen. een andere groep vond een toename van het zwangerschapspercentage voor embryo's gekweekt onder 37 graden in vergelijking met die gekweekt bij 37 graden. Hoe dan ook; de meerderheid van de embryologen beschouwt kweken op 37 graden nog steeds als de ruggengraat van de couveuses.
Het gebrek aan goed opgezette onderzoeken maakt het moeilijk om een bevredigend antwoord te geven op de vraag of een lagere temperatuur het zwangerschapspercentage zal verbeteren. Dit moedigt ons aan om het effect van een lagere temperatuur (36,5 graden) op het zwangerschapspercentage te bestuderen in vergelijking met conventionele temperatuur (37 graden).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van ≤ 33 jaar
- BMI ≤ 33
- Normale responder ( ≥ 8 MII )
- Verse cyclus
- Eerste poging (of bij eerdere geslaagde poging)
- Normale of milde oligoasthenoteratozoöspermie
Uitsluitingscriteria:
- Testiculair sperma
- < 8 MIII verzameld
- Moeilijke overdrachtscyclus
- endometriose patiënten
- Slecht endometrium < 8 mm diameter bij OPU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Incubator Temp 37 graden
We zullen incubator Temp instellen op 37 graden als de routine-embryocultuur Temp sinds 1978 als de placebo-arm.
|
We zullen incubator Temp instellen op 37 graden als de routine-embryocultuur Temp sinds 1978 als de placebo-arm.
|
|
EXPERIMENTEEL: Incubator Temp ingesteld op 36,5 graden
We zetten de temperatuur van de incubator op 36,5, zodat we de uitkomst kunnen beoordelen en de resultaten kunnen vergelijken met de placebogroep.
|
We zetten de temperatuur van de incubator op 36,5, zodat we de uitkomst kunnen beoordelen en de resultaten kunnen vergelijken met de placebogroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale hartslag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de hartslag van de foetus tussen de 2 onderzoeksarmen in de eerste 3 maanden na de embryotransfer.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: een maand
|
Meet het zwangerschapspercentage tussen de 2 onderzoeksarmen in de volgende maand na de embryotransfer
|
een maand
|
|
Topkwaliteit embryo's Dag3
Tijdsspanne: een week
|
Meet de topkwaliteit embryo's dag3 tussen de 2 studiearmen in de volgende week na ICSI
|
een week
|
|
snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: een week
|
Meet de snelheid van de vorming van blastocysten tussen de 2 onderzoeksarmen in de volgende week na ICSI
|
een week
|
|
Topkwaliteit blastocyst
Tijdsspanne: een week
|
Meet het aantal blastocysten van topkwaliteit tussen de 2 onderzoeksarmen in de volgende week na ICSI
|
een week
|
|
Implantatie tarief
Tijdsspanne: een maand
|
Meet de implantatiesnelheid tussen de 2 onderzoeksarmen in de volgende eerste maand na de embryotransfer
|
een maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Splitsingspercentage op dag 3
Tijdsspanne: een maand
|
We zullen de snelheid van embryosplitsing meten op dag 3 tussen de 2 onderzoeksarmen
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Hoofdonderzoeker: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IbnSina Hospital
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .