인간 배아 배양을 위한 인큐베이터 온도
2016년 6월 28일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
인큐베이터 온도는 IVF 실험실에서 가장 중요한 변수 중 하나입니다.
IVF가 시작되었을 때 거의 모든 인큐베이터 온도는 생체 내 조건을 모방한 37도로 설정되었습니다.
일부 저자는 배우자와 초기 배아가 더 조용한 신진대사를 제공하는 저온이 필요할 수 있다고 추측했습니다.
우리는 37도 또는 그보다 약간 낮은 36.5도에서 배아 배양을 비교하기로 결정하고 이 RCT를 통해 확실한 증거를 결정적으로 도입하기 위해 어느 것이 더 나은지 광범위하게 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
1978년 최초의 IVF 탄생 이후 보조 생식 기술 분야는 극적으로 발전했습니다. 진화에는 난소 자극 프로토콜과 실험실 기술이 모두 포함됩니다. 실험실 절차의 최적화는 IVF 분야의 과학자들에게 큰 관심거리입니다.
인큐베이터 온도는 IVF 실험실에서 가장 중요한 변수 중 하나입니다. IVF가 시작되었을 때 거의 모든 인큐베이터 온도는 생체 내 조건을 모방한 37도로 설정되었습니다.
일부 저자는 배우자와 초기 배아가 더 조용한 신진대사를 제공하는 저온이 필요할 수 있다고 추측했습니다. 또 다른 그룹은 37도에서 배양된 배아에 비해 37도 이하에서 배양된 배아의 임신율이 증가한 것을 발견했습니다. 그럼에도 불구하고; 대다수의 발생학자들은 여전히 37도 배양이 인큐베이터의 중추라고 생각합니다.
잘 설계된 연구의 부족으로 낮은 체온이 임신율을 향상시킬 것인지에 대한 만족스러운 답변을 얻기가 어렵습니다. 이는 기존 온도(37도)에 비해 낮은 온도(36.5도)가 임신율에 미치는 영향을 연구하도록 권장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 33세 이하 여성
- BMI ≤ 33
- 정상 응답자(≥ 8 MII)
- 신선한 주기
- 첫 번째 시도(또는 이전에 성공한 시도)
- 정상 또는 경미한 과소혈소판정자증
제외 기준:
- 고환 정자
- < 8 MIII 수집
- 어려운 이적주기
- 자궁내막증 환자
- OPU에서 불량한 자궁내막 < 8mm 직경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 인큐베이터 온도 37도
위약군으로 1978년부터 일상적인 배아 배양 온도로 인큐베이터 온도를 37도로 설정할 것입니다.
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위약군으로 1978년부터 일상적인 배아 배양 온도로 인큐베이터 온도를 37도로 설정할 것입니다.
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실험적: 인큐베이터 온도 36.5도로 설정
인큐베이터 온도를 36.5로 설정하여 결과를 평가하고 위약 그룹과 결과를 비교할 수 있습니다.
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인큐베이터 온도를 36.5로 설정하여 결과를 평가하고 위약 그룹과 결과를 비교할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심박수
기간: 3 개월
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배아 이식 후 처음 3개월 동안 두 연구 부문 사이의 태아 심장 박동수를 비교합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 한달
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배아 이식 후 다음 1개월 동안 두 연구 부문 사이의 임신율을 측정합니다.
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한달
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최고 품질의 배아 Day3
기간: 일주일
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ICSI 후 다음 주에 2개의 연구 부문 사이에서 최고 품질의 배아 day3를 측정합니다.
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일주일
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배반포 형성 속도
기간: 일주일
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ICSI 후 다음 주에 2 연구 아암 사이의 배반포 형성 속도를 측정합니다.
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일주일
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최고 품질의 배반포
기간: 일주일
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ICSI 후 다음 주에 2개의 연구 아암 사이에서 최고 품질의 배반포 비율을 측정합니다.
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일주일
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이식률
기간: 한달
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배아 이식 후 다음 첫 달에 2개의 연구 암 사이의 이식률을 측정합니다.
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한달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3일째의 분열 속도
기간: 한달
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우리는 2개의 연구 아암 사이에서 3일차에 배아 분열 속도를 측정할 것입니다.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- 수석 연구원: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IbnSina Hospital
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