Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Температура инкубатора для культивирования эмбрионов человека

28 июня 2016 г. обновлено: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Температура инкубатора — одна из самых ценных переменных в лабораториях ЭКО. Когда началось ЭКО, почти во всех инкубаторах была установлена ​​температура 37 градусов, что имитирует условия в естественных условиях. Некоторые авторы предположили, что гаметам и ранним эмбрионам могут потребоваться низкие температуры, обеспечивающие более спокойный метаболизм. Мы решили сравнить культуру эмбрионов при температуре 37 градусов или немного ниже 36,5 градусов и тщательно изучить, чтобы найти, что лучше для предоставления убедительных доказательств в этом РКИ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С момента первого рождения ЭКО в 1978 году область вспомогательных репродуктивных технологий резко изменилась. Эволюция включает в себя как протоколы стимуляции яичников, так и лабораторные методы. Оптимизация лабораторных процедур представляет большой интерес для ученых в области ЭКО.

Температура инкубатора — одна из самых ценных переменных в лабораториях ЭКО. Когда началось ЭКО, почти во всех инкубаторах была установлена ​​температура 37 градусов, что имитирует условия в естественных условиях.

Некоторые авторы предположили, что гаметам и ранним эмбрионам могут потребоваться низкие температуры, обеспечивающие более спокойный метаболизм. другая группа обнаружила увеличение частоты наступления беременности для эмбрионов, культивируемых при температуре ниже 37 градусов, по сравнению с эмбрионами, культивируемыми при 37 градусах. Тем не менее; большинство эмбриологов до сих пор считают культуру при 37 градусах основой для инкубаторов.

Недостаток хорошо спланированных исследований затрудняет получение удовлетворительного ответа на вопрос, улучшит ли более низкая температура частоту наступления беременности. Это побудило нас изучить влияние более низкой температуры (36,5 градусов) на частоту наступления беременности по сравнению с обычной температурой (37 градусов).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≤ 33 лет
  • ИМТ ≤ 33
  • Нормальный ответчик (≥ 8 MII)
  • Свежий цикл
  • Первая попытка (или с предыдущей успешной попыткой)
  • Нормальная или легкая олигоастенотератозооспермия

Критерий исключения:

  • Тестикулярная сперма
  • < 8 MIII собрано
  • Сложный трансферный цикл
  • пациенты с эндометриозом
  • Плохой эндометрий < 8 мм в диаметре в OPU

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Температура инкубатора 37 градусов
Мы установим температуру инкубатора на 37 градусов в качестве обычной температуры культивирования эмбрионов с 1978 года в качестве руки плацебо.
Другой: Температура инкубатора 37 градусов
Мы установим температуру инкубатора на 37 градусов в качестве обычной температуры культивирования эмбрионов с 1978 года в качестве руки плацебо.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Температура инкубатора установлена ​​на 36,5 градусов.
Мы установим температуру инкубатора на 36,5, чтобы мы могли оценить результат и сравнить результаты с группой плацебо.
Другой: Температура инкубатора установлена ​​на 36,5 градусов.
Мы установим температуру инкубатора на 36,5, чтобы мы могли оценить результат и сравнить результаты с группой плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений плода
Временное ограничение: 3 месяца
Сравните частоту сердечных сокращений плода между 2 исследуемыми группами в первые 3 месяца после переноса эмбрионов.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: один месяц
Измерьте частоту наступления беременности между двумя исследуемыми группами в течение следующего месяца после переноса эмбрионов.
один месяц
Эмбрионы высшего качества Day3
Временное ограничение: одна неделя
Измерьте эмбрионы высшего качества на 3-й день между двумя группами исследования на следующей неделе после ИКСИ.
одна неделя
скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: одна неделя
Измерьте скорость образования бластоцист между 2 исследуемыми группами на следующей неделе после ИКСИ.
одна неделя
Бластоциста высшего качества
Временное ограничение: одна неделя
Измерьте частоту бластоцист высшего качества между двумя исследуемыми группами на следующей неделе после ИКСИ.
одна неделя
Скорость имплантации
Временное ограничение: один месяц
Измерьте скорость имплантации между двумя исследуемыми группами в течение первого месяца после переноса эмбрионов.
один месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость расщепления на 3-й день
Временное ограничение: один месяц
Мы измерим скорость дробления эмбриона на 3-й день между двумя группами исследования.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ibn Sina Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
  • Главный следователь: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IbnSina Hospital

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться