Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkubatortemperatur for dyrking av menneskelige embryoer

28. juni 2016 oppdatert av: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Inkubatortemperatur er en av de mest verdifulle variablene i IVF-laboratorier. Da IVF startet, ble nesten alle inkubatortemperaturer satt til 37 grader som etterligner in vivo forhold. Noen forfattere spekulerte i at kjønnsceller og tidlige embryoer kan trenge lave temperaturer som gir roligere metabolisme. Vi bestemmer oss for å sammenligne embryokultur ved 37 grader eller litt lavere 36,5 grader og undersøker grundig for å finne hva som er best å introdusere solid bevis gjennom denne RCT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden den første IVF-fødselen i 1978 har feltet for assistert befruktning utviklet seg dramatisk. Evolusjonen inkluderer både eggstokkstimuleringsprotokoller og laboratorieteknikker. Optimalisering av laboratorieprosedyrene er av stor interesse for forskerne innen IVF.

Inkubatortemperatur er en av de mest verdifulle variablene i IVF-laboratorier. Da IVF startet, ble nesten alle inkubatortemperaturer satt til 37 grader som etterligner in vivo forhold.

Noen forfattere spekulerte i at kjønnsceller og tidlige embryoer kan trenge lave temperaturer som gir roligere metabolisme. en annen gruppe fant økning i graviditetsraten for embryoer dyrket under 37 grader sammenlignet med de dyrket ved 37 grader. Likevel; flertallet av embryologer anser fortsatt at kultur ved 37 grader er ryggraden for inkubatorene.

Mangelen på veldesignede studier gjør det vanskelig å få et tilfredsstillende svar på om lavere temperatur vil forbedre graviditetsraten. Dette oppmuntrer oss til å studere effekten av lavere temperatur (36,5 grader) på graviditetsraten sammenlignet med konvensjonell temperatur (37 grader).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 33 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≤ 33 år
  • BMI ≤ 33
  • Normal responder (≥ 8 MII)
  • Frisk syklus
  • Første forsøk (eller med tidligere vellykket forsøk)
  • Normal eller mild oligoastenoteratozoospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Testikkel sperm
  • < 8 MIII samlet
  • Vanskelig overføringssyklus
  • endometriotiske pasienter
  • Dårlig endometrium < 8 mm diameter ved OPU

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inkubator Temp 37 grader
Vi vil sette inkubatortemp til 37 grader som rutinemessig embryokultur Temp siden 1978 som placeboarm.
Annen: Inkubator Temp 37 grader
Vi vil sette inkubatortemp til 37 grader som rutinemessig embryokultur Temp siden 1978 som placeboarm.
EKSPERIMENTELL: Inkubatortemp satt til 36,5 grader
Vi vil sette inkubatortemp til 36,5 slik at vi kan vurdere resultatet og sammenligne resultatene med placebogruppen.
Annen: Inkubatortemp satt til 36,5 grader
Vi vil sette inkubatortemp til 36,5 slik at vi kan vurdere resultatet og sammenligne resultatene med placebogruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjerteslag
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign føtal hjerteslag mellom de 2 studiearmene i de første 3 månedene etter embryooverføring.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: en måned
Mål graviditetsraten mellom de 2 studiearmene den påfølgende måneden etter embryooverføring
en måned
Toppkvalitets embryoer Day3
Tidsramme: en uke
Mål embryoer av topp kvalitet dag3 mellom de 2 studiearmene i den påfølgende uken etter ICSI
en uke
blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: en uke
Mål blastocystdannelseshastigheten mellom de to studiearmene den påfølgende uken etter ICSI
en uke
Blastocyst av topp kvalitet
Tidsramme: en uke
Mål blastocystfrekvensen av topp kvalitet mellom de 2 studiearmene den påfølgende uken etter ICSI
en uke
Implantasjonshastighet
Tidsramme: en måned
Mål implantasjonshastigheten mellom de 2 studiearmene den påfølgende første måneden etter embryooverføring
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighet på dag 3
Tidsramme: en måned
Vi vil måle graden av embryo-spaltning på dag 3 mellom de 2 studiearmene
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
  • Hovedetterforsker: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IbnSina Hospital

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryokultur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere