培养人类胚胎的培养箱温度
2016年6月28日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
培养箱温度是 IVF 实验室中最重要的变量之一。
当 IVF 开始时，几乎所有的培养箱温度都设置在 37 度，以模拟体内条件。
一些作者推测，配子和早期胚胎可能需要低温来提供更安静的新陈代谢。
我们决定比较 37 度或稍低 36.5 度的胚胎培养，并进行广泛调查以找出哪个更好，以便通过该 RCT 关键性地引入可靠证据。
研究概览
详细说明
自 1978 年第一例 IVF 诞生以来，辅助生殖技术领域发生了翻天覆地的变化。 进化包括卵巢刺激方案和实验室技术。 IVF 领域的科学家对实验室程序的优化非常感兴趣。
培养箱温度是 IVF 实验室中最重要的变量之一。 当 IVF 开始时，几乎所有的培养箱温度都设置在 37 度，以模拟体内条件。
一些作者推测，配子和早期胚胎可能需要低温来提供更安静的新陈代谢。 另一组发现，与在 37 度以下培养的胚胎相比，在 37 度以下培养的胚胎的妊娠率有所提高。 尽管如此;大多数胚胎学家仍然认为 37 度培养是孵化器的支柱。
由于缺乏精心设计的研究，因此很难得出令人满意的答案，即低温是否会提高妊娠率。 这鼓励我们研究与常规温度（37 度）相比，较低温度（36.5 度）对怀孕率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及、12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄≤33岁的女性
- 体重指数≤33
- 正常反应者（≥8 MII）
- 新鲜循环
- 第一次尝试（或之前的成功尝试）
- 正常或轻度少弱畸精症
排除标准：
- 睾丸精子
- < 8 MIII 已收集
- 困难的转移周期
- 子宫内膜异位症患者
- 不良子宫内膜 < 8mm 直径在 OPU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：培养箱温度 37度
我们将培养箱温度设置为37度作为1978年以来的常规胚胎培养温度作为安慰剂组。
|
我们将培养箱温度设置为37度作为1978年以来的常规胚胎培养温度作为安慰剂组。
|
|
实验性的：培养箱温度设置为 36.5 度
我们将培养箱温度设置为 36.5，这样我们就可以评估结果并将结果与安慰剂组进行比较。
|
我们将培养箱温度设置为 36.5，这样我们就可以评估结果并将结果与安慰剂组进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胎心率
大体时间：3个月
|
比较胚胎移植后前 3 个月内 2 个研究组之间的胎儿心跳率。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受孕率
大体时间：一个月
|
测量胚胎移植后一个月内两个研究组之间的妊娠率
|
一个月
|
|
优质胚胎 Day3
大体时间：一周
|
在 ICSI 后的下一周测量 2 个研究组之间第 3 天的优质胚胎
|
一周
|
|
囊胚形成率
大体时间：一周
|
在 ICSI 后的下一周测量 2 个研究组之间的囊胚形成率
|
一周
|
|
优质囊胚
大体时间：一周
|
在 ICSI 后的下一周测量 2 个研究组之间的优质囊胚率
|
一周
|
|
着床率
大体时间：一个月
|
在胚胎移植后的第一个月测量 2 个研究组之间的着床率
|
一个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 3 天的卵裂率
大体时间：一个月
|
我们将在第 3 天测量 2 个研究组之间的胚胎卵裂率
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D.、IbnSina IVF Center
- 首席研究员：Hesham A. Kasem, Gynaecologist、IbnSina IVF Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月12日
首次发布 (估计)
2012年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月28日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IbnSina Hospital
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.