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Inkubatortemperatur für die Kultivierung menschlicher Embryonen

28. Juni 2016 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Die Inkubatortemperatur ist eine der wertvollsten Variablen in IVF-Laboren. Als die IVF begann, wurden fast alle Inkubatortemperaturen auf 37 Grad eingestellt, was in vivo-Bedingungen nachahmt. Einige Autoren spekulierten, dass Gameten und frühe Embryonen möglicherweise niedrige Temperaturen benötigen, die für einen ruhigeren Stoffwechsel sorgen. Wir entscheiden uns, die Embryokultur bei 37 Grad oder etwas niedriger bei 36,5 Grad zu vergleichen und ausführlich zu untersuchen, um herauszufinden, was besser ist, um durch diese RCT einen soliden Beweis zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit der ersten IVF-Geburt im Jahr 1978 hat sich das Gebiet der assistierten Reproduktionstechnologie dramatisch entwickelt. Die Entwicklung umfasst sowohl die Protokolle zur Stimulation der Eierstöcke als auch die Labortechniken. Die Optimierung der Laborverfahren ist für die Wissenschaftler auf dem Gebiet der IVF von großem Interesse.

Die Inkubatortemperatur ist eine der wertvollsten Variablen in IVF-Laboren. Als die IVF begann, wurden fast alle Inkubatortemperaturen auf 37 Grad eingestellt, was in vivo-Bedingungen nachahmt.

Einige Autoren spekulierten, dass Gameten und frühe Embryonen möglicherweise niedrige Temperaturen benötigen, die für einen ruhigeren Stoffwechsel sorgen. eine andere Gruppe fand eine Erhöhung der Schwangerschaftsrate bei Embryonen, die unter 37 Grad kultiviert wurden, im Vergleich zu Embryonen, die bei 37 Grad kultiviert wurden. Nichtsdestotrotz; Die Mehrheit der Embryologen betrachtet die Kultur bei 37 Grad immer noch als das Rückgrat für die Inkubatoren.

Der Mangel an gut konzipierten Studien macht es schwierig, eine zufriedenstellende Antwort darauf zu erhalten, ob eine niedrigere Temperatur die Schwangerschaftsrate verbessert. Dies ermutigt uns, die Wirkung einer niedrigeren Temperatur (36,5 Grad) auf die Schwangerschaftsrate im Vergleich zu einer herkömmlichen Temperatur (37 Grad) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 33 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≤ 33 Jahren
  • BMI ≤ 33
  • Normaler Responder (≥ 8 MII)
  • Frischer Zyklus
  • Erster Versuch (oder mit vorherigem erfolgreichen Versuch)
  • Normale oder leichte Oligoasthenoteratozoospermie

Ausschlusskriterien:

  • Hodensperma
  • < 8 MIII gesammelt
  • Schwieriger Übertragungszyklus
  • endometriotische Patientinnen
  • Schlechtes Endometrium < 8 mm Durchmesser bei OPU

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Inkubatortemperatur 37 Grad
Wir werden die Inkubatortemperatur auf 37 Grad als routinemäßige Embryokulturtemperatur seit 1978 als Placeboarm einstellen.
Sonstiges: Inkubatortemperatur 37 Grad
Wir werden die Inkubatortemperatur auf 37 Grad als routinemäßige Embryokulturtemperatur seit 1978 als Placeboarm einstellen.
EXPERIMENTAL: Inkubatortemperatur auf 36,5 Grad eingestellt
Wir werden die Inkubatortemperatur auf 36,5 einstellen, damit wir das Ergebnis beurteilen und die Ergebnisse mit der Placebogruppe vergleichen können.
Sonstiges: Inkubatortemperatur auf 36,5 Grad eingestellt
Wir werden die Inkubatortemperatur auf 36,5 einstellen, damit wir das Ergebnis beurteilen und die Ergebnisse mit der Placebogruppe vergleichen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fötale Herzschlagfrequenz
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die fetale Herzschlagfrequenz zwischen den beiden Studienarmen in den ersten 3 Monaten nach dem Embryotransfer.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: ein Monat
Messen Sie die Schwangerschaftsrate zwischen den beiden Studienarmen im folgenden Monat nach dem Embryotransfer
ein Monat
Embryonen von höchster Qualität Day3
Zeitfenster: eine Woche
Messen Sie die qualitativ hochwertigsten Embryonen an Tag 3 zwischen den beiden Studienarmen in der folgenden Woche nach ICSI
eine Woche
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: eine Woche
Messen Sie die Blastozystenbildungsrate zwischen den 2 Studienarmen in der folgenden Woche nach ICSI
eine Woche
Blastozyste von höchster Qualität
Zeitfenster: eine Woche
Messen Sie die Top-Quality-Blastozystenrate zwischen den 2 Studienarmen in der folgenden Woche nach ICSI
eine Woche
Implantationsrate
Zeitfenster: ein Monat
Messen Sie die Implantationsrate zwischen den beiden Studienarmen im folgenden ersten Monat nach dem Embryotransfer
ein Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spaltungsrate am 3. Tag
Zeitfenster: ein Monat
Wir messen die Rate der Embryonenspaltung an Tag 3 zwischen den beiden Studienarmen
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
  • Hauptermittler: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IbnSina Hospital

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