Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkubatortemperatur til dyrkning af menneskelige embryoner

28. juni 2016 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Inkubatortemperaturen er en af ​​de mest værdifulde variabler i IVF-laboratorier. Da IVF startede, blev næsten alle inkubatortemperaturer sat til 37 grader, hvilket efterligner in vivo-forhold. Nogle forfattere spekulerede i, at kønsceller og tidlige embryoner muligvis har brug for lave temperaturer, der giver et roligere stofskifte. Vi beslutter os for at sammenligne embryokultur ved 37 grader eller lidt lavere 36,5 grader og undersøger grundigt for at finde ud af, hvilken der er bedst at introducere et solidt bevis gennem denne RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden den første IVF-fødsel i 1978 har området for assisteret reproduktionsteknologi udviklet sig dramatisk. Udviklingen omfatter både ovariestimuleringsprotokoller og laboratorieteknikker. Optimering af laboratorieprocedurerne er af stor interesse for forskerne inden for IVF.

Inkubatortemperaturen er en af ​​de mest værdifulde variabler i IVF-laboratorier. Da IVF startede, blev næsten alle inkubatortemperaturer sat til 37 grader, hvilket efterligner in vivo-forhold.

Nogle forfattere spekulerede i, at kønsceller og tidlige embryoner muligvis har brug for lave temperaturer, der giver et roligere stofskifte. en anden gruppe fandt stigning i graviditetsraten for embryoner dyrket under 37 grader sammenlignet med dem dyrket ved 37 grader. Alligevel; flertallet af embryologer mener stadig, at dyrkning ved 37 grader er rygraden for inkubatorerne.

Manglen på veldesignede undersøgelser gør det vanskeligt at opnå et tilfredsstillende svar på, om lavere temperatur vil forbedre graviditetsraten. Dette tilskynder os til at studere effekten af ​​lavere temperatur (36,5 grader) på graviditetsraten sammenlignet med konventionel temperatur (37 grader).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 33 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≤ 33 år
  • BMI ≤ 33
  • Normal responder (≥ 8 MII)
  • Frisk cyklus
  • Første forsøg (eller med tidligere vellykket forsøg)
  • Normal eller mild oligoastenoteratozoospermi

Ekskluderingskriterier:

  • Testikel sperm
  • < 8 MIII indsamlet
  • Svær overførselscyklus
  • endometriotiske patienter
  • Dårlig Endometrium < 8 mm diameter ved OPU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Inkubatortemperatur 37 grader
Vi vil indstille inkubatortemp til 37 grader som den rutinemæssige embryokulturtemperatur siden 1978 som placeboarm.
Andet: Inkubatortemperatur 37 grader
Vi vil indstille inkubatortemp til 37 grader som den rutinemæssige embryokulturtemperatur siden 1978 som placeboarm.
EKSPERIMENTEL: Inkubatortemperatur indstillet til 36,5 grader
Vi vil sætte inkubatortemp til 36,5, så vi kan vurdere resultatet og sammenligne resultaterne med placebogruppen.
Andet: Inkubatortemperatur indstillet til 36,5 grader
Vi vil sætte inkubatortemp til 36,5, så vi kan vurdere resultatet og sammenligne resultaterne med placebogruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterets hjerteslag
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign føtale hjerteslag mellem de 2 undersøgelsesarme i de første 3 måneder efter embryooverførsel.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: en måned
Mål graviditetsraten mellem de 2 undersøgelsesarme i den følgende måned efter embryooverførsel
en måned
Top kvalitet embryoner dag 3
Tidsramme: en uge
Mål embryoner af højeste kvalitet dag3 mellem de 2 undersøgelsesarme i den følgende uge efter ICSI
en uge
blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: en uge
Mål blastocystdannelseshastigheden mellem de 2 undersøgelsesarme i den følgende uge efter ICSI
en uge
Topkvalitets blastocyst
Tidsramme: en uge
Mål blastocyster af højeste kvalitet mellem de 2 undersøgelsesarme i den følgende uge efter ICSI
en uge
Implantationshastighed
Tidsramme: en måned
Mål implantationshastigheden mellem de 2 undersøgelsesarme i den følgende første måned efter embryooverførsel
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spaltningshastighed på dag 3
Tidsramme: en måned
Vi vil måle hastigheden af ​​embryospaltning på dag 3 mellem de 2 undersøgelsesarme
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
  • Ledende efterforsker: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IbnSina Hospital

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryo kultur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner