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Temperatura da incubadora para cultivo de embriões humanos

28 de junho de 2016 atualizado por: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
A temperatura da incubadora é uma das variáveis ​​mais preciosas nos laboratórios de fertilização in vitro. Quando a fertilização in vitro começou, quase todas as temperaturas da incubadora foram definidas em 37 graus, o que imita as condições in vivo. Alguns autores especularam que os gametas e os embriões iniciais podem precisar de baixas temperaturas que proporcionem um metabolismo mais silencioso. Decidimos comparar a cultura de embriões a 37 graus ou ligeiramente abaixo de 36,5 graus e investigar extensivamente para descobrir qual é o melhor para introduzir uma evidência sólida por meio deste RCT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde o primeiro nascimento de fertilização in vitro em 1978, o campo da tecnologia de reprodução assistida evoluiu dramaticamente. A evolução inclui tanto os protocolos de estimulação ovariana quanto as técnicas laboratoriais. A otimização dos procedimentos laboratoriais é de grande interesse para os cientistas da área de fertilização in vitro.

A temperatura da incubadora é uma das variáveis ​​mais preciosas nos laboratórios de fertilização in vitro. Quando a fertilização in vitro começou, quase todas as temperaturas da incubadora foram definidas em 37 graus, o que imita as condições in vivo.

Alguns autores especularam que os gametas e os embriões iniciais podem precisar de baixas temperaturas que proporcionem um metabolismo mais silencioso. outro grupo encontrou aumento na taxa de gravidez para embriões cultivados abaixo de 37 graus em comparação com aqueles cultivados a 37 graus. No entanto; a maioria dos embriologistas ainda considera a cultura a 37 graus como a espinha dorsal das incubadoras.

A escassez de estudos bem desenhados torna difícil obter uma resposta satisfatória se a temperatura mais baixa melhorará a taxa de gravidez. Isso nos encoraja a estudar o efeito da temperatura mais baixa (36,5 graus) na taxa de gravidez em comparação com a temperatura convencional (37 graus).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 12345
        • IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade ≤ 33 anos
  • IMC ≤ 33
  • Respondedor normal (≥ 8 MII)
  • Novo ciclo
  • Primeira tentativa (ou com tentativa anterior bem-sucedida)
  • Oligoasthenoteratozoospermia normal ou leve

Critério de exclusão:

  • esperma testicular
  • < 8 MIII coletados
  • Ciclo de transferência difícil
  • pacientes com endometriose
  • Endométrio ruim < 8 mm de diâmetro na OPU

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Temperatura da incubadora 37 graus
Vamos definir a temperatura da incubadora para 37 graus como a temperatura de cultura de embriões de rotina desde 1978 como o braço placebo.
Vamos definir a temperatura da incubadora para 37 graus como a temperatura de cultura de embriões de rotina desde 1978 como o braço placebo.
EXPERIMENTAL: Temperatura da incubadora definida para 36,5 graus
Vamos definir a temperatura da incubadora para 36,5 para que possamos avaliar o resultado e comparar os resultados com o grupo placebo.
Vamos definir a temperatura da incubadora para 36,5 para que possamos avaliar o resultado e comparar os resultados com o grupo placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca fetal
Prazo: 3 meses
Compare a frequência cardíaca fetal entre os 2 braços do estudo nos primeiros 3 meses após a transferência de embriões.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: um mês
Meça a taxa de gravidez entre os 2 braços do estudo no mês seguinte após a transferência de embriões
um mês
Embriões de alta qualidade Day3
Prazo: uma semana
Meça os embriões de alta qualidade dia 3 entre os 2 braços de estudo na semana seguinte após o ICSI
uma semana
taxa de formação de blastocisto
Prazo: uma semana
Meça a taxa de formação de blastocisto entre os 2 braços do estudo na semana seguinte após a ICSI
uma semana
Blastocisto de alta qualidade
Prazo: uma semana
Meça a taxa de blastocisto de alta qualidade entre os 2 braços do estudo na semana seguinte após a ICSI
uma semana
Taxa de implantação
Prazo: um mês
Meça a taxa de implantação entre os 2 braços do estudo no primeiro mês seguinte após a transferência de embriões
um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de clivagem no dia 3
Prazo: um mês
Mediremos a taxa de clivagem embrionária no dia 3 entre os 2 braços do estudo
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
  • Investigador principal: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IbnSina Hospital

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