- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01706900
Temperatura da incubadora para cultivo de embriões humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o primeiro nascimento de fertilização in vitro em 1978, o campo da tecnologia de reprodução assistida evoluiu dramaticamente. A evolução inclui tanto os protocolos de estimulação ovariana quanto as técnicas laboratoriais. A otimização dos procedimentos laboratoriais é de grande interesse para os cientistas da área de fertilização in vitro.
A temperatura da incubadora é uma das variáveis mais preciosas nos laboratórios de fertilização in vitro. Quando a fertilização in vitro começou, quase todas as temperaturas da incubadora foram definidas em 37 graus, o que imita as condições in vivo.
Alguns autores especularam que os gametas e os embriões iniciais podem precisar de baixas temperaturas que proporcionem um metabolismo mais silencioso. outro grupo encontrou aumento na taxa de gravidez para embriões cultivados abaixo de 37 graus em comparação com aqueles cultivados a 37 graus. No entanto; a maioria dos embriologistas ainda considera a cultura a 37 graus como a espinha dorsal das incubadoras.
A escassez de estudos bem desenhados torna difícil obter uma resposta satisfatória se a temperatura mais baixa melhorará a taxa de gravidez. Isso nos encoraja a estudar o efeito da temperatura mais baixa (36,5 graus) na taxa de gravidez em comparação com a temperatura convencional (37 graus).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 12345
- IbnSina IVF Center, IbnSina Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≤ 33 anos
- IMC ≤ 33
- Respondedor normal (≥ 8 MII)
- Novo ciclo
- Primeira tentativa (ou com tentativa anterior bem-sucedida)
- Oligoasthenoteratozoospermia normal ou leve
Critério de exclusão:
- esperma testicular
- < 8 MIII coletados
- Ciclo de transferência difícil
- pacientes com endometriose
- Endométrio ruim < 8 mm de diâmetro na OPU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Temperatura da incubadora 37 graus
Vamos definir a temperatura da incubadora para 37 graus como a temperatura de cultura de embriões de rotina desde 1978 como o braço placebo.
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Vamos definir a temperatura da incubadora para 37 graus como a temperatura de cultura de embriões de rotina desde 1978 como o braço placebo.
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EXPERIMENTAL: Temperatura da incubadora definida para 36,5 graus
Vamos definir a temperatura da incubadora para 36,5 para que possamos avaliar o resultado e comparar os resultados com o grupo placebo.
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Vamos definir a temperatura da incubadora para 36,5 para que possamos avaliar o resultado e comparar os resultados com o grupo placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência cardíaca fetal
Prazo: 3 meses
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Compare a frequência cardíaca fetal entre os 2 braços do estudo nos primeiros 3 meses após a transferência de embriões.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de gravidez
Prazo: um mês
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Meça a taxa de gravidez entre os 2 braços do estudo no mês seguinte após a transferência de embriões
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um mês
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Embriões de alta qualidade Day3
Prazo: uma semana
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Meça os embriões de alta qualidade dia 3 entre os 2 braços de estudo na semana seguinte após o ICSI
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uma semana
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taxa de formação de blastocisto
Prazo: uma semana
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Meça a taxa de formação de blastocisto entre os 2 braços do estudo na semana seguinte após a ICSI
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uma semana
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Blastocisto de alta qualidade
Prazo: uma semana
|
Meça a taxa de blastocisto de alta qualidade entre os 2 braços do estudo na semana seguinte após a ICSI
|
uma semana
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Taxa de implantação
Prazo: um mês
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Meça a taxa de implantação entre os 2 braços do estudo no primeiro mês seguinte após a transferência de embriões
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um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de clivagem no dia 3
Prazo: um mês
|
Mediremos a taxa de clivagem embrionária no dia 3 entre os 2 braços do estudo
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Y. Abdel-Rahman, M.D., IbnSina IVF Center
- Investigador principal: Hesham A. Kasem, Gynaecologist, IbnSina IVF Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IbnSina Hospital
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