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蜂窩織炎で入院した患者に対する皮膚科受診の影響を評価する研究

2026年1月14日 更新者:Daniela Kroshinsky、Massachusetts General Hospital

蜂窩織炎で入院した患者の病院経過に対する皮膚科受診の影響を評価するための無作為対照研究

これは、内科ホスピタリストだけで評価および管理された患者と、入院時に皮膚科医によってさらに評価された患者を比較する無作為化比較研究であり、早期の皮膚科受診を伴う蜂窩織炎による入院が減少することを実証することを目的としています。入院期間、再入院率、偽蜂巣炎の有病率、費用、および抗生物質の使用。 この研究の仮説は、患者が蜂窩織炎で入院してから 24 時間以内に皮膚科の診察を受けることで、患者の入院期間、再入院率、費用、および抗生物質の使用量が減少するというものです。偽蜂巣炎患者を適切に評価し、診断する。 主な目的は、入院から 24 時間以内に皮膚科の受診に無作為に割り付けられた患者 (アクティブアーム) と、標準治療のように内科のホスピタリストだけで管理されている患者の入院期間の差を測定することです (コントロールアーム)。 研究が完了すると、各アームの滞在期間が評価されます。 二次エンドポイントは、患者が退院した後の蜂窩織炎の再入院率を測定することです。 追加のエンドポイントは、皮膚科受診に無作為に割り付けられた患者とそうでない患者の間で抗生物質の使用が異なるかどうかを判断することです。 探索的解析では、リンパ浮腫、脚の潰瘍、足白癬、または爪甲真菌症などの再発性蜂巣炎の既知の素因を伴う患者の割合、ならびに華氏 100.5 度を超える発熱および以前の蜂窩織炎のエピソードの病歴との関連性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

246

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを理解し、署名できる
  • -研究を完了し、研究手順を順守できる
  • 医学チームによる蜂巣炎の推定臨床診断

除外基準:

  • -既知の術後部位感染または膿瘍がある
  • 人/動物に噛まれた
  • 骨髄炎を知っている
  • ハードウェア/回線に感染している
  • 18歳未満の方
  • -最初の移植後6か月未満の移植歴がある、および/または過去90日間に急性拒絶反応のエピソードがあった場合
  • -過去6か月間の抗胸腺細胞グロブリンまたはカンパスの既知の使用、または30日以上のプレドニゾンの20 mg /日以上の使用 -
  • 既知の囚人です。
  • 意思決定障害がある。
  • -収縮期血圧 < 90 mmHg、拡張期血圧 < 80 mmHg、心拍数が毎分 90 回以上または毎分 50 回未満、呼吸数が 20 回以上、または体温が華氏 100.5 度を超えると定義される異常なバイタル サインがある。
  • 妊娠していることが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:相談しない
対照群に属する人は、患者がいつ、どのような種類の退院後のフォローアップの予約を受けるかを含む、内科のホスピタリストの推奨事項だけに従います。 標準治療の一環として、対照群の患者は、必要と見なされるか要求された場合、皮膚科の診察を受けることができることを強調したいと思います. 私たちは、入院中に患者または患者の介護者チームが皮膚科の診察を要求することを妨げません。 患者の転帰を確認するために、対照群の患者に対して退院後 2 週間にフォローアップの電話が行われます。 また、再入院を評価するために、患者が最初に退院してから 1 か月後にカルテのレビューが行われます。
アクティブコンパレータ:皮膚科相談
治療群に無作為に割り付けられた患者は、蜂窩織炎のためにMGHに入院してから24時間以内に皮膚科の評価を受ける。 治療群の患者に対して皮膚科医によって実施された皮膚およびリンパ節の検査は、被験者の医療記録のためにLMRに記録されます。 退院後 1 か月以内に蜂窩織炎で再入院した患者は、治療の失敗と見なされます。 治療グループの患者は、退院後2週間以内に皮膚科クリニックでフォローアップの訪問を受けます。 また、再入院を評価するために、患者が最初に退院してから 1 か月後にカルテのレビューが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用
時間枠:退院から2週間後
治療群と比較して、対照群の患者の抗生物質使用量の違いを測定します
退院から2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:患者の退院日に測定されます
対照群と治療群の入院期間を比較して、皮膚科の診察が患者の入院期間に影響を与えるかどうかを評価します。
患者の退院日に測定されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率
時間枠:退院後2週間
皮膚科の診察が蜂窩織炎患者の再入院率に影響を与えるかどうかを調べるために、両方のグループの患者の再入院率を測定します。
退院後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniela Kroshinsky, MD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2012年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月12日

最初の投稿 (推定)

2012年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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