Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​dermatologisk konsultation for patienter indlagt med cellulitis

14. januar 2026 opdateret af: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​dermatologiske konsultationer på hospitalsforløbet for patienter indlagt for cellulitis

Dette er en randomiseret, kontrolleret undersøgelse til at sammenligne patienter evalueret og administreret af internmedicinske hospitalslæger alene versus patienter, som yderligere evalueres af en hudlæge, når de bliver indlagt på hospitalet, med det formål at demonstrere, at hospitalsindlæggelser for cellulitis, der involverer tidlig dermatologisk konsultation, vil reducere hospitalsopholdslængde, genindlæggelsesrater, forekomst af pseudocellulitis, omkostninger og antibiotikaforbrug. Hypotesen for denne undersøgelse er, at indhentning af indlagte dermatologiske konsultationer inden for 24 timer efter, at en patient er indlagt på hospitalet for cellulitis, vil reducere opholdets længde, genindlæggelsesraten, omkostningerne og antibiotikaforbruget ved patientens indlæggelse samt korrekt evaluere og diagnosticere patienter med pseudocellulitis. Det primære mål vil være at måle forskellen i liggetid for patienter, der randomiseres til en dermatologisk konsultation inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse (aktiv arm) versus at blive styret af en intern medicin hospitalist alene, ligesom standarden for pleje ( kontrolarm). Opholdets længde for hver arm vil blive vurderet, når undersøgelsen er afsluttet. Det sekundære endepunkt vil være at måle genindlæggelsesraten for cellulitis efter patienter er udskrevet fra hospitalet. Et yderligere endepunkt vil være at bestemme, om brugen af ​​antibiotika er forskellig mellem patienter, der er randomiseret til en dermatologisk konsultation, og dem, der ikke er. Eksplorative analyser vil vurdere procentdelen af ​​patienter med en samtidig kendt prædisponerende faktor for recidiverende cellulitis såsom lymfødem, bensår, tinea pedis eller onychomycosis, samt sammenhængen mellem feber >100,5 F og en historie med en tidligere episode af cellulitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan forstå og underskrive informeret samtykke
  • I stand til at gennemføre undersøgelse og overholde undersøgelsesprocedurer
  • Formodet klinisk diagnose af cellulitis af medicinteam

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kendt postoperativ infektion eller byld
  • Få et bid af et menneske/dyr
  • Har kendt osteomyelitis
  • Har en hardware/line infektion
  • Er under 18 år
  • Har en historie med transplantation mindre end seks måneder efter den første transplantation og/eller hvis de har haft en episode med akut afstødning inden for de sidste 90 dage
  • Kendt brug af antithymocytglobulin eller campath inden for de sidste 6 måneder eller mere end 20 mg/dag af prednison i mere end 30 dage -
  • Er en kendt fange.
  • Er beslutningsmæssigt svækket.
  • Har unormale vitale tegn defineret som systolisk blodtryk <90 mmHg, diastolisk blodtryk <80 mmHg, hjertefrekvens større end 90 slag i minuttet eller mindre end 50 slag i minuttet, respirationsfrekvens større end 20 eller temperatur > 100,5 F.
  • Er kendt for at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen konsultation
De, der er i kontrolgruppen, vil alene følge intern medicin hospitalets anbefalinger, som vil omfatte hvornår og hvilken type opfølgningsaftaler patienten vil have efter udskrivelsen. Vi vil gerne understrege, at som en del af standarden for pleje, kan patienter i kontrolarmen stadig modtage en hudkonsultation, hvis det skønnes nødvendigt og/eller efterspørges. Vi vil ikke forhindre patienter eller patientens team af plejere i at anmode om en dermatologisk konsultation under indlæggelsen. Der vil blive foretaget en opfølgende telefonsamtale to uger efter udskrivelsen til patienter i kontrolgruppen for at bekræfte patientens udfald. Der vil også være en journalgennemgang en måned efter patientens første udskrivning fra sygehuset for at vurdere genindlæggelse
Aktiv komparator: Dermatologisk konsultation
Patienterne randomiseret til behandlingsgruppen vil få en dermatologisk evaluering inden for 24 timer efter indlæggelse på MGH for deres cellulitis. Hud- og lymfeknudeundersøgelsen foretaget af hudlægen på patienter i behandlingsgruppen vil blive dokumenteret i LMR til forsøgspersonernes journaler. Patienter, der genindlægges for cellulitis inden for en måned efter udskrivning fra hospitalet, vil blive betragtet som behandlingssvigt. Patienter i behandlingsgruppen vil have et opfølgningsbesøg i hudklinik inden for to uger efter udskrivelsen. Der vil også blive foretaget en journalgennemgang en måned efter patientens første udskrivning fra hospitalet for at vurdere genindlæggelse.
Andet: Dermatologisk konsultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af antibiotika
Tidsramme: 2 uger efter udskrivelse fra hospitalsophold
Vi vil måle forskellen mellem antibiotikaforbrug hos patienter i kontrolgruppen sammenlignet med behandlingsgruppen
2 uger efter udskrivelse fra hospitalsophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Vil blive målt på dagen for patientens udskrivning
Vi vil sammenligne varigheden af ​​indlæggelsen mellem kontrolgruppen og behandlingsgruppen for at vurdere, om en hudkonsultation har nogen indflydelse på længden af ​​en patients hospitalsophold.
Vil blive målt på dagen for patientens udskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 2 uger efter patientudskrivning
Vi vil måle genindlæggelsesraten blandt patienter i begge grupper for at finde ud af, om en dermatologisk konsultation har indflydelse på genindlæggelsesraten blandt patienter med cellultis.
2 uger efter patientudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Dermatology Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DermFound-2008A058574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cellulitis

Kliniske forsøg med Dermatologisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner