Estudo avaliando o impacto da consulta de dermatologia para pacientes admitidos com celulite
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Um estudo randomizado controlado para avaliar o impacto das consultas de dermatologia no curso hospitalar de pacientes internados por celulite
Este é um estudo randomizado e controlado para comparar pacientes avaliados e tratados apenas por médicos internatos hospitalares versus pacientes que são avaliados adicionalmente por um dermatologista quando são admitidos no hospital, com o objetivo de demonstrar que as internações hospitalares por celulite que envolvem consulta precoce de dermatologia reduzirão tempo de permanência hospitalar, taxas de reinternação, prevalência de pseudocelulite, custo e uso de antibióticos.
A hipótese deste estudo é que a obtenção de consultas de dermatologia hospitalar, dentro de 24 horas após a admissão de um paciente no hospital por celulite, reduzirá o tempo de internação, a taxa de reinternação, o custo e o uso de antibióticos da admissão do paciente, bem como avaliar e diagnosticar adequadamente pacientes com pseudocelulite.
O objetivo principal será medir a diferença no tempo de internação de pacientes que são randomizados para uma consulta de dermatologia dentro de 24 horas após a internação (braço ativo) versus serem tratados apenas por um hospitalista de medicina interna, como é o padrão de atendimento ( braço de controle).
O tempo de permanência para cada braço será avaliado assim que o estudo for concluído.
O objetivo secundário será medir as taxas de reinternação para celulite após os pacientes receberem alta do hospital.
Um ponto final adicional será determinar se o uso de antibióticos difere entre os pacientes randomizados para uma consulta de dermatologia e aqueles que não.
Análises exploratórias avaliarão a porcentagem de pacientes com um fator predisponente conhecido concomitante para celulite recorrente, como linfedema, ulceração de perna, tinea pedis ou onicomicose, bem como a associação de febre > 100,5 F e história de episódio anterior de celulite.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de compreender e assinar o consentimento informado
- Capaz de concluir o estudo e cumprir os procedimentos do estudo
- Diagnóstico clínico presumido de celulite pela equipe médica
Critério de exclusão:
- Tiver uma infecção ou abscesso no local pós-operatório conhecido
- Ter uma mordida humana/animal
- Tem osteomielite conhecida
- Ter uma infecção de hardware/linha
- São menores de 18 anos
- Ter história de transplante há menos de seis meses após o transplante inicial e/ou se teve episódio de rejeição aguda nos últimos 90 dias
- Uso conhecido de globulina antitimócito ou campath nos últimos 6 meses ou mais de 20 mg/dia de prednisona por mais de 30 dias -
- É um prisioneiro conhecido.
- São deficientes decisórios.
- Ter sinais vitais anormais definidos como pressão arterial sistólica <90 mmHg, pressão arterial diastólica <80 mmHg, frequência cardíaca superior a 90 batimentos por minuto ou inferior a 50 batimentos por minuto, frequência respiratória superior a 20 ou temperatura > 100,5 F.
- Sabe-se que está grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem consulta
Aqueles que estão no grupo de controle seguirão apenas as recomendações do hospitalista de medicina interna, que incluirão quando e que tipo de consultas de acompanhamento pós-alta o paciente terá.
Gostaríamos de enfatizar que, como parte do padrão de atendimento, os pacientes do braço de controle ainda podem receber uma consulta de dermatologia se for considerado necessário e/ou solicitado.
Não impediremos que os pacientes ou a equipe de cuidadores do paciente solicitem uma consulta de dermatologia durante a internação.
Um telefonema de acompanhamento será realizado duas semanas após a alta para os pacientes do grupo controle, a fim de confirmar o resultado do paciente.
Haverá também uma revisão do prontuário médico um mês após a alta inicial do paciente do hospital para avaliar a reinternação
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Comparador Ativo: Consulta de dermatologia
Os pacientes randomizados para o grupo de tratamento obterão uma avaliação dermatológica dentro de 24 horas após serem admitidos no MGH por causa de sua celulite.
O exame de pele e linfonodo realizado pelo dermatologista nos pacientes do grupo de tratamento será documentado no LMR para os prontuários dos sujeitos.
Pacientes readmitidos por celulite dentro de um mês após receberem alta do hospital serão considerados insucessos no tratamento.
Os pacientes do grupo de tratamento terão uma consulta de acompanhamento na clínica de dermatologia dentro de duas semanas após receberem alta.
Haverá também uma revisão do prontuário médico realizada um mês após a alta inicial do paciente do hospital para avaliar a reinternação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de antibióticos
Prazo: 2 semanas após a alta da internação
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Estaremos medindo a diferença entre o uso de antibióticos em pacientes no grupo de controle em comparação com o grupo de tratamento
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2 semanas após a alta da internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Será medido no dia da alta do paciente
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Estaremos comparando o tempo de internação entre o grupo controle e o grupo tratamento para avaliar se uma consulta dermatológica tem algum impacto no tempo de internação do paciente.
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Será medido no dia da alta do paciente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de readmissão
Prazo: 2 semanas após a alta do paciente
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Estaremos medindo a taxa de readmissão entre pacientes em ambos os grupos para descobrir se uma consulta de dermatologia tem impacto sobre as taxas de readmissão entre pacientes com celulite.
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2 semanas após a alta do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
15 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DermFound-2008A058574
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