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研究评估皮肤科会诊对蜂窝织炎患者的影响

2023年4月4日 更新者:Daniela Kroshinsky、Massachusetts General Hospital

一项评估皮肤科会诊对因蜂窝织炎入院患者住院过程影响的随机对照研究

这是一项随机对照研究,旨在比较仅由内科住院医师评估和管理的患者与入院时由皮肤科医生额外评估的患者,旨在证明涉及早期皮肤科咨询的蜂窝组织炎入院率将减少住院时间、再入院率、假性蜂窝织炎患病率、费用和抗生素使用情况。 这项研究的假设是,在患者因蜂窝织炎入院后 24 小时内获得住院皮肤科会诊,将减少住院时间、再入院率、费用和患者入院时的抗生素使用,以及正确评估和诊断假性蜂窝织炎患者。 主要目标是衡量在入院后 24 小时内随机接受皮肤科咨询的患者(主动组)与仅由内科住院医生管理的患者住院时间的差异,护理标准也是如此(控制臂)。 一旦研究完成,将评估每组的住院时间。 次要终点是测量患者出院后蜂窝组织炎的再入院率。 另一个终点将是确定随机接受皮肤科咨询的患者和未接受皮肤科咨询的患者之间的抗生素使用情况是否不同。 探索性分析将评估伴有已知复发性蜂窝织炎易感因素(如淋巴水肿、腿部溃疡、足癣或甲癣)的患者百分比,以及发热 >100.5 F 和既往蜂窝织炎发作史的相关性。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

246

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够理解并签署知情同意书
  • 能够完成学习并遵守学习程序
  • 医学团队推测的蜂窝织炎临床诊断

排除标准:

  • 有已知的术后部位感染或脓肿
  • 被人/动物咬伤
  • 已知有骨髓炎
  • 有硬件/线路感染
  • 未满 18 岁
  • 在初次移植后有不到六个月的移植史和/或如果他们在过去 90 天内有过急性排斥反应
  • 已知在过去 6 个月内使用过抗胸腺细胞球蛋白或 campath 或超过 20 毫克/天的强的松超过 30 天 -
  • 是一个已知的囚犯。
  • 有决策障碍。
  • 生命体征异常定义为收缩压 <90 mmHg、舒张压 <80 mmHg、心率大于每分钟 90 次或小于每分钟 50 次、呼吸频率大于 20 次或体温 > 100.5 F。
  • 已知怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:暂无咨询
对照组中的那些人将单独遵循内科住院医生的建议,其中包括患者将在何时以及以何种类型进行出院后随访。 我们想强调的是,作为护理标准的一部分,如果认为有必要和/或要求,对照组中的患者仍可能会接受皮肤科咨询。 我们不会阻止患者或患者的护理团队在住院期间要求进行皮肤科会诊。 对照组患者出院两周后将进行电话随访,以确认患者的结果。 患者首次出院一个月后还将进行病历审查,以评估是否再次入院
有源比较器:皮肤科咨询
随机分配到治疗组的患者将在因蜂窝织炎入院后 24 小时内接受皮肤病学评估。 皮肤科医生对治疗组患者进行的皮肤和淋巴结检查将记录在 LMR 中,用于受试者的病历。 出院后1个月内因蜂窝组织炎再次入院者,视为治疗失败。 治疗组患者出院后两周内到皮肤科复诊。 还将在患者首次出院一个月后进行医疗记录审查,以评估是否再入院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素使用
大体时间:出院后2周
我们将测量对照组患者与治疗组患者抗生素使用情况的差异
出院后2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:将在患者出院当天进行测量
我们将比较对照组和治疗组的入院时间,以评估皮肤科咨询是否对患者的住院时间有任何影响。
将在患者出院当天进行测量

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
再入院率
大体时间:患者出院后 2 周
我们将测量两组患者的再入院率,以发现皮肤科咨询是否对蜂窝织炎患者的再入院率有影响。
患者出院后 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2012年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月12日

首次发布 (估计)

2012年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DermFound-2008A058574

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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