Estudio que evalúa el impacto de la consulta dermatológica en pacientes ingresados con celulitis
14 de enero de 2026 actualizado por: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Estudio aleatorizado y controlado para evaluar el impacto de las consultas dermatológicas en la evolución hospitalaria de los pacientes ingresados por celulitis
Este es un estudio aleatorizado y controlado para comparar pacientes evaluados y manejados por médicos internos hospitalarios solos versus pacientes que son evaluados adicionalmente por un dermatólogo cuando ingresan al hospital, con el objetivo de demostrar que las admisiones hospitalarias por celulitis que implican una consulta dermatológica temprana reducirán duración de la estancia hospitalaria, tasas de reingreso, prevalencia de pseudocelulitis, costo y uso de antibióticos.
La hipótesis de este estudio es que la obtención de consultas de dermatología para pacientes hospitalizados, dentro de las 24 horas posteriores a la admisión de un paciente en el hospital por celulitis, reducirá la duración de la estadía, la tasa de readmisión, el costo y el uso de antibióticos de la admisión del paciente, así como evaluar y diagnosticar adecuadamente a los pacientes con pseudocelulitis.
El objetivo principal será medir la diferencia en la duración de la estadía de los pacientes que son asignados al azar a una consulta de dermatología dentro de las 24 horas posteriores a la admisión al hospital (brazo activo) en comparación con los que son manejados solo por un hospitalista de medicina interna, como es el estándar de atención ( brazo de control).
El tiempo de estancia de cada brazo se valorará una vez finalizado el estudio.
El criterio de valoración secundario será medir las tasas de reingreso por celulitis después de que los pacientes sean dados de alta del hospital.
Un criterio de valoración adicional será determinar si el uso de antibióticos difiere entre los pacientes asignados al azar a una consulta de dermatología y los que no.
Los análisis exploratorios evaluarán el porcentaje de pacientes con un factor predisponente concomitante conocido para la celulitis recurrente, como linfedema, ulceración de la pierna, tinea pedis u onicomicosis, así como la asociación de fiebre >100.5 F y antecedentes de un episodio previo de celulitis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de entender y firmar el consentimiento informado.
- Capaz de completar el estudio y cumplir con los procedimientos del estudio.
- Presunto diagnóstico clínico de celulitis por equipo médico
Criterio de exclusión:
- Tiene una infección o absceso posoperatorio conocido
- Tener una mordedura humana/animal
- Tiene osteomielitis conocida
- Tiene una infección de hardware/línea
- Son menores de 18 años
- Tener antecedentes de trasplante menos de seis meses después del trasplante inicial y/o si han tenido un episodio de rechazo agudo en los últimos 90 días
- Uso conocido de globulina antitimocito o campath en los últimos 6 meses o más de 20 mg/día de prednisona durante más de 30 días -
- Son un preso conocido.
- Tienen problemas de decisión.
- Tener signos vitales anormales definidos como presión arterial sistólica <90 mmHg, presión arterial diastólica <80 mmHg, frecuencia cardíaca superior a 90 latidos por minuto o inferior a 50 latidos por minuto, frecuencia respiratoria superior a 20 o temperatura > 100.5 F.
- Se sabe que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin consultar
Los que están en el grupo de control seguirán únicamente las recomendaciones del hospitalista de medicina interna, que incluirán cuándo y qué tipo de citas de seguimiento posteriores al alta tendrá el paciente.
Nos gustaría enfatizar que, como parte del estándar de atención, los pacientes en el grupo de control aún pueden recibir una consulta dermatológica si se considera necesario o solicitado.
No impediremos que los pacientes o el equipo de cuidadores del paciente soliciten una consulta de dermatología durante el transcurso de la hospitalización.
Se realizará una llamada telefónica de seguimiento dos semanas después del alta para los pacientes del grupo de control para confirmar el resultado del paciente.
También habrá una revisión del historial médico un mes después del alta inicial del paciente del hospital para evaluar la readmisión.
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Comparador activo: Consulta Dermatología
Los pacientes asignados al azar al grupo de tratamiento obtendrán una evaluación dermatológica dentro de las 24 horas posteriores a su ingreso en MGH por su celulitis.
El examen de piel y ganglios linfáticos realizado por el dermatólogo en los pacientes del grupo de tratamiento se documentará en el LMR para los registros médicos de los sujetos.
Los pacientes que reingresan por celulitis en el plazo de un mes desde el alta hospitalaria se considerarán fracasos del tratamiento.
Los pacientes en el grupo de tratamiento tendrán una visita de seguimiento en la clínica de dermatología dentro de las dos semanas posteriores al alta.
También se realizará una revisión de la historia clínica un mes después del alta inicial del paciente del hospital para evaluar la readmisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta de la estancia hospitalaria
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Estaremos midiendo la diferencia entre el uso de antibióticos en los pacientes del grupo de control en comparación con el grupo de tratamiento
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2 semanas después del alta de la estancia hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Se medirá el día del alta del paciente
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Compararemos la duración de la admisión entre el grupo de control y el grupo de tratamiento para evaluar si una consulta de dermatología tiene algún impacto en la duración de la estancia hospitalaria de un paciente.
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Se medirá el día del alta del paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 2 semanas después del alta del paciente
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Mediremos la tasa de reingreso entre los pacientes de ambos grupos para descubrir si una consulta dermatológica tiene un impacto en las tasas de reingreso entre los pacientes con celulitis.
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2 semanas después del alta del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DermFound-2008A058574
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