- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01706913
Étude évaluant l'impact de la consultation en dermatologie pour les patients admis avec une cellulite
14 janvier 2026 mis à jour par: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'impact des consultations de dermatologie sur le parcours hospitalier des patients admis pour cellulite
Il s'agit d'une étude randomisée et contrôlée comparant des patients évalués et pris en charge par des hospitalistes en médecine interne seuls versus des patients qui sont en outre évalués par un dermatologue lors de leur admission à l'hôpital, visant à démontrer que les hospitalisations pour cellulite impliquant une consultation précoce en dermatologie réduiront la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission, la prévalence de la pseudocellulite, le coût et l'utilisation d'antibiotiques.
L'hypothèse de cette étude est que l'obtention de consultations de dermatologie en hospitalisation, dans les 24 heures suivant l'admission d'un patient à l'hôpital pour cellulite, réduira la durée du séjour, le taux de réadmission, le coût et l'utilisation d'antibiotiques de l'admission du patient ainsi que évaluer et diagnostiquer correctement les patients atteints de pseudocellulite.
L'objectif principal sera de mesurer la différence de durée de séjour pour les patients qui sont randomisés pour une consultation de dermatologie dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital (bras actif) par rapport à la prise en charge par un hospitaliste en médecine interne seul, comme c'est le cas pour la norme de soins ( bras de commande).
La durée de séjour pour chaque bras sera évaluée une fois l'étude terminée.
Le critère d'évaluation secondaire consistera à mesurer les taux de réadmission pour cellulite après la sortie de l'hôpital des patients.
Un critère d'évaluation supplémentaire consistera à déterminer si l'utilisation d'antibiotiques diffère entre les patients randomisés pour une consultation en dermatologie et ceux qui ne le sont pas.
Des analyses exploratoires évalueront le pourcentage de patients présentant un facteur prédisposant connu concomitant à la cellulite récurrente, comme le lymphœdème, l'ulcère de jambe, la teigne du pied ou l'onychomycose, ainsi que l'association d'une fièvre > 100,5 F et d'antécédents d'épisode de cellulite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
246
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
- Capable de terminer l'étude et de se conformer aux procédures d'étude
- Diagnostic clinique présumé de cellulite par l'équipe médicale
Critère d'exclusion:
- Avoir une infection ou un abcès postopératoire connu du site
- Avoir une morsure humaine/animale
- Avoir une ostéomyélite connue
- Avoir une infection matérielle/ligne
- Sont âgés de moins de 18 ans
- Avoir des antécédents de transplantation moins de six mois après la greffe initiale et/ou s'ils ont eu un épisode de rejet aigu au cours des 90 derniers jours
- Utilisation connue de globuline antithymocyte ou de campath au cours des 6 derniers mois ou de plus de 20 mg/jour de prednisone pendant plus de 30 jours -
- Sont un prisonnier connu.
- Sont altérés sur le plan décisionnel.
- Avoir des signes vitaux anormaux définis comme une pression artérielle systolique <90 mmHg, une pression artérielle diastolique <80 mmHg, une fréquence cardiaque supérieure à 90 battements par minute ou inférieure à 50 battements par minute, une fréquence respiratoire supérieure à 20 ou une température> 100,5 F.
- Sont connues pour être enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de consultation
Ceux qui font partie du groupe témoin suivront uniquement les recommandations hospitalières en médecine interne qui incluront quand et quel type de rendez-vous de suivi après la sortie le patient aura.
Nous tenons à souligner que dans le cadre de la norme de soins, les patients du groupe témoin peuvent toujours recevoir une consultation en dermatologie si cela est jugé nécessaire et/ou demandé.
Nous n'empêcherons pas les patients ou l'équipe soignante du patient de demander une consultation de dermatologie au cours de l'hospitalisation.
Un appel téléphonique de suivi sera effectué deux semaines après la sortie pour les patients du groupe témoin afin de confirmer le résultat du patient.
Il y aura également un examen du dossier médical un mois après la sortie initiale du patient de l'hôpital pour évaluer sa réadmission.
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Comparateur actif: Consultation Dermatologie
Les patients randomisés dans le groupe de traitement obtiendront une évaluation dermatologique dans les 24 heures suivant leur admission à l'HGM pour leur cellulite.
L'examen de la peau et des ganglions lymphatiques effectué par le dermatologue sur les patients du groupe de traitement sera documenté dans le LMR pour les dossiers médicaux des sujets.
Les patients qui sont réadmis pour cellulite dans le mois suivant leur sortie de l'hôpital seront considérés comme des échecs de traitement.
Les patients du groupe de traitement auront une visite de suivi dans une clinique de dermatologie dans les deux semaines suivant leur sortie.
Il y aura également un examen du dossier médical effectué un mois après la sortie initiale du patient de l'hôpital pour évaluer sa réadmission.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'antibiotiques
Délai: 2 semaines après la sortie de l'hôpital
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Nous mesurerons la différence entre l'utilisation d'antibiotiques chez les patients du groupe témoin par rapport au groupe de traitement
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2 semaines après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Sera mesuré le jour de la sortie du patient
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Nous comparerons la durée d'admission entre le groupe témoin et le groupe de traitement pour évaluer si une consultation en dermatologie a un impact sur la durée d'hospitalisation d'un patient.
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Sera mesuré le jour de la sortie du patient
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 2 semaines après la sortie du patient
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Nous mesurerons le taux de réadmission chez les patients des deux groupes afin de découvrir si une consultation en dermatologie a un impact sur les taux de réadmission chez les patients atteints de cellulite.
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2 semaines après la sortie du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2012
Première publication (Estimé)
15 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DermFound-2008A058574
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