Исследование, оценивающее влияние консультации дерматолога на пациентов, госпитализированных с целлюлитом
14 января 2026 г. обновлено: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния консультаций дерматолога на курс лечения пациентов, госпитализированных по поводу целлюлита
Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является сравнение пациентов, обследованных и находящихся под наблюдением только врачей-терапевтов, с пациентами, которых дополнительно осматривает дерматолог при поступлении в больницу. продолжительность пребывания в стационаре, частота повторных госпитализаций, распространенность псевдоцеллюлита, стоимость и использование антибиотиков.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что получение стационарных консультаций дерматолога в течение 24 часов после госпитализации пациента с целлюлитом уменьшит продолжительность пребывания, частоту повторных госпитализаций, стоимость и использование антибиотиков при госпитализации пациента, а также правильно оценивать и диагностировать пациентов с псевдоцеллюлитом.
Основная цель будет заключаться в измерении разницы в продолжительности пребывания пациентов, которые рандомизированы для консультации дерматолога в течение 24 часов после поступления в больницу (активная группа), по сравнению с теми, кого лечит один врач-госпиталист по внутренним болезням, как это предусмотрено стандартом лечения ( рычаг управления).
Продолжительность пребывания в каждой группе будет оцениваться после завершения исследования.
Вторичной конечной точкой будет измерение частоты повторных госпитализаций по поводу целлюлита после выписки пациентов из больницы.
Дополнительной конечной точкой будет определение того, различается ли использование антибиотиков между пациентами, рандомизированными для консультации дерматолога, и теми, кто нет.
Исследовательский анализ оценит процент пациентов с сопутствующим известным предрасполагающим фактором для рецидивирующего целлюлита, таким как лимфедема, язвы на ногах, микоз стоп или онихомикоз, а также связь с лихорадкой> 100,5 F и предшествующим эпизодом целлюлита в анамнезе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
246
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Способен понять и подписать информированное согласие
- Способен завершить обучение и соблюдать процедуры обучения
- Предполагаемый клинический диагноз целлюлита командой врачей
Критерий исключения:
- Имеют известную послеоперационную инфекцию или абсцесс.
- Укусить человека/животного
- Известный остеомиелит
- Есть аппаратная/линейная инфекция
- младше 18 лет
- Иметь в анамнезе трансплантацию менее чем через шесть месяцев после первоначальной трансплантации и / или если у них был эпизод острого отторжения за последние 90 дней.
- Известное применение антитимоцитарного глобулина или кампата в течение последних 6 месяцев или более 20 мг/сут преднизолона в течение более 30 дней -
- Известный заключенный.
- Нарушены способность принимать решения.
- Имеют аномальные показатели жизнедеятельности, определяемые как систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст., частота сердечных сокращений более 90 ударов в минуту или менее 50 ударов в минуту, частота дыхания более 20 или температура> 100,5 F.
- Известно, что они беременны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без консультации
Те, кто находится в контрольной группе, будут следовать только рекомендациям госпиталя по внутренним болезням, которые будут включать, когда и какой тип последующих назначений пациенту после выписки будет назначен.
Мы хотели бы подчеркнуть, что в рамках стандарта лечения пациенты в контрольной группе могут по-прежнему получать консультацию дерматолога, если это будет сочтено необходимым и/или запрошено.
Мы не запрещаем пациентам или группе лиц, осуществляющих уход за пациентом, запрашивать консультацию дерматолога во время госпитализации.
Последующий телефонный звонок будет выполнен через две недели после выписки для пациентов в контрольной группе, чтобы подтвердить результат пациента.
Через месяц после первоначальной выписки пациента из больницы также будет проведена проверка медицинской документации для оценки возможности повторной госпитализации.
|
|
|
Активный компаратор: Консультация дерматолога
Пациенты, рандомизированные в группу лечения, пройдут дерматологическую оценку в течение 24 часов после поступления в MGH по поводу целлюлита.
Обследование кожи и лимфатических узлов, проведенное дерматологом у пациентов в группе лечения, будет задокументировано в LMR для медицинских карт субъектов.
Пациенты, повторно госпитализированные по поводу целлюлита в течение одного месяца после выписки из больницы, будут считаться неудачниками лечения.
Пациенты в группе лечения будут иметь последующий визит в дерматологическую клинику в течение двух недель после выписки.
Через месяц после первоначальной выписки пациента из больницы будет проведена проверка медицинской документации для оценки возможности повторной госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование антибиотиков
Временное ограничение: 2 недели после выписки из стационара
|
Мы будем измерять разницу между использованием антибиотиков у пациентов в контрольной группе по сравнению с группой лечения.
|
2 недели после выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Будет измерен в день выписки пациента
|
Мы будем сравнивать продолжительность госпитализации между контрольной группой и группой лечения, чтобы оценить, влияет ли консультация дерматолога на продолжительность пребывания пациента в больнице.
|
Будет измерен в день выписки пациента
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: Через 2 недели после выписки пациента
|
Мы будем измерять частоту повторных госпитализаций среди пациентов в обеих группах, чтобы выяснить, влияет ли консультация дерматолога на частоту повторных госпитализаций среди пациентов с целлюлитом.
|
Через 2 недели после выписки пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DermFound-2008A058574
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .