Studie ter beoordeling van de impact van dermatologisch consult voor patiënten die zijn opgenomen met cellulitis
14 januari 2026 bijgewerkt door: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van dermatologische consulten op het ziekenhuisverloop van patiënten opgenomen voor cellulitis te beoordelen
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om patiënten te vergelijken die alleen zijn beoordeeld en beheerd door internist-ziekenhuisartsen en patiënten die bij opname in het ziekenhuis aanvullend worden beoordeeld door een dermatoloog. verblijfsduur in het ziekenhuis, heropnamepercentages, prevalentie van pseudocellulitis, kosten en antibioticagebruik.
De hypothese van deze studie is dat het verkrijgen van intramurale dermatologische consultaties, binnen 24 uur nadat een patiënt in het ziekenhuis is opgenomen voor cellulitis, de verblijfsduur, het aantal heropnames, de kosten en het antibioticagebruik van de opname van de patiënt zal verminderen, evenals goed evalueren en diagnosticeren van patiënten met pseudocellulitis.
Het primaire doel zal zijn om het verschil te meten in de verblijfsduur van patiënten die binnen 24 uur na ziekenhuisopname gerandomiseerd worden voor een dermatologisch consult (actieve arm) versus patiënten die alleen worden behandeld door een internist, zoals de standaardzorg ( stuurarm).
De verblijfsduur voor elke arm zal worden beoordeeld zodra het onderzoek is voltooid.
Het secundaire eindpunt is het meten van het aantal heropnames voor cellulitis nadat patiënten uit het ziekenhuis zijn ontslagen.
Een bijkomend eindpunt zal zijn om te bepalen of het gebruik van antibiotica verschilt tussen patiënten die gerandomiseerd zijn voor een dermatologisch consult en degenen die dat niet doen.
Verkennende analyses zullen het percentage patiënten beoordelen met een bijkomende bekende predisponerende factor voor recidiverende cellulitis zoals lymfoedeem, beenulceratie, tinea pedis of onychomycose, evenals de associatie van koorts> 100,5 F en een voorgeschiedenis van een eerdere episode van cellulitis.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
246
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- In staat om studie af te ronden en te voldoen aan studieprocedures
- Vermoedelijke klinische diagnose van cellulitis door medisch team
Uitsluitingscriteria:
- Een bekende postoperatieve infectie of abces hebben
- Laat een mens/dier bijten
- Osteomyelitis hebben gekend
- Een hardware-/lijninfectie hebben
- Zijn jonger dan 18 jaar
- Een voorgeschiedenis van transplantatie hebben minder dan zes maanden na de eerste transplantatie en/of als ze in de afgelopen 90 dagen een episode van acute afstoting hebben gehad
- Bekend gebruik van antithymocyten globuline of campath in de laatste 6 maanden of meer dan 20 mg/dag prednison gedurende meer dan 30 dagen -
- Zijn een bekende gevangene.
- Zijn wilsbekwaam.
- Heb abnormale vitale functies gedefinieerd als systolische bloeddruk <90 mmHg, diastolische bloeddruk <80 mmHg, hartslag hoger dan 90 slagen per minuut of minder dan 50 slagen per minuut, ademhalingsfrequentie hoger dan 20 of temperatuur> 100,5 F.
- Zijn bekend dat ze zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen overleg
Degenen die in de controlegroep zitten, zullen alleen de aanbevelingen van de ziekenhuisarts volgen, waaronder wanneer en wat voor soort vervolgafspraken de patiënt na ontslag zal hebben.
We willen benadrukken dat als onderdeel van de zorgstandaard patiënten in de controle-arm nog steeds een dermatologisch consult kunnen krijgen als dit nodig wordt geacht en/of gevraagd.
We zullen patiënten of het team van zorgverleners van de patiënt niet beletten om tijdens de ziekenhuisopname een dermatologisch consult aan te vragen.
Twee weken na ontslag vindt er een follow-up telefoongesprek plaats voor patiënten in de controlegroep om de uitkomst van de patiënt te bevestigen.
Een maand na het eerste ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis zal er ook een beoordeling van het medisch dossier plaatsvinden om te beoordelen of de patiënt opnieuw kan worden opgenomen
|
|
|
Actieve vergelijker: Dermatologie consult
De patiënten die gerandomiseerd zijn naar de behandelingsgroep krijgen binnen 24 uur na opname in MGH een dermatologisch onderzoek voor hun cellulitis.
Het huid- en lymfeklieronderzoek dat de dermatoloog bij patiënten in de behandelgroep uitvoert, wordt vastgelegd in het LMR voor de medische dossiers van de proefpersonen.
Patiënten die binnen een maand na ontslag uit het ziekenhuis opnieuw worden opgenomen wegens cellulitis, worden beschouwd als mislukte behandelingen.
Patiënten in de behandelingsgroep krijgen binnen twee weken na ontslag een vervolgbezoek in de dermatologiekliniek.
Er zal ook een beoordeling van het medisch dossier plaatsvinden een maand na het eerste ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis om te beoordelen voor heropname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica gebruik
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
We gaan het verschil meten tussen patiënten in de controlegroep en het antibioticagebruik in de behandelgroep
|
2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Wordt gemeten op de dag van ontslag van de patiënt
|
We vergelijken de opnameduur tussen de controlegroep en de behandelingsgroep om te beoordelen of een dermatologisch consult enige invloed heeft op de duur van het ziekenhuisverblijf van een patiënt.
|
Wordt gemeten op de dag van ontslag van de patiënt
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 2 weken na ontslag patiënt
|
In beide groepen gaan we het heropnamecijfer van patiënten meten om te ontdekken of een dermatologisch consult een impact heeft op het heropnamecijfer van patiënten met cellultis.
|
2 weken na ontslag patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DermFound-2008A058574
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .