- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706913
Tutkimus, jossa arvioidaan selluliittia sairastavien potilaiden ihotautikonsultoinnin vaikutuksia
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan ihotautikonsulttien vaikutusta selluliitin vuoksi otettujen potilaiden sairaalahoitoon
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan pelkästään sisätautien sairaalahoitajien arvioimia ja hoitamia potilaita potilaisiin, jotka ihotautilääkäri lisäksi arvioi heidän saapuessaan sairaalaan. Tavoitteena on osoittaa, että selluliitin takia sairaalahoitoa, johon liittyy varhainen ihotautilääkäri, vähennetään. sairaalahoidon kesto, takaisinottoaste, pseudoselluliitin esiintyvyys, kustannukset ja antibioottien käyttö.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sairaalahoitoon saaminen 24 tunnin kuluessa siitä, kun potilas on saapunut sairaalaan selluliitin vuoksi, vähentää potilaan oleskelun kestoa, takaisinottoastetta, kustannuksia ja antibioottien käyttöä. arvioida ja diagnosoida asianmukaisesti pseudoselluliittipotilaat.
Ensisijaisena tavoitteena on mitata eroa niiden potilaiden oleskelun kestoissa, jotka on satunnaistettu ihotautien konsultaatioon 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (aktiivinen käsi) verrattuna siihen, että potilaita hoitaa yksin sisätautien sairaalalääkäri, kuten hoidon standardi ( ohjausvarsi).
Kunkin haaran oleskelun kesto arvioidaan tutkimuksen päätyttyä.
Toissijainen päätepiste on selluliitin takaisinottoasteen mittaaminen sen jälkeen, kun potilaat on kotiutettu sairaalasta.
Lisäpäätetapahtumana on määrittää, eroaako antibioottien käyttö ihotautikonsultaatioon satunnaistettujen potilaiden ja ei-potilaiden välillä.
Tutkivilla analyyseillä arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on samanaikainen tunnettu altistava tekijä toistuvalle selluliitille, kuten lymfedeema, jalkahaava, tinea pedis tai onykomykoosi, sekä yli 100,5 F:n kuumeen ja aiemman selluliittijakson yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy suorittamaan opinnot ja noudattamaan opintomenettelyjä
- Lääketiimin oletettu kliininen selluliitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla tiedossa leikkauksen jälkeinen infektio tai paise
- Pure ihmistä/eläintä
- Onko sinulla tiedossa osteomyeliitti
- Onko sinulla laitteisto-/linjatulehdus
- Ovat alle 18-vuotiaita
- sinulla on ollut elinsiirto alle kuusi kuukautta alkuperäisen siirron jälkeen ja/tai jos heillä on ollut akuutti hylkimisjakso viimeisten 90 päivän aikana
- Tunnettu antitymosyyttiglobuliinin tai kampaatin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 20 mg/vrk prednisonia yli 30 päivän ajan -
- Ovat tunnettu vanki.
- ovat päätöksentekokykyisiä.
- Sinulla on epänormaaleja elintoimintoja, jotka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 90 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg, syke yli 90 lyöntiä minuutissa tai alle 50 lyöntiä minuutissa, hengitystiheys yli 20 tai lämpötila > 100,5 F.
- Tiedetään olevan raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei konsultaatiota
Vertailuryhmään kuuluvat noudattavat yksinomaan sisätautien sairaalalääkärin suosituksia, jotka sisältävät milloin ja millaisia kotiutuksen jälkeisiä seurantakäyntejä potilaalle tulee.
Haluamme korostaa, että osana hoidon standardia kontrolliryhmän potilaat voivat silti saada ihotautineuvontaa, jos se katsotaan tarpeelliseksi ja/tai pyydetään.
Emme estä potilaita tai potilaan hoitajatiimiä hakemasta ihotautikonsultaatiota sairaalahoidon aikana.
Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen verrokkiryhmän potilaille soitetaan jatkopuhelu potilaan tuloksen vahvistamiseksi.
Myös sairauskertomus tarkistetaan kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta, jotta voidaan arvioida takaisinotto
|
|
|
Active Comparator: Ihotautilääkäri
Hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat dermatologisen arvioinnin 24 tunnin kuluessa siitä, kun heidät on otettu MGH:lle selluliitin vuoksi.
Ihotautilääkärin hoitoryhmän potilaille tekemä iho- ja imusolmuketutkimus dokumentoidaan LMR:ssä koehenkilöiden sairauskertomusta varten.
Potilaat, jotka otetaan takaisin selluliitin vuoksi kuukauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisesta, katsotaan hoidon epäonnistuneiksi.
Hoitoryhmän potilaat ovat seurantakäynnillä ihotautiklinikalla kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta.
Lisäksi tehdään sairauskertomus, joka suoritetaan kuukauden kuluttua potilaan ensimmäisestä sairaalasta kotiuttamisesta, jotta voidaan arvioida takaisinotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Mittaamme eroa antibioottien käytön välillä kontrolliryhmän potilailla verrattuna hoitoryhmään
|
2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Mitataan potilaan kotiutuspäivänä
|
Vertailemme kontrolliryhmän ja hoitoryhmän vastaanoton pituutta arvioidaksemme, onko ihotautikonsultilla vaikutusta potilaan sairaalahoidon pituuteen.
|
Mitataan potilaan kotiutuspäivänä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Mittaamme takaisinottoastetta molempien ryhmien potilaiden kesken selvittääksemme, onko ihotautikonsultilla vaikutusta sellulttipotilaiden takaisinottoasteeseen.
|
2 viikkoa potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DermFound-2008A058574
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .