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연조직염으로 입원한 환자에 대한 피부과 상담의 영향을 평가하는 연구

2023년 4월 4일 업데이트: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

봉와직염으로 입원한 환자의 병원 과정에 대한 피부과 상담의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 연구

이것은 내과 입원 전문의 단독으로 평가 및 관리되는 환자와 병원에 입원할 때 피부과 전문의의 추가 평가를 받는 환자를 비교하는 무작위 통제 연구로, 조기 피부과 상담을 수반하는 봉와직염으로 인한 병원 입원이 감소할 것임을 입증하는 것을 목표로 합니다. 병원 재원 기간, 재입원율, 가성연조직염의 유병률, 비용 및 항생제 사용. 본 연구의 가설은 연조직염으로 입원한 환자가 병원에 ​​입원한 후 24시간 이내에 피부과에 입원하면 입원기간, 재입원율, 비용, 항생제 사용량을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 입원기간을 줄일 수 있다는 것이다. pseudocellulitis 환자를 적절하게 평가하고 진단하십시오. 1차 목표는 입원 후 24시간 이내에 무작위로 피부과 진료를 받도록 무작위 배정된 환자(활성 팔)와 치료 표준과 같이 내과 입원 전문의가 단독으로 관리하는 환자의 입원 기간 차이를 측정하는 것입니다. 컨트롤 암). 연구가 완료되면 각 팔의 체류 기간이 평가됩니다. 2차 종점은 환자가 병원에서 퇴원한 후 봉와직염에 대한 재입원율을 측정하는 것입니다. 추가 종점은 피부과 상담에 무작위 배정된 환자와 그렇지 않은 환자 사이에 항생제 사용이 다른지 여부를 결정하는 것입니다. 탐색적 분석은 림프부종, 다리 궤양, 족부 백선 또는 손발톱 진균증과 같은 재발성 봉와직염의 소인이 있는 것으로 알려진 동반 인자뿐만 아니라 100.5F 이상의 열과 봉와직염의 이전 에피소드의 병력을 가진 환자의 비율을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

246

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
  • 학습을 완료하고 학습 절차를 준수할 수 있음
  • 의료진에 의한 봉와직염 추정 임상진단

제외 기준:

  • 알려진 수술 후 부위 감염 또는 농양이 있는 경우
  • 사람/동물에게 물림
  • 알려진 골수염
  • 하드웨어/라인 감염
  • 18세 미만
  • 초기 이식 후 6개월 미만의 이식 병력이 있거나 지난 90일 동안 급성 거부 반응이 있었던 경우
  • 지난 6개월 동안 알려진 항흉선세포 글로불린 또는 campath 사용 또는 30일 이상 동안 프레드니손 20mg/일 이상 -
  • 알려진 죄수입니다.
  • 결정 장애가 있습니다.
  • 수축기 혈압 <90mmHg, 이완기 혈압 <80mmHg, 분당 심박수 90회 이상 또는 분당 50회 미만, 호흡수 20회 이상 또는 체온 > 100.5F로 정의되는 비정상적인 바이탈 사인이 있습니다.
  • 임신한 것으로 알려졌습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 문의하지 않음
통제 그룹에 있는 사람들은 환자가 가질 퇴원 후 후속 약속의 시기와 유형을 포함하는 내과 입원 전문의의 권장 사항만 따를 것입니다. 표준 치료의 일환으로 컨트롤 암의 환자는 필요하다고 판단되거나 요청될 경우 피부과 상담을 받을 수 있음을 강조하고 싶습니다. 입원 중에 환자 또는 환자의 보호자가 피부과 상담을 요청하는 것을 막지 않습니다. 환자의 결과를 확인하기 위해 퇴원 2주 후에 대조군 환자에 대한 후속 전화 통화가 수행됩니다. 또한 재입원을 평가하기 위해 환자가 병원에서 처음 퇴원한 후 한 달 후에 의료 기록 검토가 있을 것입니다.
활성 비교기: 피부과 상담
치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 봉와직염으로 인해 MGH에 입원한 후 24시간 이내에 피부과 평가를 받게 됩니다. 치료 그룹의 환자에 대해 피부과 전문의가 수행한 피부 및 림프절 검사는 피험자의 의료 기록을 위해 LMR에 문서화됩니다. 퇴원 후 1개월 이내에 봉와직염으로 재입원한 환자는 치료 실패로 간주한다. 치료군 환자는 퇴원 후 2주 이내에 피부과 진료를 받게 된다. 또한 재입원을 평가하기 위해 환자가 병원에서 처음 퇴원한 후 1개월 후에 의료 기록 검토가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 사용법
기간: 퇴원 후 2주
치료군과 비교하여 대조군 환자의 항생제 사용 차이를 측정할 것입니다.
퇴원 후 2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 퇴원 당일 측정
피부과 상담이 환자의 입원 기간에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 대조군과 치료군 간의 입원 기간을 비교할 것입니다.
퇴원 당일 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 환자 퇴원 후 2주
우리는 피부과 상담이 봉와직염 환자의 재입원율에 영향을 미치는지 알아보기 위해 두 그룹의 환자들 사이에서 재입원율을 측정할 것입니다.
환자 퇴원 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DermFound-2008A058574

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