Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící dopad dermatologické konzultace pro pacienty s celulitidou

14. ledna 2026 aktualizováno: Daniela Kroshinsky, Massachusetts General Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení dopadu dermatologických konzultací na nemocniční průběh u pacientů přijatých pro celulitidu

Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou studii, která porovnává pacienty hodnocené a řízené samotnými interními hospitalisty s pacienty, kteří jsou navíc hodnoceni dermatologem, když jsou přijati do nemocnice, s cílem prokázat, že hospitalizace pro celulitidu, která zahrnuje včasnou dermatologickou konzultaci, sníží délka pobytu v nemocnici, míra opětovného přijetí, prevalence pseudocelulitidy, cena a užívání antibiotik. Hypotézou této studie je, že získání lůžkových dermatologických konzultací do 24 hodin od přijetí pacienta do nemocnice pro celulitidu zkrátí délku pobytu, počet znovupřijetí, náklady a spotřebu antibiotik při přijetí pacienta i správně vyhodnotit a diagnostikovat pacienty s pseudocelulitidou. Primárním cílem bude změřit rozdíl v délce pobytu u pacientů, kteří jsou randomizováni na dermatologickou konzultaci do 24 hodin od přijetí do nemocnice (aktivní rameno) oproti tomu, že jsou vedeni samotným interním hospitalistou, jak je standardní péče ( ovládací rameno). Délka pobytu pro každou větev bude posouzena po dokončení studie. Sekundárním koncovým bodem bude měření míry znovupřijetí celulitidy po propuštění pacientů z nemocnice. Dalším koncovým bodem bude určení, zda se liší užívání antibiotik mezi pacienty randomizovanými na dermatologickou konzultaci a pacienty, kteří ne. Průzkumné analýzy zhodnotí procento pacientů se současným známým predisponujícím faktorem pro recidivující celulitidu, jako je lymfedém, ulcerace dolních končetin, tinea pedis nebo onychomykóza, a také spojení horečky >100,5 F a předchozí epizody celulitidy v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas
  • Dokáže dokončit studium a dodržovat studijní postupy
  • Předpokládaná klinická diagnóza celulitidy lékařským týmem

Kritéria vyloučení:

  • Máte známou pooperační infekci nebo absces
  • Pokousat člověka/zvíře
  • Známe osteomyelitidu
  • Máte infekci hardwaru/linky
  • Jsou mladší 18 let
  • Mají v anamnéze transplantaci méně než šest měsíců po první transplantaci a/nebo pokud měli epizodu akutní rejekce v posledních 90 dnech
  • Známé použití antithymocytárního globulinu nebo kampathu v posledních 6 měsících nebo více než 20 mg/den prednisonu po dobu delší než 30 dní -
  • Jsou známým vězněm.
  • Jsou narušeni v rozhodování.
  • Mít abnormální vitální funkce definované jako systolický krevní tlak <90 mmHg, diastolický krevní tlak <80 mmHg, srdeční frekvence vyšší než 90 tepů za minutu nebo méně než 50 tepů za minutu, dechová frekvence vyšší než 20 nebo teplota > 100,5 F.
  • Je známo, že jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná konzultace
Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, se budou řídit pouze doporučeními interních hospitalistů, která budou zahrnovat, kdy a jaký typ následných kontrol po propuštění bude pacient mít. Rádi bychom zdůraznili, že v rámci standardní péče mohou pacienti v kontrolní větvi i nadále dostávat dermatologickou konzultaci, pokud je to považováno za nutné a/nebo požadováno. Nebudeme bránit pacientům ani týmu pečovatelů pacienta, aby si v průběhu hospitalizace vyžádal kožní konzultaci. Dva týdny po propuštění bude u pacientů v kontrolní skupině proveden následný telefonát za účelem potvrzení výsledku pacienta. Měsíc po prvotním propuštění pacienta z nemocnice bude také provedena revize lékařské dokumentace, aby bylo možné posoudit opětovné přijetí
Aktivní komparátor: Dermatologická poradna
Pacienti randomizovaní do léčebné skupiny obdrží dermatologické vyšetření do 24 hodin od přijetí do MGH pro jejich celulitidu. Vyšetření kůže a lymfatických uzlin provedené dermatologem u pacientů v léčebné skupině bude zdokumentováno v LMR pro lékařské záznamy subjektů. Pacienti, kteří jsou znovu přijati pro celulitidu do jednoho měsíce od propuštění z nemocnice, budou považováni za neúspěšné léčby. Pacienti v léčebné skupině budou mít následnou návštěvu v dermatologické klinice do dvou týdnů po propuštění. Jeden měsíc po propuštění pacienta z nemocnice bude také provedena revize lékařské dokumentace za účelem posouzení opětovného přijetí.
Jiný: Dermatologická konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik
Časové okno: 2 týdny po propuštění z hospitalizace
Budeme měřit rozdíl mezi užíváním antibiotik u pacientů v kontrolní skupině ve srovnání s léčebnou skupinou
2 týdny po propuštění z hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Bude měřeno v den propuštění pacienta
Budeme porovnávat délku přijetí mezi kontrolní skupinou a léčebnou skupinou, abychom posoudili, zda má dermatologická konzultace vliv na délku hospitalizace pacienta.
Bude měřeno v den propuštění pacienta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 2 týdny po propuštění pacienta
Budeme měřit míru readmisí mezi pacienty v obou skupinách, abychom zjistili, zda má dermatologická konzultace vliv na míru readmisí u pacientů s celulitidou.
2 týdny po propuštění pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Dermatology Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Kroshinsky, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DermFound-2008A058574

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dermatologická konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit